BRAVA: Rugalmasság és kötődés kialakítása sebezhető serdülőkben (BRAVA)
2024. május 3. frissítette: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Rugalmasság és kötődés kialakítása sebezhető serdülőkben (BRAVA): Véletlenszerű, kontrollált próba egy rövid csoportos beavatkozásról enyhe és közepes fokú öngyilkossági gondolatokkal küzdő serdülők és gondozóik számára
Az öngyilkossági gondolatok (SI) prevalenciája magas a serdülők körében Észak-Amerikában, ezért kritikus fontosságú bizonyítékokon alapuló rövid beavatkozások kidolgozása SI-ben szenvedő serdülők számára, amelyek az egészséges megküzdési készségeket és kapcsolatokat célozzák meg.
A BRAVA egy új, rövid csoportos beavatkozás enyhe vagy közepesen súlyos SI-ben szenvedő serdülők és gondozóik számára; a fiatalokat megtanítják a másokkal való hatékonyabb megküzdéshez és kapcsolattartáshoz.
A gondozók megismerik a serdülőkori fejlődést, a hatékony szülői nevelést és a kapcsolat fontosságát.
A randomizált, kontrollált vizsgálat célja, hogy felmérje egy virtuálisan elvégzett, rövid csoportos beavatkozás hatékonyságát enyhe vagy közepesen súlyos SI-ben szenvedő serdülők és gondozóik számára az SI csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők 13 éves kortól 17,5 éves korig
- Enyhe-közepes öngyilkossági gondolatok (SI terv vagy gesztus nélkül; 1 a HEADS-ED-nél) (Cappelli et al., 2012)
- Érdekel a tanulmányi részvétel
- Hozzáférés egy internetes és e-mail funkcióval rendelkező elektronikus eszközhöz, valamint egy működő kamerához és mikrofonhoz
Kizárási kritériumok:
- SI tervvel vagy kézmozdulattal (2 a HEADS ED-n; terv vagy kézmozdulat jelezve)
- Komorbid rendellenességek (pszichózis, skizofrénia, fejlődési zavarok, súlyos kábítószer-használat és súlyos étkezési zavarok).
- A beutaló klinikus külső rendellenességet azonosított elsődleges diagnózisként vagy elsődleges problémaként (pl. magatartási zavar)
- Jelenleg rendszeres pszichoterápiában vesz részt legalább hetente egyszer
- Jelenleg a Gyermeksegítő Egyesület gondozása alatt áll
- Jelenleg a CHEO ED-ben 1. vagy 2. űrlapon, vagy 17. rovaton van elhelyezve.
- Fejezd ki az olvasási és írási nehézségeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos beavatkozás
A beavatkozás 6 pszicho-oktatási csoportos foglalkozásból fog állni a gondozóknak és 6 pszicho-oktatási csoportos foglalkozásból serdülőknek.
A serdülő és védőnői foglalkozások külön-külön kerülnek megrendezésre, és más-más témákra fókuszálnak.
A serdülőket megtanítják a másokkal való hatékonyabb megküzdéshez és kapcsolattartáshoz.
A gondozók megismerik a serdülőkori fejlődést, a hatékony szülői nevelést és a kapcsolat fontosságát.
A csoportok 6 önálló modulból állnak, amelyek gördülő belépést és gyors hozzáférést tesznek lehetővé.
A fiatalok és a gondozók heti SMS-ben kapnak emlékeztetőt a kilépés értékelésének dátumáról/időpontjáról, az adott heti intervenciós csoport házi feladatáról és a krízisforrásokról.
|
A beavatkozás 6 pszicho-oktatási csoportos foglalkozásból fog állni a gondozóknak és 6 pszicho-oktatási csoportos foglalkozásból serdülőknek.
A serdülő és védőnői foglalkozások külön-külön kerülnek megrendezésre, és más-más témákra fókuszálnak.
A serdülőket megtanítják a másokkal való hatékonyabb megküzdéshez és kapcsolattartáshoz.
A gondozók megismerik a serdülőkori fejlődést, a hatékony szülői nevelést és a kapcsolat fontosságát.
A csoportok 6 önálló modulból állnak, amelyek gördülő belépést és gyors hozzáférést tesznek lehetővé.
A fiatalok és a gondozók heti SMS-ben kapnak emlékeztetőt a kilépés értékelésének dátumáról/időpontjáról, az adott heti intervenciós csoport házi feladatáról és a krízisforrásokról.
|
|
Egyéb: Fokozott kezelés a szokásos módon
A fiatalok és a gondozók heti SMS-ben kapnak emlékeztetőt a kilépési értékelés dátumáról/időpontjáról, mentális egészségügyi tippet és krízisforrásokat.
|
A fiatalok és a gondozók hetente SMS-ben kapnak emlékeztetőt a kilépés értékelésének dátumáról/időpontjáról, mentális egészségügyi tippet és krízisforrásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 6 hét
|
Az öngyilkossági gondolatok mérése a Junior Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988) segítségével történik.
Az öngyilkossági gondolatok 6 hét alatti csökkenése pozitív eredményt jelez.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: 6 hét
|
A fiatalok depresszióját és szorongását a Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita és mtsai, 2000) ifjúsági változatával fogjuk értékelni.
A depresszió és a szorongás 6 hét alatti csökkenése pozitív eredményt jelez.
|
6 hét
|
|
Melléklet
Időkeret: 6 hét
|
A gondozói kötődést a serdülőkori kötődési szorongás és elkerülés felmérésének serdülőkori változatával fogjuk felmérni (Morretti és Obsuth, 2009).
A serdülő és a gondozó közötti kötődési pontszám 6 hét alatti csökkenése pozitív eredményt jelez.
|
6 hét
|
|
Családi működés
Időkeret: 6 hét
|
Családi működés a Family Assessment Device segítségével (Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
A családi működés 6 hét alatti csökkenése pozitív eredményt jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1922_SI_Group
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .