Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af COVID-19 hospitalsindlæggelse på fysisk ydeevne

10. marts 2022 opdateret af: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter af et struktureret online terapeutisk træningsprogram på fysisk præstation hos COVID-19-patienter ved udskrivelse.

Coronavirus sygdom (COVID-19) har resulteret i millioner af hospitalsindlæggelser. De fysiske konsekvenser forårsaget af COVID-19 hospitalsindlæggelse kan bringe patienters overordnede helbredsstatus i fare gennem et fald i funktionsevnen. Et terapeutisk træningsprogram kan reducere de negative virkninger af COVID-19 på funktionsevnen og derved forbedre disse patienters generelle helbredstilstand.

Formålet med dette projekt er 1) at analysere effekten af ​​et terapeutisk træningsprogram hos patienter, der har været indlagt på intensiv afdeling (ICU) for COVID-19.

Enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg. 118 patienter post-ICU for COVID-19 vil blive randomiseret i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil udføre et terapeutisk træningsprogram i otte uger i telematisk modalitet. Funktionel kapacitet vil blive analyseret ved hjælp af grebsstyrke, kort fysisk ydeevne batteri, ganghastighed, underekstremitetsstyrke og FRAIL-skalaen ved baseline, otte og tolv uger. Den vigtigste statistiske analyse vil være en sammenligning af midler til uafhængige stikprøver, der vurderer effekten af ​​interventionen.

I betragtning af den høje forekomst af patienter, der er indlagt på hospitalet for COVID-19, er det et must for sundhedsvæsenet at etablere strategier for at minimere de negative virkninger af virussen på patienter. Vurdering af den fysiske tilstand efter COVID-19 vil gøre det muligt at fastslå problemets omfang. Fysioterapi kan gennem terapeutisk træning forbedre den fysiske kondition hos disse patienter og dermed forbedre den overordnede helbredstilstand efter COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Er blevet diagnosticeret COVID-19 positiv på tidspunktet for hospitalsindlæggelse.
  • Kunne bruge en online platform til at gennemføre "møder" med sundhedspersonalet eller have den nødvendige personlige assistance til at gøre det.
  • Kunne læse den informerede samtykkeformular og forstå undersøgelsens mål og gennemførelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Kontraindikationer til fysisk træning.
  • Manglende informeret samtykke til undersøgelsen.
  • Manglende tilgængelighed til at udføre ET-programmet to gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk træningsgruppe
Undersøgelsesdeltagerne, der svarer til interventionsgruppen Terapeutisk Træning (ET), vil følge de recepter, som deres primære læge har givet dem. Derudover vil de som hoveddelen af ​​interventionen gennemgå et seks ugers ET-program med to sessioner om ugen, i alt 12 sessioner. Fuld deltagelse i 10 sessioner vil være nødvendig for at blive inkluderet i ET-gruppen under den statistiske analyse. Hver session vil vare en time. Sessionerne vil blive givet og superviseret af en fysioterapeut ekspert i terapeutisk træningsrecept gennem online-modaliteten.
Andet: Terapeutisk øvelse
Online og struktureret træningsterapeutisk program baseret på fleksibilitet, styrke, balance og aerobe øvelser. Programmet er blevet superviseret af en ekspert på området, og deltagerne vil udføre det under supervision af en ekspert fysioterapeut.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen vil følge de recepter, som deres primære læge har givet dem, og vil modtage en ugentlig opringning for at vurdere deres helbredelse. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesopfølgningen, når deres deltagelse i undersøgelsen som kontrolgruppe ophører, vil deltagere i denne gruppe blive tilbudt at deltage i det strukturerede ET-program, som skal gennemføres af ET-gruppen. Grunden til dette er at sikre, at hele prøven ender med at modtage en behandling, der a priori skulle forbedre deres funktionelle kapacitet og dermed garantere et af forskningens etiske principper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af styrke i øvre lemmer
Tidsramme: Ændring fra baseline styrke i øvre lemmer efter 6 uger
håndgrebs styrketest
Ændring fra baseline styrke i øvre lemmer efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstationsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk præstation efter 6 uger
Kort fysisk ydeevne batteritest
Ændring fra baseline fysisk præstation efter 6 uger
Ændring af ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed ved 6 uger
4 meters ganghastighed
Ændring fra baseline ganghastighed ved 6 uger
ændring af underekstremiteternes styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline underekstremitetsstyrke efter 6 uger
5 gange sidde og nå test
Ændring fra baseline underekstremitetsstyrke efter 6 uger
Ændring af skrøbelighed
Tidsramme: Ændring fra Baseline skrøbelighed efter 6 uger
FRAIL skala
Ændring fra Baseline skrøbelighed efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Efterforskere

  • Studieleder: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBAS-21-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner