Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-sairaalahoidon vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Strukturoidun online-terapeuttisen harjoitteluohjelman vaikutukset COVID-19-potilaiden fyysiseen suorituskykyyn kotiutuksen aikana.

Koronavirustauti (COVID-19) on johtanut miljooniin sairaalahoitoon. COVID-19-sairaalahoidon fyysiset seuraukset voivat vaarantaa potilaiden yleisen terveydentilan toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi. Terapeuttinen liikuntaohjelma voi vähentää COVID-19:n haitallisia vaikutuksia toimintakykyyn ja parantaa siten näiden potilaiden yleistä terveydentilaa.

Tämän projektin tavoitteena on 1) analysoida terapeuttisen harjoitteluohjelman vaikutuksia potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä (ICU) COVID-19:n vuoksi.

Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus. 118 COVID-19-potilasta tehohoitohoidon jälkeen satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä suorittaa terapeuttisen harjoitusohjelman kahdeksan viikon ajan telemaattisesti. Toiminnallista kapasiteettia analysoidaan käyttämällä pitovoimaa, Short Physical Performance Battery -akkua, askelnopeutta, alaraajojen voimaa ja FRAIL-asteikkoa lähtötilanteessa, kahdeksan ja kahdentoista viikon aikana. Pääasiallinen tilastollinen analyysi on keinojen vertailu riippumattomille otoksille, jotka arvioivat toimenpiteen vaikutusta.

Koska COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden esiintyvyys on suuri, strategioiden laatiminen viruksen potilaisiin kohdistuvien haitallisten vaikutusten minimoimiseksi on terveydenhuollon kannalta välttämätöntä. Fyysisen kunnon arvioiminen COVID-19:n jälkeen mahdollistaa ongelman laajuuden selvittämisen. Fysioterapia terapeuttisen harjoittelun avulla voisi parantaa näiden potilaiden fyysistä kuntoa ja siten parantaa yleistä terveydentilaa COVID-19:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Lleida, Espanja, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Heillä on diagnosoitu COVID-19-positiivinen sairaalaan saapuessaan.
  • Pystyy käyttämään online-alustaa järjestääksesi "kokouksia" terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tai saada tarvittavaa henkilökohtaista apua siihen.
  • Pystyy lukemaan tietoisen suostumuslomakkeen ja ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja suorittamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Fyysisen harjoituksen vasta-aiheet.
  • Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti tutkimukselle.
  • ET-ohjelmaa ei voida suorittaa kahdesti viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Therapeutic Exercise (ET) -interventioryhmää vastaavat tutkimukseen osallistujat noudattavat perusterveydenhuollon lääkärin heille antamia reseptejä. Lisäksi, ja pääosana interventiota, he käyvät läpi kuuden viikon ET-ohjelman, jossa on kaksi istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa. Täysi osallistuminen 10 istuntoon on tarpeen, jotta se voidaan sisällyttää ET-ryhmään tilastollisen analyysin aikana. Jokainen istunto kestää tunnin. Istunnot pitää ja ohjaa fysioterapeutti terapeuttisen liikuntareseptin asiantuntija online-modaalin kautta.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
Online ja jäsennelty harjoitusterapeuttinen ohjelma, joka perustuu joustavuus-, voima-, tasapaino- ja aerobisiin harjoituksiin. Ohjelmaa on ohjannut alan asiantuntija ja siihen osallistuvat suorittavat asiantuntijafysioterapeutin valvonnassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän tutkimukseen osallistujat seuraavat perusterveydenhuollon lääkärinsä heille antamia reseptejä ja saavat viikoittain puhelun arvioidakseen toipumistaan. Tutkimusseurannan päätyttyä, kun heidän osallistumisensa tutkimukseen kontrolliryhmänä päättyy, tämän ryhmän osallistujille tarjotaan osallistumista ET-ryhmän toteuttamaan strukturoituun ET-ohjelmaan. Syynä tähän on varmistaa, että koko näyte päätyy hoitoon, jonka pitäisi ensisijaisesti parantaa heidän toimintakykyään, mikä takaa yhden tutkimuksen eettisistä periaatteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan voimanmuutos
Aikaikkuna: Muutos perustason yläraajan vahvuudesta 6 viikon kohdalla
kädensijan vahvuustesti
Muutos perustason yläraajan vahvuudesta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Muutos 6 viikon fyysisestä suorituskyvystä
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun testi
Muutos 6 viikon fyysisestä suorituskyvystä
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta 6 viikon kohdalla
4 metrin kävelynopeus
Muutos lähtönopeudesta 6 viikon kohdalla
alaraajan voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason alaraajan vahvuudesta 6 viikon kohdalla
5 kertaa istu ja kurkota testi
Muutos perustason alaraajan vahvuudesta 6 viikon kohdalla
Haurauden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan epävakaudesta 6 viikon kohdalla
FRAIL mittakaava
Muutos perustilan epävakaudesta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBAS-21-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa