Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van COVID-19-ziekenhuisopname op fysieke prestaties

10 maart 2022 bijgewerkt door: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Effecten van een gestructureerd online therapeutisch oefenprogramma op fysieke prestaties bij COVID-19-patiënten bij ontslag.

De ziekte van Coronavirus (COVID-19) heeft geleid tot miljoenen ziekenhuisopnames. De fysieke gevolgen van ziekenhuisopname met COVID-19 kunnen de algehele gezondheidstoestand van patiënten in gevaar brengen door een afname van de functionele capaciteit. Een therapeutisch oefenprogramma kan de nadelige effecten van COVID-19 op de functionele capaciteit verminderen en daarmee de algehele gezondheidstoestand van deze patiënten verbeteren.

De doelstellingen van dit project zijn 1) het analyseren van het effect van een therapeutisch oefenprogramma bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) voor COVID-19.

Enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek. 118 patiënten post-IC voor COVID-19 worden gerandomiseerd in een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep voert gedurende acht weken een therapeutisch oefenprogramma uit in telematicamodaliteit. Functionele capaciteit zal worden geanalyseerd met behulp van de grijpkracht, Short Physical Performance Battery, loopsnelheid, kracht van de onderste ledematen en de FRAIL-schaal bij baseline, acht en twaalf weken. De belangrijkste statistische analyse zal een vergelijking zijn van middelen voor onafhankelijke steekproeven die het effect van de interventie beoordelen.

Gezien de hoge prevalentie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19, is het vaststellen van strategieën om de nadelige effecten van het virus op patiënten te minimaliseren een must voor de gezondheidszorg. Door de fysieke conditie na COVID-19 te beoordelen, kan de omvang van het probleem worden vastgesteld. Fysiotherapie, door middel van therapeutische oefeningen, zou de fysieke fitheid van deze patiënten kunnen verbeteren en zo de algehele gezondheidstoestand na COVID-19 kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Lleida, Spanje, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Bij opname in het ziekenhuis COVID-19 positief zijn vastgesteld.
  • In staat zijn om via een online platform ‘meetings’ te voeren met de zorgprofessional of hiervoor de nodige persoonlijke assistentie te hebben.
  • In staat zijn om het toestemmingsformulier te lezen en de doelstellingen en uitvoering van het onderzoek te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
  • Onbeschikbaarheid om het ET-programma twee keer per week uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische oefengroep
De studiedeelnemers die overeenkomen met de Therapeutic Exercise (ET)-interventiegroep zullen de voorschriften volgen die hun door hun huisarts zijn gegeven. Daarnaast, en als hoofdonderdeel van de interventie, ondergaan ze een ET-programma van zes weken met twee sessies per week, in totaal 12 sessies. Volledige deelname aan 10 sessies is nodig om tijdens de statistische analyse in de ET-groep te worden opgenomen. Elke sessie zal een uur duren. De sessies worden gegeven en begeleid door een fysiotherapeut-expert in therapeutisch oefenvoorschrift via de online modaliteit.
Ander: Therapeutische oefening
Online en gestructureerd oefentherapeutisch programma op basis van flexibiliteit, kracht, balans en aerobe oefeningen. Het programma is begeleid door een deskundige uit het veld en de deelnemers voeren het uit onder begeleiding van een deskundige fysiotherapeut.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studiedeelnemers in de controlegroep zullen de voorschriften volgen die hun door hun huisarts zijn gegeven en zullen wekelijks worden gebeld om hun herstel te beoordelen. Aan het einde van de follow-up van het onderzoek, wanneer hun deelname aan het onderzoek als controlegroep eindigt, wordt deelnemers in deze groep aangeboden om deel te nemen aan het gestructureerde ET-programma dat door de ET-groep zal worden uitgevoerd. De reden hiervoor is om ervoor te zorgen dat het hele monster uiteindelijk een behandeling krijgt die a priori hun functionele capaciteiten zou moeten verbeteren, waardoor een van de ethische principes van het onderzoek wordt gegarandeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kracht van de bovenste ledematen na 6 weken
handgreep sterkte test
Verandering ten opzichte van baseline kracht van de bovenste ledematen na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline fysieke prestaties na 6 weken
Korte batterijtest voor fysieke prestaties
Verandering van baseline fysieke prestaties na 6 weken
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline loopsnelheid na 6 weken
4 meter loopsnelheid
Verandering van baseline loopsnelheid na 6 weken
krachtverandering van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline sterkte onderste ledematen na 6 weken
5 keer zitten en reiken test
Verandering ten opzichte van Baseline sterkte onderste ledematen na 6 weken
Verandering van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Baseline kwetsbaarheid na 6 weken
FRAIL-schaal
Wijziging ten opzichte van Baseline kwetsbaarheid na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Onderzoekers

  • Studie directeur: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBAS-21-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Therapeutische oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren