Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hospitalizace COVID-19 na fyzickou výkonnost

10. března 2022 aktualizováno: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Účinky strukturovaného online terapeutického cvičebního programu na fyzickou výkonnost u pacientů s COVID-19 v době propuštění.

Koronavirové onemocnění (COVID-19) má za následek miliony hospitalizací. Fyzické následky způsobené hospitalizací COVID-19 by mohly ohrozit celkový zdravotní stav pacientů snížením funkční kapacity. Program terapeutického cvičení může snížit nepříznivé účinky COVID-19 na funkční kapacitu, a tím zlepšit celkový zdravotní stav těchto pacientů.

Cíle tohoto projektu jsou 1) analyzovat účinek programu terapeutického cvičení u pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (JIP) pro COVID-19.

Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. 118 pacientů po JIP pro COVID-19 bude randomizováno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude provádět program terapeutického cvičení po dobu osmi týdnů v telematické modalitě. Funkční kapacita bude analyzována pomocí síly úchopu, baterie s krátkou fyzickou výkonností, rychlosti chůze, síly dolních končetin a stupnice FRAIL na začátku, osm a dvanáct týdnů. Hlavní statistickou analýzou bude porovnání průměrů pro nezávislé vzorky hodnotící účinek intervence.

Vzhledem k vysoké prevalenci pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 je ve zdravotnickém prostředí nutností stanovit strategie k minimalizaci nepříznivých účinků viru na pacienty. Posouzení fyzického stavu po COVID-19 umožní zjistit závažnost problému. Fyzioterapie prostřednictvím léčebného cvičení by mohla u těchto pacientů zlepšit fyzickou zdatnost a tím zlepšit celkový zdravotní stav po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • V době přijetí do nemocnice byl diagnostikován COVID-19 pozitivní.
  • Mít možnost využívat online platformu k vedení „setkání“ se zdravotnickým pracovníkem nebo mít k tomu nezbytnou osobní asistenci.
  • Umět si přečíst formulář informovaného souhlasu a porozumět cílům a provádění studie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
  • Kontraindikace fyzického cvičení.
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu se studií.
  • Nedostupnost provádět ET program dvakrát týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapeutického cvičení
Účastníci studie odpovídající intervenční skupině Therapeutic Exercise (ET) budou dodržovat předpisy, které jim dá jejich lékař primární péče. Kromě toho a jako hlavní část intervence podstoupí šestitýdenní ET program se dvěma sezeními týdně, celkem 12 sezení. Pro zařazení do skupiny ET během statistické analýzy bude nutná plná účast na 10 sezeních. Každé sezení bude trvat jednu hodinu. Sezení budou vedena a pod dohledem fyzioterapeuta, odborníka na předepisování terapeutického cvičení prostřednictvím online modality.
Jiný: Terapeutické cvičení
Online a strukturovaný cvičební terapeutický program založený na flexibilitě, síle, rovnováze a aerobním cvičení. Program je řízen odborníkem v oboru a účastníci jej provedou pod dohledem odborného fyzioterapeuta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci studie v kontrolní skupině budou dodržovat předpisy, které jim dá jejich lékař primární péče, a budou jim každý týden volat, aby zhodnotili jejich zotavení. Na konci navazující studie, když jejich účast ve studii jako kontrolní skupiny skončí, bude účastníkům této skupiny nabídnuta účast na strukturovaném ET programu, který má ET skupina provádět. Důvodem je zajistit, aby celý vzorek byl nakonec léčen tak, aby a priori zlepšil jejich funkční kapacity, a tím byl zaručen jeden z etických principů výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly horních končetin
Časové okno: Změna síly horních končetin od základní linie po 6 týdnech
test pevnosti rukojeti
Změna síly horních končetin od základní linie po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 6 týdnech
Krátký test fyzické výkonnosti baterie
Změna fyzického výkonu od výchozího stavu po 6 týdnech
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna od základní rychlosti chůze po 6 týdnech
4 metry rychlost chůze
Změna od základní rychlosti chůze po 6 týdnech
změna síly dolních končetin
Časové okno: Změna síly dolních končetin od základní linie po 6 týdnech
5krát test sedni a dosah
Změna síly dolních končetin od základní linie po 6 týdnech
Změna křehkosti
Časové okno: Změna od základní křehkosti po 6 týdnech
FRAILE stupnice
Změna od základní křehkosti po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBAS-21-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit