Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hospitalizacji z powodu COVID-19 na sprawność fizyczną

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń terapeutycznych online na sprawność fizyczną pacjentów z COVID-19 w czasie wypisu.

Choroba wywołana koronawirusem (COVID-19) spowodowała miliony przyjęć do szpitali. Konsekwencje fizyczne spowodowane hospitalizacją z powodu COVID-19 mogą zagrozić ogólnemu stanowi zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie wydolności funkcjonalnej. Program ćwiczeń terapeutycznych może zmniejszyć niekorzystny wpływ COVID-19 na wydolność funkcjonalną, a tym samym poprawić ogólny stan zdrowia tych pacjentów.

Celem tego projektu jest 1) analiza efektu terapeutycznego programu ćwiczeń u pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) z powodu COVID-19.

Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. 118 pacjentów po OIOM-ie z powodu COVID-19 zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie realizowała program ćwiczeń terapeutycznych przez osiem tygodni w trybie telematycznym. Zdolność funkcjonalna zostanie przeanalizowana przy użyciu siły chwytu, baterii krótkiej sprawności fizycznej, szybkości chodu, siły kończyn dolnych i skali FRAIL na początku badania, w ósmym i dwunastym tygodniu. Główną analizą statystyczną będzie porównanie średnich dla niezależnych prób oceniających efekt interwencji.

Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, ustanowienie strategii minimalizujących niekorzystne skutki wirusa dla pacjentów jest koniecznością dla placówek służby zdrowia. Ocena stanu fizycznego po COVID-19 pozwoli określić skalę problemu. Fizjoterapia, poprzez ćwiczenia terapeutyczne, mogłaby poprawić sprawność fizyczną tych pacjentów, a tym samym poprawić ogólny stan zdrowia po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • W momencie przyjęcia do szpitala zdiagnozowano u nich COVID-19.
  • Być w stanie korzystać z platformy internetowej do prowadzenia „spotkań” z pracownikiem służby zdrowia lub mieć do tego niezbędną pomoc osobistą.
  • Być w stanie przeczytać formularz świadomej zgody i zrozumieć cele i przebieg badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych.
  • Brak wyrażenia świadomej zgody na badanie.
  • Brak możliwości wykonania programu ET dwa razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Gimnastyki Terapeutycznej
Uczestnicy badania należący do grupy interwencyjnej ćwiczeń terapeutycznych (ET) będą postępować zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu. Ponadto, jako główna część interwencji, przejdą sześciotygodniowy program ET z dwiema sesjami tygodniowo, w sumie 12 sesji. Pełne uczestnictwo w 10 sesjach będzie niezbędne do zaliczenia do grupy ET podczas analizy statystycznej. Każda sesja będzie trwała godzinę. Sesje będą prowadzone i nadzorowane przez fizjoterapeutę specjalizującego się w przepisywaniu ćwiczeń terapeutycznych za pośrednictwem trybu online.
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne
Internetowy i ustrukturyzowany program terapii ruchowej oparty na ćwiczeniach elastyczności, siły, równowagi i aerobiku. Program nadzorowany jest przez eksperta w tej dziedzinie, a uczestnicy będą go wykonywać pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy badania w grupie kontrolnej będą postępować zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i będą otrzymywać cotygodniowe telefony w celu oceny ich powrotu do zdrowia. Pod koniec obserwacji badania, gdy zakończy się ich udział w badaniu jako grupa kontrolna, uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowany udział w ustrukturyzowanym programie ET, który zostanie przeprowadzony przez grupę ET. Powodem tego jest zapewnienie, że cała próbka zostanie ostatecznie poddana leczeniu, które a priori powinno poprawić ich możliwości funkcjonalne, gwarantując tym samym jedną z etycznych zasad badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kończyny górnej po 6 tygodniach
próba siły chwytu
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły kończyny górnej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 6 tygodniach
Krótki test wydajności fizycznej baterii
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności fizycznej po 6 tygodniach
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
4 metry prędkości marszu
Zmiana prędkości chodu w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
zmiana siły kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana siły kończyny dolnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
5 razy usiądź i sięgnij do testu
Zmiana siły kończyny dolnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiana słabości
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej kruchości po 6 tygodniach
Skala FRAIL
Zmiana od wyjściowej kruchości po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBAS-21-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj