BRAVA: Bygge motstandskraft og tilknytning hos sårbare ungdommer (BRAVA)
3. mai 2024 oppdatert av: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Bygge motstandskraft og tilknytning hos sårbare ungdommer (BRAVA): En randomisert kontrollert utprøving av en kort gruppeintervensjon for ungdom med milde til moderate selvmordstanker og deres omsorgspersoner
Prevalensen av selvmordstanker (SI) blant ungdom i Nord-Amerika er høy, noe som gjør det avgjørende å utvikle evidensbaserte korte intervensjoner for ungdom med SI som retter seg mot sunne mestringsevner og relasjoner.
BRAVA er en ny kort gruppeintervensjon for ungdom med mild til moderat SI og deres omsorgspersoner; ungdom læres ferdigheter for å mestre og forholde seg mer effektivt til andre.
Omsorgspersoner lærer om ungdomsutvikling, effektivt foreldreskap og viktigheten av tilknytning.
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av en praktisk talt levert, kort gruppeintervensjon for ungdom med mild til moderat SI og deres omsorgspersoner for å redusere SI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom 13 år til 17,5 år
- Milde til moderate selvmordstanker (SI uten plan eller gest; 1 på HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
- Interessert i studiedeltakelse
- Tilgang til en elektronisk enhet med internett- og e-postfunksjoner, og et fungerende kamera og mikrofon
Ekskluderingskriterier:
- SI med plan eller gest (2 på HEADS ED; angitt plan eller gest)
- Komorbide lidelser (psykose, schizofreni, utviklingshemming, stort rusmisbruk og alvorlige spiseforstyrrelser).
- Henvisende kliniker har identifisert en eksternaliserende lidelse som en primær diagnose eller primær bekymring (f. Atferdsforstyrrelse)
- Deltar for tiden i vanlig psykoterapi minst én gang i uken
- For tiden under omsorg for Barnas Nødhjelp
- For tiden i CHEO ED på et skjema 1 eller skjema 2, eller plassert på en seksjon 17.
- Uttrykke vansker med lesing og skriving
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Intervensjonen vil bestå av 6 psykoedukative gruppesamlinger for omsorgspersoner og 6 psykoedukative gruppesesjoner for ungdom.
Ungdoms- og omsorgsmøter vil bli holdt separat og vil fokusere på ulike problemstillinger.
Ungdom læres ferdigheter for å mestre og forholde seg mer effektivt til andre.
Omsorgspersoner lærer om ungdomsutvikling, effektivt foreldreskap og viktigheten av tilknytning.
Gruppene består av 6 frittstående moduler som tillater rullende inngang og rask tilgang.
Ungdom og omsorgspersoner vil motta en ukentlig SMS-påminnelse om dato/klokkeslett for utreisevurdering, lekser fra den ukens intervensjonsgruppe og kriseressurser.
|
Intervensjonen vil bestå av 6 psykoedukative gruppesamlinger for omsorgspersoner og 6 psykoedukative gruppesesjoner for ungdom.
Ungdoms- og omsorgsmøter vil bli holdt separat og vil fokusere på ulike problemstillinger.
Ungdom læres ferdigheter for å mestre og forholde seg mer effektivt til andre.
Omsorgspersoner lærer om ungdomsutvikling, effektivt foreldreskap og viktigheten av tilknytning.
Gruppene består av 6 frittstående moduler som tillater rullende inngang og rask tilgang.
Ungdom og omsorgspersoner vil motta en ukentlig SMS-påminnelse om dato/klokkeslett for utreisevurdering, lekser fra den ukens intervensjonsgruppe og kriseressurser.
|
|
Annen: Forbedret behandling som vanlig
Ungdom og omsorgspersoner vil motta en ukentlig SMS-påminnelse om dato/klokkeslett for utreisevurdering, et tips om psykisk helse og kriseressurser.
|
Ungdom og omsorgspersoner vil motta en ukentlig SMS-påminnelse om dato/klokkeslett for utreisevurdering, et tips om psykisk helse og kriseressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 uker
|
Selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988).
En redusert skår i selvmordstanker over 6 uker vil indikere et positivt resultat.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil vurdere ungdomsdepresjon og angst med ungdomsversjonen av Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000).
En redusert skår i depresjon og angst over 6 uker vil indikere et positivt resultat.
|
6 uker
|
|
Vedlegg
Tidsramme: 6 uker
|
Vi vil vurdere omsorgspersoners tilknytning med ungdomsversjonen av Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009).
En redusert skåre i tilknytning mellom ungdom og omsorgsperson over 6 uker vil indikere et positivt resultat.
|
6 uker
|
|
Familiefunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Familiefunksjon ved bruk av Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983).
En redusert skår i familiefunksjon over 6 uker vil indikere et positivt resultat.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1922_SI_Group
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .