COVID-19 입원이 신체 활동에 미치는 영향
퇴원 시 COVID-19 환자의 신체 성능에 대한 구조화된 온라인 치료 운동 프로그램의 효과.
코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 인해 수백만 명의 병원 입원이 발생했습니다. COVID-19 입원으로 인한 신체적 결과는 기능적 능력 감소를 통해 환자의 전반적인 건강 상태를 위태롭게 할 수 있습니다. 치료적 운동 프로그램은 기능적 능력에 대한 COVID-19의 부작용을 줄여 이러한 환자의 전반적인 건강 상태를 개선할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 1) COVID-19로 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 치료적 운동 프로그램의 효과를 분석하는 것입니다.
단일 맹검 무작위 임상 시험. COVID-19에 대한 ICU 후 118명의 환자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 텔레매틱 방식으로 8주 동안 치료적 운동 프로그램을 수행합니다. 기능적 능력은 기준선, 8주 및 12주에서 악력, Short Physical Performance Battery, 보행 속도, 하지 근력 및 FRAIL 척도를 사용하여 분석됩니다. 주요 통계 분석은 개입의 효과를 평가하는 독립적인 샘플에 대한 수단의 비교입니다.
COVID-19로 입원한 환자의 높은 유병률을 고려할 때 바이러스가 환자에게 미치는 악영향을 최소화하기 위한 전략 수립은 의료 환경에서 필수입니다. COVID-19 이후 신체 상태를 평가하면 문제의 규모를 파악할 수 있습니다. 물리치료는 치료적 운동을 통해 이러한 환자의 체력을 향상시켜 COVID-19 이후 전반적인 건강 상태를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25003
- Hospital Arnau de Vilanova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 입원 당시 COVID-19 양성 진단을 받았습니다.
- 온라인 플랫폼을 사용하여 의료 전문가와 "회의"를 수행하거나 그렇게 하는 데 필요한 개인 지원을 받을 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 연구의 목적과 수행을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 질환으로 진단됨.
- 신체 운동에 대한 금기 사항.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 못했습니다.
- 일주일에 두 번 ET 프로그램을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 운동 그룹
치료 운동(ET) 개입 그룹에 해당하는 연구 참가자는 주치의가 제공한 처방을 따릅니다.
또한 중재의 주요 부분으로 주당 2회, 총 12회의 6주간의 ET 프로그램을 받게 됩니다.
통계 분석 중에 ET 그룹에 포함되려면 10개 세션에 완전히 참여해야 합니다.
각 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
세션은 온라인 양식을 통해 치료 운동 처방의 물리 치료사 전문가가 제공하고 감독합니다.
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유연성, 근력, 균형 및 유산소 운동을 기반으로 하는 온라인 및 구조화된 운동 치료 프로그램입니다.
이 프로그램은 현장 전문가의 감독을 받았으며 참가자는 전문 물리 치료사의 감독하에 프로그램을 수행합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 연구 참가자는 주치의가 제공한 처방을 따르고 회복을 평가하기 위해 매주 전화를 받습니다.
연구 후속 조치가 끝날 때 통제 그룹으로 연구 참여가 종료되면 이 그룹의 참가자는 ET 그룹에서 수행할 구조화된 ET 프로그램에 참여하도록 제안됩니다.
그 이유는 전체 샘플이 선험적으로 기능적 능력을 향상시키는 치료를 받도록 하여 연구의 윤리적 원칙 중 하나를 보장하기 위함입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력 변화
기간: 6주째 기준 상지 근력에서 변화
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손잡이 강도 테스트
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6주째 기준 상지 근력에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능 변화
기간: 6주 기준 신체 성능에서 변화
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짧은 물리적 성능 배터리 테스트
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6주 기준 신체 성능에서 변화
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걷는 속도 변화
기간: 6주에 기준선 걷기 속도에서 변경
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걷는 속도 4미터
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6주에 기준선 걷기 속도에서 변경
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하지 근력 변화
기간: 6주째 기준 하지 근력에서 변화
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5회 앉기 및 도달 테스트
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6주째 기준 하지 근력에서 변화
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취약성 변화
기간: 6주 기준선 허약함에서 변경
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연약한 척도
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6주 기준선 허약함에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBAS-21-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
치료 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Salt Lake City Health Care System빼는
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Nanjing University of Traditional Chinese Medicine모집하지 않고 적극적으로
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한