Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av COVID-19 sykehusinnleggelse på fysisk ytelse

10. mars 2022 oppdatert av: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter av et strukturert online terapeutisk treningsprogram på fysisk ytelse hos COVID-19-pasienter ved utskrivelse.

Koronavirussykdommen (COVID-19) har ført til millioner av sykehusinnleggelser. De fysiske konsekvensene forårsaket av covid-19 sykehusinnleggelse kan sette den generelle helsetilstanden til pasienter i fare gjennom en reduksjon i funksjonskapasitet. Et terapeutisk treningsprogram kan redusere de negative effektene av COVID-19 på funksjonsevnen og dermed forbedre den generelle helsetilstanden til disse pasientene.

Målet med dette prosjektet er 1) å analysere effekten av et terapeutisk treningsprogram hos pasienter som har vært innlagt på intensivavdeling (ICU) for COVID-19.

Enkeltblind randomisert klinisk studie. 118 pasienter etter ICU for COVID-19 vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil utføre et terapeutisk treningsprogram i åtte uker i telematisk modalitet. Funksjonell kapasitet vil bli analysert ved å bruke grepstyrken, kort fysisk ytelsesbatteri, ganghastighet, underekstremitetsstyrke og FRAIL-skalaen ved baseline, åtte og tolv uker. Den viktigste statistiske analysen vil være en sammenligning av midler for uavhengige utvalg som vurderer effekten av intervensjonen.

Gitt den høye forekomsten av pasienter innlagt på sykehus for COVID-19, er det et must for helsevesenet å etablere strategier for å minimere de negative effektene av viruset på pasienter. Vurdering av fysisk tilstand etter COVID-19 vil gjøre det mulig å fastslå omfanget av problemet. Fysioterapi, gjennom terapeutisk trening, kan forbedre fysisk form hos disse pasientene og dermed forbedre den generelle helsetilstanden etter COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Lleida, Spania, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Har blitt diagnostisert med covid-19 positiv ved sykehusinnleggelse.
  • Kunne bruke en nettbasert plattform for å gjennomføre «møter» med helsepersonell eller ha nødvendig personlig assistanse til det.
  • Kunne lese skjemaet for informert samtykke og forstå målene og gjennomføringen av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Kontraindikasjoner for fysisk trening.
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke til studien.
  • Utilgjengelighet til å utføre ET-programmet to ganger i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk treningsgruppe
Studiedeltakerne som tilsvarer intervensjonsgruppen Therapeutic Exercise (ET) vil følge reseptene som er gitt til dem av deres primærlege. I tillegg, og som hoveddelen av intervensjonen, vil de gjennomgå et seks ukers ET-program med to økter per uke, på totalt 12 økter. Full deltakelse i 10 økter vil være nødvendig for å bli inkludert i ET-gruppen under den statistiske analysen. Hver økt vil vare en time. Øktene vil bli gitt og veiledet av en fysioterapeut ekspert i reseptbelagte terapeutiske treninger gjennom den elektroniske modaliteten.
Annen: Terapeutisk trening
Online og strukturert treningsterapeutisk program basert på fleksibilitet, styrke, balanse og aerobe øvelser. Programmet har blitt veiledet av en ekspert på området og deltakerne vil utføre det under veiledning av en ekspert fysioterapeut.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studiedeltakere i kontrollgruppen vil følge reseptene som er gitt til dem av deres primærlege og vil motta en ukentlig oppringning for å vurdere deres bedring. På slutten av studieoppfølgingen, når deres deltakelse i studien som kontrollgruppe avsluttes, vil deltakerne i denne gruppen få tilbud om å delta i det strukturerte ET-programmet som skal gjennomføres av ET-gruppen. Grunnen til dette er å sikre at hele utvalget ender opp med å få en behandling som a priori skal forbedre funksjonsevnen, og dermed garantere et av de etiske prinsippene i forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrkeendring i øvre lemmer
Tidsramme: Endring fra baseline styrke i øvre lemmer ved 6 uker
styrketest for håndtak
Endring fra baseline styrke i øvre lemmer ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelsesendring
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk ytelse ved 6 uker
Kort fysisk ytelse batteritest
Endring fra baseline fysisk ytelse ved 6 uker
Ganghastighetsendring
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved 6 uker
4 meter ganghastighet
Endring fra baseline ganghastighet ved 6 uker
styrkeendring i underekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline underekstremitetsstyrke ved 6 uker
5 ganger sitt og nå test
Endring fra baseline underekstremitetsstyrke ved 6 uker
Skjørhetsendring
Tidsramme: Endring fra Baseline-skjørhet ved 6 uker
FRAIL skala
Endring fra Baseline-skjørhet ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Etterforskere

  • Studieleder: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBAS-21-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Terapeutisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere