Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние госпитализации в связи с COVID-19 на физическую работоспособность

10 марта 2022 г. обновлено: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Влияние структурированной онлайн-программы лечебных упражнений на физическую работоспособность у пациентов с COVID-19 во время выписки.

Коронавирусная болезнь (COVID-19) привела к миллионам госпитализаций. Физические последствия, вызванные госпитализацией COVID-19, могут поставить под угрозу общее состояние здоровья пациентов из-за снижения функциональных возможностей. Программа лечебной физкультуры может уменьшить неблагоприятное воздействие COVID-19 на функциональные возможности и тем самым улучшить общее состояние здоровья этих пациентов.

Цели этого проекта: 1) проанализировать эффект программы лечебной физкультуры у пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу COVID-19.

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование. 118 пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии по поводу COVID-19 будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет выполнять программу лечебных упражнений в течение восьми недель в телематической модальности. Функциональная способность будет анализироваться с использованием силы хвата, батареи коротких физических показателей, скорости ходьбы, силы нижних конечностей и шкалы FRAIL на исходном уровне, через восемь и двенадцать недель. Основным статистическим анализом будет сравнение средних значений для независимых выборок, оценивающих эффект вмешательства.

Учитывая высокую распространенность пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, разработка стратегий по минимизации неблагоприятного воздействия вируса на пациентов является обязательным условием для медицинских учреждений. Оценка физического состояния после COVID-19 позволит установить масштабы проблемы. Физиотерапия с помощью лечебных упражнений может улучшить физическую форму у этих пациентов и, таким образом, улучшить общее состояние здоровья после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Положительный диагноз COVID-19 был поставлен на момент госпитализации.
  • Иметь возможность использовать онлайн-платформу для проведения «встреч» с медицинским работником или иметь для этого необходимую личную помощь.
  • Уметь читать форму информированного согласия и понимать цели и проведение исследования.

Критерий исключения:

  • Диагностированное неврологическое или психическое заболевание.
  • Противопоказания к физическим нагрузкам.
  • Отсутствие информированного согласия на исследование.
  • Невозможность выполнять программу ET два раза в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечебной физкультуры
Участники исследования, относящиеся к группе вмешательства с лечебной физкультурой (ET), будут следовать предписаниям, данным им лечащим врачом. Кроме того, в качестве основной части вмешательства они пройдут шестинедельную программу ET с двумя сеансами в неделю, всего 12 сеансов. Полное участие в 10 сессиях будет необходимо для включения в группу ET во время статистического анализа. Каждое занятие будет длиться один час. Сеансы будут проводиться и контролироваться физиотерапевтом, экспертом по назначению лечебных упражнений в режиме онлайн.
Другой: Лечебная гимнастика
Структурированная онлайн-программа лечебной физкультуры, основанная на гибкости, силе, равновесии и аэробных упражнениях. Программа проводится под наблюдением эксперта в этой области, и ее участники будут выполнять ее под наблюдением опытного физиотерапевта.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники исследования в контрольной группе будут следовать предписаниям, данным им лечащим врачом, и будут получать еженедельный звонок для оценки своего выздоровления. В конце последующего наблюдения за исследованием, когда их участие в исследовании в качестве контрольной группы заканчивается, участникам этой группы будет предложено принять участие в структурированной программе ЕТ, которую будет выполнять группа ЕТ. Причина этого заключается в том, чтобы гарантировать, что вся выборка в конечном итоге получит лечение, которое априори должно улучшить их функциональные возможности, тем самым гарантируя соблюдение одного из этических принципов исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей через 6 недель
испытание на прочность рукоятки
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической производительности
Временное ограничение: Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Короткий тест батареи физической производительности
Изменение физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходной скорости ходьбы через 6 недель
Скорость ходьбы 4 метра
Изменение исходной скорости ходьбы через 6 недель
изменение силы нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
5 раз сесть и дотянуться тест
Изменение силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение хрупкости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем слабости через 6 недель
ХРУПКАЯ шкала
Изменение по сравнению с исходным уровнем слабости через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Internacional de Catalunya

Следователи

  • Директор по исследованиям: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBAS-21-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Лечебная гимнастика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться