Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 kórházi kezelés hatása a fizikai teljesítményre

2022. március 10. frissítette: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

A strukturált online terápiás gyakorlatok hatásai a COVID-19-betegek fizikai teljesítményére a hazabocsátáskor.

A koronavírus-betegség (COVID-19) több millió kórházi felvételt eredményezett. A COVID-19 kórházi kezelés okozta fizikai következmények a funkcionális kapacitás csökkenése révén veszélyeztethetik a betegek általános egészségi állapotát. Egy terápiás edzésprogram csökkentheti a COVID-19 káros hatásait a funkcionális kapacitásra, és ezáltal javíthatja e betegek általános egészségi állapotát.

Ennek a projektnek az a célja, hogy 1) elemezze a terápiás edzésprogram hatását azoknál a betegeknél, akiket az intenzív osztályon (ICU) ápoltak a COVID-19 miatt.

Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat. 118 COVID-19 intenzív kezelés utáni beteget randomizálnak egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport nyolc hétig tartó terápiás gyakorlati programot hajt végre telematikus modalitásban. A funkcionális kapacitást a fogóerő, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, a járássebesség, az alsó végtagok erőssége és a FRAIL skála alapján elemezzük az alapvonalon, nyolc és tizenkét héten. A fő statisztikai elemzés a beavatkozás hatását értékelő független minták átlagainak összehasonlítása lesz.

Tekintettel a COVID-19 miatt kórházba szállított betegek magas prevalenciájára, a vírus betegekre gyakorolt ​​káros hatásainak minimalizálására irányuló stratégiák kidolgozása elengedhetetlen az egészségügyi ellátórendszer számára. A COVID-19 utáni fizikai állapot felmérése lehetővé teszi a probléma nagyságának megállapítását. A fizioterápia a terápiás gyakorlatokon keresztül javíthatja ezeknek a betegeknek a fizikai erőnlétét, és ezáltal javíthatja az általános egészségi állapotot a COVID-19 után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Lleida, Spanyolország, 25003
        • Hospital Arnau de Vilanova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Kórházi felvételkor COVID-19 pozitív lett.
  • Legyen képes egy online platform használatára "találkozók" lebonyolítására az egészségügyi szakemberrel, vagy rendelkezzen az ehhez szükséges személyes segítséggel.
  • Legyen képes elolvasni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, és megértse a vizsgálat céljait és lebonyolítását.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak.
  • Ellenjavallatok a fizikai gyakorlatokhoz.
  • A tanulmányhoz való tájékozott beleegyezés elmulasztása.
  • Az ET program hetente kétszer történő végrehajtásának hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás gyakorlat csoport
A Therapeutic Exercise (ET) intervenciós csoportnak megfelelő vizsgálatban résztvevők az alapellátó orvosuk által felírt előírásokat követik. Emellett a beavatkozás fő részeként hathetes ET programon vesznek részt heti két alkalomból, összesen 12 alkalomból. 10 ülésen való teljes részvétel szükséges ahhoz, hogy a statisztikai elemzés során az ET csoportba kerüljön. Minden foglalkozás egy órás lesz. A foglalkozásokat a terápiás gyakorlatok felírásában jártas gyógytornász tartja és felügyeli az online modalitáson keresztül.
Egyéb: Terápiás gyakorlat
Rugalmassági, erőnléti, egyensúlyi és aerob gyakorlatokon alapuló online és strukturált gyakorlatterápiás program. A programot a terület szakértője felügyeli, a résztvevők pedig szakértő gyógytornász felügyelete mellett hajtják végre.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban résztvevők a kontrollcsoportban követik az alapellátó orvosuk által felírt recepteket, és hetente hívják őket, hogy értékeljék felépülésüket. A vizsgálati követés végén, amikor a vizsgálatban való részvételük kontrollcsoportként véget ér, a csoport résztvevőinek felajánlják, hogy részt vegyenek az ET csoport által végrehajtandó strukturált ET programban. Ennek az az oka, hogy a teljes minta olyan kezelésben részesüljön, amely eleve javítja funkcionális kapacitásait, ezzel garantálva a kutatás egyik etikai alapelvét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag erőváltozás
Időkeret: Változás a kiindulási felső végtag-erősséghez képest 6 héten belül
markolat szilárdsági vizsgálata
Változás a kiindulási felső végtag-erősséghez képest 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai teljesítmény változás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 6 héten belül
Rövid fizikai teljesítményteszt
Változás a kiindulási fizikai teljesítményhez képest 6 héten belül
Séta sebességének változása
Időkeret: Változás az alapséta sebességéhez képest 6 hétnél
4 méteres gyaloglási sebesség
Változás az alapséta sebességéhez képest 6 hétnél
alsó végtag erőváltozás
Időkeret: Változás a kiindulási alsó végtag erősségéhez képest 6 héten belül
5-ször ülj és nyúlj tesztet
Változás a kiindulási alsó végtag erősségéhez képest 6 héten belül
A törékenység változása
Időkeret: Változás az alapvonal törékenységéhez képest 6 hétnél
FRAIL mérleg
Változás az alapvonal törékenységéhez képest 6 hétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBAS-21-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel