Efectos de la hospitalización por COVID-19 en el rendimiento físico
Efectos de un programa estructurado de ejercicio terapéutico en línea sobre el rendimiento físico en pacientes con COVID-19 en el momento del alta.
La enfermedad por coronavirus (COVID-19) ha provocado millones de ingresos hospitalarios. Las consecuencias físicas provocadas por la hospitalización por COVID-19 podrían poner en peligro el estado de salud general de los pacientes a través de una disminución de la capacidad funcional. Un programa de ejercicio terapéutico puede reducir los efectos adversos de la COVID-19 sobre la capacidad funcional y, por tanto, mejorar el estado de salud general de estos pacientes.
Los objetivos de este proyecto son 1) analizar el efecto de un programa de ejercicio terapéutico en pacientes que han sido hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) por COVID-19.
Ensayo clínico aleatorizado simple ciego. 118 pacientes post-UCI por COVID-19 serán aleatorizados en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención realizará un programa de ejercicio terapéutico durante ocho semanas en modalidad telemática. La capacidad funcional se analizará utilizando la fuerza de prensión, la batería de rendimiento físico breve, la velocidad de la marcha, la fuerza de las extremidades inferiores y la escala FRAIL al inicio, ocho y doce semanas. El análisis estadístico principal será una comparación de medias para muestras independientes que evalúen el efecto de la intervención.
Dada la alta prevalencia de pacientes hospitalizados por COVID-19, establecer estrategias para minimizar los efectos adversos del virus en los pacientes es una necesidad en el ámbito sanitario. Evaluar la condición física post COVID-19 permitirá establecer la magnitud del problema. La fisioterapia, a través del ejercicio terapéutico, podría mejorar la condición física de estos pacientes y mejorar así el estado de salud general tras la COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lleida, España, 25003
- Hospital Arnau de Vilanova
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Haber sido diagnosticado COVID-19 positivo en el momento del ingreso hospitalario.
- Poder utilizar una plataforma online para realizar "reuniones" con el profesional sanitario o disponer de la asistencia personal necesaria para ello.
- Ser capaz de leer el formulario de consentimiento informado y comprender los objetivos y la realización del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica diagnosticada.
- Contraindicaciones del ejercicio físico.
- Falta de consentimiento informado para el estudio.
- Indisponibilidad para realizar el programa ET dos veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Terapéutico
Los participantes del estudio correspondientes al grupo de intervención de Ejercicio Terapéutico (ET) seguirán las prescripciones que les indique su médico de atención primaria.
Además, y como parte principal de la intervención, se les realizará un programa de ET de seis semanas con dos sesiones por semana, para un total de 12 sesiones.
Será necesaria la participación completa en 10 sesiones para ser incluido en el grupo ET durante el análisis estadístico.
Cada sesión tendrá una duración de una hora.
Las sesiones serán impartidas y supervisadas por un fisioterapeuta experto en prescripción de ejercicio terapéutico a través de la modalidad online.
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Programa terapéutico online y estructurado de ejercicio basado en ejercicios de flexibilidad, fuerza, equilibrio y aeróbicos.
El programa ha sido supervisado por un experto en la materia y los participantes lo realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta experto.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del estudio en el grupo de control seguirán las prescripciones dadas por su médico de atención primaria y recibirán una llamada semanal para evaluar su recuperación.
Al final del seguimiento del estudio, cuando finalice su participación en el estudio como grupo control, a los participantes de este grupo se les ofrecerá participar en el programa estructurado de ET a realizar por el grupo de ET.
El motivo de ello es conseguir que toda la muestra acabe recibiendo un tratamiento que, a priori, debe mejorar sus capacidades funcionales, garantizando así uno de los principios éticos de la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza basal de las extremidades superiores a las 6 semanas
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prueba de fuerza en la mano
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Cambio con respecto a la fuerza basal de las extremidades superiores a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el rendimiento físico inicial a las 6 semanas
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Prueba de batería de rendimiento físico breve
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Cambio desde el rendimiento físico inicial a las 6 semanas
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Cambio de velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial a las 6 semanas
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Velocidad de marcha de 4 metros
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Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial a las 6 semanas
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cambio de fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza basal de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar 5 veces
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Cambio con respecto a la fuerza basal de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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Cambio de fragilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la fragilidad inicial a las 6 semanas
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Báscula frágil
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Cambio desde la fragilidad inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBAS-21-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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