- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04751968
BRAVA : Renforcer la résilience et l'attachement chez les adolescents vulnérables (BRAVA)
3 mai 2024 mis à jour par: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Renforcer la résilience et l'attachement chez les adolescents vulnérables (BRAVA) : un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de groupe pour les adolescents ayant des idées suicidaires légères à modérées et leurs soignants
La prévalence des idées suicidaires (IS) chez les adolescents en Amérique du Nord est élevée, ce qui rend essentiel le développement de brèves interventions fondées sur des données probantes pour les adolescents atteints d'IS qui ciblent des capacités d'adaptation et des relations saines.
BRAVA est une nouvelle brève intervention de groupe pour les adolescents atteints d'IS léger à modéré et leurs soignants ; les jeunes acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres.
Les soignants apprennent le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion.
L'objectif de l'essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention de groupe réalisée virtuellement pour les adolescents atteints d'IS léger à modéré et leurs soignants dans la réduction de l'IS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 13 ans à 17,5 ans
- Idées suicidaires légères à modérées (IS sans plan ni geste ; 1 sur le HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
- Intéressé par la participation à l'étude
- Accès à un appareil électronique avec des capacités Internet et de messagerie électronique, ainsi qu'une caméra et un microphone fonctionnels
Critère d'exclusion:
- SI avec plan ou geste (2 sur HEADS ED ; plan ou geste indiqué)
- Troubles comorbides (psychose, schizophrénie, troubles du développement, toxicomanie majeure et troubles alimentaires graves).
- Le clinicien référent a identifié un trouble d'extériorisation comme diagnostic principal ou préoccupation principale (par ex. Trouble des conduites)
- Participe actuellement à une psychothérapie régulière au moins une fois par semaine
- Actuellement sous la garde de la société d'aide à l'enfance
- Actuellement au service d'urgence du CHEO sur un formulaire 1 ou un formulaire 2, ou placé sur une section 17.
- Exprimer des difficultés en lecture et en écriture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de groupe
L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents.
Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes.
Les adolescents acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres.
Les soignants en apprennent davantage sur le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion.
Les groupes se composent de 6 modules autonomes permettant une entrée roulante et un accès rapide.
Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, des devoirs du groupe d'intervention de cette semaine et des ressources de crise.
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L'intervention consistera en 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les soignants et 6 séances de groupe psycho-éducatives pour les adolescents.
Les séances pour les adolescents et les soignants se tiendront séparément et porteront sur des questions différentes.
Les adolescents acquièrent des compétences pour faire face et établir des relations plus efficaces avec les autres.
Les soignants apprennent le développement des adolescents, la parentalité efficace et l'importance de la connexion.
Les groupes se composent de 6 modules autonomes permettant une entrée roulante et un accès rapide.
Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, des devoirs du groupe d'intervention de cette semaine et des ressources de crise.
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Autre: Traitement amélioré comme d'habitude
Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, un conseil en santé mentale et des ressources en cas de crise.
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Les jeunes et les aidants recevront un rappel hebdomadaire par SMS de la date et de l'heure de leur évaluation de sortie, un conseil en santé mentale et des ressources en cas de crise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Idéation suicidaire
Délai: 6 semaines
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Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide du Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988).
Une diminution du score d'idéation suicidaire sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression et anxiété
Délai: 6 semaines
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Nous évaluerons la dépression et l'anxiété chez les jeunes avec la version jeunesse de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (Chorpita et al., 2000).
Une diminution du score de dépression et d'anxiété sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
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6 semaines
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Pièce jointe
Délai: 6 semaines
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Nous évaluerons l'attachement des soignants avec la version adolescente de l'inventaire de l'anxiété et de l'évitement de l'attachement des adolescents (Morretti et Obsuth, 2009).
Une diminution du score d'attachement entre l'adolescent et le soignant sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
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6 semaines
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Fonctionnement familial
Délai: 6 semaines
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Fonctionnement familial à l'aide du dispositif d'évaluation familiale (Epstein, Baldwin et Bishop, 1983).
Une diminution du score du fonctionnement familial sur 6 semaines indiquera un résultat positif.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1922_SI_Group
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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