Efeitos da hospitalização por COVID-19 no desempenho físico
Efeitos de um programa estruturado de exercícios terapêuticos on-line no desempenho físico de pacientes com COVID-19 no momento da alta.
A doença de coronavírus (COVID-19) resultou em milhões de internações hospitalares. As consequências físicas causadas pela internação por COVID-19 podem comprometer o estado geral de saúde dos pacientes por meio da diminuição da capacidade funcional. Um programa de exercícios terapêuticos pode reduzir os efeitos adversos do COVID-19 na capacidade funcional e, assim, melhorar o estado geral de saúde desses pacientes.
Os objetivos deste projeto são 1) analisar o efeito de um programa de exercícios terapêuticos em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) por COVID-19.
Ensaio clínico randomizado simples-cego. 118 pacientes pós-UTI para COVID-19 serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo intervenção realizará um programa de exercícios terapêuticos durante oito semanas na modalidade telemática. A capacidade funcional será analisada por meio da força de preensão, Short Physical Performance Battery, velocidade de marcha, força de membros inferiores e a escala FRAIL na linha de base, oito e doze semanas. A principal análise estatística será uma comparação de médias para amostras independentes avaliando o efeito da intervenção.
Dada a alta prevalência de pacientes hospitalizados por COVID-19, estabelecer estratégias para minimizar os efeitos adversos do vírus nos pacientes é uma necessidade para o ambiente de saúde. A avaliação da condição física após o COVID-19 permitirá estabelecer a magnitude do problema. A fisioterapia, por meio de exercícios terapêuticos, poderia melhorar a aptidão física desses pacientes e, assim, melhorar o estado geral de saúde após a COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lleida, Espanha, 25003
- Hospital Arnau de Vilanova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Ter sido diagnosticado positivo para COVID-19 no momento da internação hospitalar.
- Poder utilizar uma plataforma online para realizar “reuniões” com o profissional de saúde ou ter o acompanhamento pessoal necessário para tal.
- Ser capaz de ler o formulário de consentimento informado e entender os objetivos e a condução do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou psiquiátrica diagnosticada.
- Contra-indicações ao exercício físico.
- Falha em dar consentimento informado para o estudo.
- Indisponibilidade para realizar o programa de TE duas vezes por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercícios Terapêuticos
Os participantes do estudo correspondentes ao grupo de intervenção Exercício Terapêutico (ET) seguirão as prescrições que lhes forem dadas por seu médico de atenção primária.
Adicionalmente, e como parte principal da intervenção, serão submetidos a um programa de TE de seis semanas com duas sessões semanais, num total de 12 sessões.
A participação total em 10 sessões será necessária para ser incluído no grupo ET durante a análise estatística.
Cada sessão terá uma hora de duração.
As sessões serão ministradas e supervisionadas por um fisioterapeuta especialista em prescrição de exercícios terapêuticos através da modalidade online.
|
Programa terapêutico de exercícios online e estruturado baseado em exercícios de flexibilidade, força, equilíbrio e aeróbicos.
O programa foi supervisionado por um especialista na área e os participantes irão realizá-lo sob a supervisão de um fisioterapeuta especialista.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo no grupo de controle seguirão as prescrições dadas a eles por seu médico de cuidados primários e receberão uma ligação semanal para avaliar sua recuperação.
Ao final do acompanhamento do estudo, quando terminar sua participação no estudo como grupo controle, os participantes desse grupo serão convidados a participar do programa estruturado de TE a ser realizado pelo grupo de TE.
A razão disso é garantir que toda a amostra acabe recebendo um tratamento que, a priori, deveria melhorar suas capacidades funcionais, garantindo assim um dos princípios éticos da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força do membro superior
Prazo: Alteração da força basal dos membros superiores em 6 semanas
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teste de força de preensão manual
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Alteração da força basal dos membros superiores em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Desempenho Físico
Prazo: Mudança do desempenho físico da linha de base em 6 semanas
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Teste de Bateria de Desempenho Físico Curto
|
Mudança do desempenho físico da linha de base em 6 semanas
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Mudança de velocidade de caminhada
Prazo: Mudança da velocidade de caminhada da linha de base em 6 semanas
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4 metros de velocidade de caminhada
|
Mudança da velocidade de caminhada da linha de base em 6 semanas
|
|
alteração da força dos membros inferiores
Prazo: Alteração da força basal dos membros inferiores em 6 semanas
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Teste de sentar e alcançar 5 vezes
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Alteração da força basal dos membros inferiores em 6 semanas
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Mudança de fragilidade
Prazo: Mudança da fragilidade basal em 6 semanas
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Escala FRÁGIL
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Mudança da fragilidade basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBAS-21-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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