BRAVA: Развитие устойчивости и привязанности у уязвимых подростков (BRAVA)
3 мая 2024 г. обновлено: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Повышение устойчивости и привязанности у уязвимых подростков (BRAVA): рандомизированное контролируемое испытание краткого группового вмешательства для подростков с суицидальными мыслями от легкой до умеренной степени и их опекунов
Распространенность суицидальных мыслей (СИ) среди подростков в Северной Америке высока, поэтому крайне важно разработать научно обоснованные краткие вмешательства для подростков с СИ, направленные на здоровые навыки преодоления трудностей и отношения.
BRAVA — это новое краткосрочное групповое вмешательство для подростков с легким и умеренным СИ и лиц, осуществляющих за ними уход; молодежь обучают навыкам, позволяющим более эффективно справляться с другими и взаимодействовать с ними.
Воспитатели узнают о развитии подростков, эффективном воспитании детей и важности общения.
Целью рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности виртуально проводимого краткого группового вмешательства для подростков с легкой и средней степенью СИ и лиц, осуществляющих за ними уход, в снижении СИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки от 13 до 17,5 лет.
- Суицидальные мысли от легкой до умеренной степени (SI без плана или жеста; 1 по шкале HEADS-ED) (Cappelli et al., 2012)
- Заинтересованы в участии в исследовании
- Доступ к электронному устройству с доступом в Интернет и электронной почте, а также работающая камера и микрофон.
Критерий исключения:
- SI с планом или жестом (2 на HEADS ED; указанный план или жест)
- Коморбидные расстройства (психоз, шизофрения, нарушения развития, злоупотребление психоактивными веществами и тяжелые расстройства пищевого поведения).
- Направивший врач определил экстернализирующее расстройство в качестве основного диагноза или основной проблемы (например, Расстройства поведения)
- В настоящее время участвует в регулярной психотерапии не реже одного раза в неделю.
- В настоящее время находится под опекой Общества помощи детям.
- В настоящее время находится в CHEO ED по форме 1 или форме 2 или помещен в раздел 17.
- Выразите трудности с чтением и письмом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Мероприятие будет состоять из 6 психообразовательных групповых занятий для лиц, осуществляющих уход, и 6 психообразовательных групповых занятий для подростков.
Занятия для подростков и лиц, осуществляющих уход, будут проводиться отдельно и будут посвящены разным вопросам.
Подростков обучают навыкам, позволяющим более эффективно справляться с проблемами и взаимодействовать с другими людьми.
Воспитатели узнают о развитии подростков, эффективном воспитании детей и важности общения.
Группы состоят из 6 автономных модулей, обеспечивающих возможность непрерывного входа и оперативного доступа.
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут получать еженедельное текстовое сообщение с напоминанием о дате/времени их оценки выхода, домашнем задании от группы вмешательства на этой неделе и ресурсах в кризисных ситуациях.
|
Мероприятие будет состоять из 6 психообразовательных групповых занятий для лиц, осуществляющих уход, и 6 психообразовательных групповых занятий для подростков.
Занятия для подростков и лиц, осуществляющих уход, будут проводиться отдельно и будут посвящены разным вопросам.
Подростков обучают навыкам, позволяющим более эффективно справляться с проблемами и взаимодействовать с другими людьми.
Воспитатели узнают о развитии подростков, эффективном воспитании детей и важности общения.
Группы состоят из 6 автономных модулей, обеспечивающих возможность непрерывного входа и оперативного доступа.
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут получать еженедельное текстовое сообщение с напоминанием о дате/времени их оценки выхода, домашнем задании от группы вмешательства на этой неделе и ресурсах в кризисных ситуациях.
|
|
Другой: Расширенное лечение как обычно
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут получать еженедельное текстовое сообщение с напоминанием о дате/времени оценки выхода, советом по психическому здоровью и ресурсами в кризисных ситуациях.
|
Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут получать еженедельное текстовое сообщение с напоминанием о дате/времени оценки выхода, советом по психическому здоровью и ресурсами в кризисных ситуациях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 6 недель
|
Суицидальные мысли будут измеряться с помощью младших суицидальных идейных опросников (Reynolds, 1988).
Снижение оценки суицидальных мыслей в течение 6 недель будет свидетельствовать о положительном исходе.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы будем оценивать депрессию и тревогу у подростков с помощью молодежной версии Пересмотренной шкалы детской тревоги и депрессии (Chorpita et al., 2000).
Снижение оценки депрессии и тревоги в течение 6 недель будет свидетельствовать о положительном результате.
|
6 недель
|
|
Вложение
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы будем оценивать привязанность опекунов с помощью подростковой версии Опросника тревоги и избегания подростковой привязанности (Morretti & Obsuth, 2009).
Снижение оценки привязанности между подростком и опекуном в течение 6 недель будет указывать на положительный результат.
|
6 недель
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: 6 недель
|
Семейное функционирование с использованием устройства для оценки семьи (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983).
Снижение оценки семейного функционирования в течение 6 недель будет свидетельствовать о положительном результате.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1922_SI_Group
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .