COVID-19 住院对身体机能的影响
2022年3月10日 更新者：Albert Pérez Bellmunt、Universitat Internacional de Catalunya
结构化在线治疗性锻炼计划对 COVID-19 患者出院时身体机能的影响。
冠状病毒病 (COVID-19) 已导致数百万人住院。 COVID-19 住院治疗造成的身体后果可能会通过功能能力下降而危及患者的整体健康状况。 治疗性锻炼计划可以减少 COVID-19 对功能能力的不利影响，从而改善这些患者的整体健康状况。
该项目的目标是 1) 分析治疗性锻炼计划对因 COVID-19 在重症监护病房 (ICU) 住院的患者的影响。
单盲随机临床试验。 118 名因 COVID-19 进入 ICU 的患者将被随机分为干预组和对照组。 干预小组将以远程信息处理方式执行为期八周的治疗性锻炼计划。 在基线、八周和十二周时，将使用握力、短身体机能电池、步态速度、下肢力量和 FRAIL 量表来分析功能能力。 主要统计分析将是评估干预效果的独立样本的方法比较。
鉴于因 COVID-19 而住院的患者患病率很高，因此医疗机构必须制定策略以尽量减少病毒对患者的不利影响。 在 COVID-19 之后评估身体状况将有助于确定问题的严重程度。 通过治疗性锻炼进行物理治疗可以改善这些患者的身体素质，从而改善 COVID-19 后的整体健康状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25003
- Hospital Arnau de Vilanova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 入院时被诊断为 COVID-19 阳性。
- 能够使用在线平台与医疗保健专业人员进行“会面”或获得必要的个人协助。
- 能够阅读知情同意书并理解研究的目的和实施方式。
排除标准：
- 诊断为神经或精神疾病。
- 体育锻炼的禁忌症。
- 未能对研究给予知情同意。
- 无法每周执行两次 ET 程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗运动组
与治疗性运动 (ET) 干预组相对应的研究参与者将遵循其初级保健医生给他们的处方。
此外，作为干预的主要部分，他们将接受为期六周的 ET 计划，每周两次，总共 12 次。
在统计分析期间，ET 组必须完全参与 10 次会议。
每个会话将持续一小时。
这些课程将由物理治疗师专家通过在线方式进行治疗性运动处方并进行监督。
|
基于灵活性、力量、平衡和有氧运动的在线和结构化运动治疗计划。
该计划由该领域的专家监督，参与者将在专业物理治疗师的监督下进行。
|
|
无干预：控制组
对照组的研究参与者将遵循他们的初级保健医生给他们的处方，并将每周接到一次电话以评估他们的康复情况。
在研究随访结束时，当他们作为对照组参与研究结束时，该组的参与者将被邀请参加由 ET 组执行的结构化 ET 计划。
这样做的原因是为了确保整个样本最终接受一种治疗，这种治疗先验地应该提高他们的功能能力，从而保证研究的伦理原则之一。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢力量变化
大体时间：6 周时基线上肢力量的变化
|
握力测试
|
6 周时基线上肢力量的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体能变化
大体时间：6 周时基线身体表现的变化
|
短物理性能电池测试
|
6 周时基线身体表现的变化
|
|
行走速度变化
大体时间：6 周时基线步行速度的变化
|
4米步行速度
|
6 周时基线步行速度的变化
|
|
下肢力量变化
大体时间：6 周时基线下肢力量的变化
|
5次坐下并达到测试
|
6 周时基线下肢力量的变化
|
|
虚弱变化
大体时间：6 周时基线脆弱性的变化
|
FRAIL 量表
|
6 周时基线脆弱性的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Albert Pérez-Bellmunt, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知
治疗运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的