新型コロナウイルス感染症による入院が身体パフォーマンスに及ぼす影響
構造化されたオンライン治療運動プログラムが、退院時の新型コロナウイルス感染症患者の身体パフォーマンスに及ぼす影響。
コロナウイルス感染症(COVID-19)により、数百万人が入院しています。 新型コロナウイルス感染症による入院によって引き起こされる身体的影響は、機能的能力の低下を通じて患者の全体的な健康状態を危険にさらす可能性があります。 治療的運動プログラムは、機能的能力に対する新型コロナウイルス感染症の悪影響を軽減し、それによってこれらの患者の全体的な健康状態を改善する可能性があります。
このプロジェクトの目的は、1) 新型コロナウイルス感染症で集中治療室 (ICU) に入院している患者における運動療法プログラムの効果を分析することです。
単盲検ランダム化臨床試験。 新型コロナウイルス感染症のICU後の患者118人が介入群と対照群に無作為に割り付けられる。 介入グループは、テレマティック モダリティで 8 週間の運動療法プログラムを実行します。 機能的能力は、握力、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー、歩行速度、下肢筋力、ベースライン、8週目、12週目のFRAILスケールを使用して分析されます。 主な統計分析は、介入の効果を評価する独立したサンプルの平均値の比較です。
新型コロナウイルス感染症で入院する患者の有病率が高いことを考慮すると、医療現場ではウイルスによる患者への悪影響を最小限に抑える戦略を確立することが必須となっている。 新型コロナウイルス感染症後の体調を評価することで、問題の規模を確定できるようになります。 理学療法は、治療的な運動を通じてこれらの患者の体力を向上させ、ひいては新型コロナウイルス感染症後の全体的な健康状態を改善する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lleida、スペイン、25003
- Hospital Arnau de Vilanova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 入院時に新型コロナウイルス感染症陽性と診断された。
- オンライン プラットフォームを使用して医療専門家との「会議」を実施できるか、そのために必要な個人的な支援を受けることができる。
- インフォームドコンセントフォームを読み、研究の目的と実施内容を理解できる。
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患と診断されている。
- 身体運動に対する禁忌。
- 研究に対するインフォームドコンセントの提供を怠った。
- ET プログラムを週に 2 回実施できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療的運動グループ
治療的運動(ET)介入グループに該当する研究参加者は、かかりつけ医から与えられた処方箋に従うことになります。
さらに、介入の主要部分として、週に 2 セッション、合計 12 セッションの 6 週間の ET プログラムを受けます。
統計分析中に ET グループに含まれるには、10 セッションに完全に参加する必要があります。
各セッションの長さは 1 時間となります。
セッションは、オンラインモダリティを通じて治療的運動処方の理学療法士の専門家によって提供および監督されます。
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柔軟性、筋力、バランス、有酸素運動に基づいた、オンラインで体系化された運動療法プログラム。
このプログラムはその分野の専門家によって監督されており、参加者は専門の理学療法士の監督の下でそれを実行します。
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介入なし:対照群
対照群の研究参加者は、かかりつけ医から与えられた処方箋に従い、回復状況を評価するため毎週電話を受けることになる。
研究の追跡調査の終了時に、対照群としての研究への参加が終了すると、このグループの参加者は、ETグループによって実施される構造化されたETプログラムへの参加が提案されます。
その理由は、サンプル全体が最終的に機能的能力をアプリオリに改善する治療を受けることを確実にし、研究の倫理原則の 1 つを保証するためです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の筋力変化
時間枠:6週間後のベースライン上肢筋力からの変化
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ハンドグリップ力テスト
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6週間後のベースライン上肢筋力からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的パフォーマンスの変化
時間枠:6週間後のベースライン身体パフォーマンスからの変化
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短い物理的パフォーマンス バッテリー テスト
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6週間後のベースライン身体パフォーマンスからの変化
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歩く速度の変化
時間枠:6週間後のベースライン歩行速度からの変化
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歩く速度は4メートル
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6週間後のベースライン歩行速度からの変化
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下肢の筋力の変化
時間枠:6週間後のベースライン下肢筋力からの変化
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5回のシット・アンド・リーチテスト
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6週間後のベースライン下肢筋力からの変化
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虚弱性の変化
時間枠:6週間後のベースライン虚弱性からの変化
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フレイルスケール
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6週間後のベースライン虚弱性からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Albert Pérez-Bellmunt, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBAS-21-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
治療的運動の臨床試験
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation完了