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BRAVA : Renforcer la résilience et l'attachement chez les adolescents vulnérables (BRAVA)

3 mai 2024 mis à jour par: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Renforcer la résilience et l'attachement chez les adolescents vulnérables (BRAVA) : un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de groupe pour les adolescents ayant des idées suicidaires légères à modérées et leurs soignants

La prévalence des idées suicidaires (IS) chez les adolescents en Amérique du Nord est élevée, ce qui rend essentiel le développement de brèves interventions fondées sur des données probantes pour les adolescents atteints d'IS qui ciblent des capacités d'adaptation et des relations saines. BRAVA est une nouvelle brève intervention de groupe pour les adolescents atteints d'IS léger à modéré et leurs soignants ; les jeunes acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres. Les soignants apprennent le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion. L'objectif de l'essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention de groupe réalisée virtuellement pour les adolescents atteints d'IS léger à modéré et leurs soignants dans la réduction de l'IS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • CHEO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 13 ans à 17,5 ans
  • Idées suicidaires légères à modérées (IS sans plan ni geste ; 1 sur le HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Intéressé par la participation à l'étude
  • Accès à un appareil électronique avec des capacités Internet et de messagerie électronique, ainsi qu'une caméra et un microphone fonctionnels

Critère d'exclusion:

  • SI avec plan ou geste (2 sur HEADS ED ; plan ou geste indiqué)
  • Troubles comorbides (psychose, schizophrénie, troubles du développement, toxicomanie majeure et troubles alimentaires graves).
  • Le clinicien référent a identifié un trouble d'extériorisation comme diagnostic principal ou préoccupation principale (par ex. Trouble des conduites)
  • Participe actuellement à une psychothérapie régulière au moins une fois par semaine
  • Actuellement sous la garde de la société d'aide à l'enfance
  • Actuellement au service d'urgence du CHEO sur un formulaire 1 ou un formulaire 2, ou placé sur une section 17.
  • Exprimer des difficultés en lecture et en écriture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe
L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents. Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes. Les adolescents acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres. Les soignants en apprennent davantage sur le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion. Les groupes se composent de 6 modules autonomes permettant une entrée roulante et un accès rapide. Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, des devoirs du groupe d'intervention de cette semaine et des ressources de crise.
L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents. Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes. Les adolescents acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres. Les soignants apprennent le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion. Les groupes se composent de 6 modules autonomes permettant une entrée roulante et un accès rapide. Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, des devoirs du groupe d'intervention de cette semaine et des ressources de crise.
Autre: Traitement amélioré comme d'habitude
Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, un conseil en santé mentale et des ressources en cas de crise.
Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, un conseil en santé mentale et des ressources en cas de crise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idéation suicidaire
Délai: 6 semaines
Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide du Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). Une diminution du score d'idéation suicidaire sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression et anxiété
Délai: 6 semaines
Nous évaluerons la dépression et l'anxiété chez les jeunes avec la version jeunesse de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (Chorpita et al., 2000). Une diminution du score de dépression et d'anxiété sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
6 semaines
Pièce jointe
Délai: 6 semaines
Nous évaluerons l'attachement des soignants avec la version adolescente de l'inventaire de l'anxiété et de l'évitement de l'attachement des adolescents (Morretti et Obsuth, 2009). Une diminution du score d'attachement entre l'adolescent et le soignant sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
6 semaines
Fonctionnement familial
Délai: 6 semaines
Fonctionnement familial à l'aide du dispositif d'évaluation familiale (Epstein, Baldwin et Bishop, 1983). Une diminution du score du fonctionnement familial sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1922_SI_Group

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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