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BRAVA: Costruire resilienza e attaccamento negli adolescenti vulnerabili (BRAVA)

3 maggio 2024 aggiornato da: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Building Resilience and Attachment in Vulnerable Adolescents (BRAVA): uno studio controllato randomizzato di un breve intervento di gruppo per adolescenti con ideazione suicidaria da lieve a moderata e i loro caregiver

La prevalenza dell'ideazione suicidaria (SI) tra gli adolescenti in Nord America è elevata, il che rende fondamentale lo sviluppo di interventi brevi basati sull'evidenza per gli adolescenti con SI che mirano a capacità e relazioni sane di coping. BRAVA è un nuovo intervento di gruppo breve per adolescenti con SI da lieve a moderata e i loro caregiver; ai giovani vengono insegnate le abilità per affrontare e relazionarsi in modo più efficace con gli altri. I caregiver apprendono lo sviluppo adolescenziale, la genitorialità efficace e l'importanza della connessione. L'obiettivo dello studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia di un breve intervento di gruppo virtualmente consegnato per gli adolescenti con SI da lieve a moderata e i loro caregiver nel ridurre l'IS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • CHEO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti dai 13 ai 17,5 anni
  • Ideazione suicidaria da lieve a moderata (IS senza piano o gesto; 1 su HEADS-DE) (Cappelli, et al., 2012)
  • Interessato alla partecipazione allo studio
  • Accesso a un dispositivo elettronico con funzionalità Internet ed e-mail, fotocamera e microfono funzionanti

Criteri di esclusione:

  • SI con piano o gesto (2 su TESTE ED; indicato piano o gesto)
  • Disturbi concomitanti (psicosi, schizofrenia, disabilità dello sviluppo, grave abuso di sostanze e gravi disturbi alimentari).
  • Il medico inviante ha identificato un disturbo esternalizzante come diagnosi primaria o preoccupazione primaria (ad es. Disturbo della condotta)
  • Attualmente partecipa a una psicoterapia regolare almeno una volta alla settimana
  • Attualmente sotto la cura della Children's Aid Society
  • Attualmente nel CHEO ED su un modulo 1 o modulo 2, o inserito in una sezione 17.
  • Esprimere difficoltà con la lettura e la scrittura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo
L'intervento si articolerà in 6 incontri di gruppo psicoeducativi per caregivers e 6 incontri di gruppo psicoeducativi per adolescenti. Le sessioni per adolescenti e caregiver si terranno separatamente e si concentreranno su questioni diverse. Agli adolescenti vengono insegnate le abilità per affrontare e relazionarsi in modo più efficace con gli altri. I caregiver apprendono lo sviluppo adolescenziale, la genitorialità efficace e l'importanza della connessione. I gruppi sono costituiti da 6 moduli autonomi che consentono l'inserimento progressivo e l'accesso immediato. I giovani e gli operatori sanitari riceveranno un messaggio di testo settimanale che ricorda la data/l'ora della valutazione di uscita, i compiti dal gruppo di intervento di quella settimana e le risorse di crisi.
Altro: Intervento di gruppo
L'intervento si articolerà in 6 incontri di gruppo psicoeducativi per caregiver e 6 incontri di gruppo psicoeducativi per adolescenti. Le sessioni per adolescenti e caregiver si terranno separatamente e si concentreranno su questioni diverse. Agli adolescenti vengono insegnate le abilità per affrontare e relazionarsi in modo più efficace con gli altri. I caregiver apprendono lo sviluppo adolescenziale, la genitorialità efficace e l'importanza della connessione. I gruppi sono costituiti da 6 moduli autonomi che consentono l'inserimento progressivo e l'accesso immediato. I giovani e gli operatori sanitari riceveranno un messaggio di testo settimanale che ricorda la data/l'ora della valutazione di uscita, i compiti dal gruppo di intervento di quella settimana e le risorse di crisi.
Altro: Trattamento potenziato come di consueto
I giovani e gli operatori sanitari riceveranno un messaggio di testo settimanale che ricorda la data e l'ora della loro valutazione di uscita, un suggerimento per la salute mentale e risorse per le crisi.
Comportamentale: Trattamento potenziato come di consueto
I giovani e gli operatori sanitari riceveranno un messaggio di testo settimanale che ricorda la data/ora della loro valutazione di uscita, un suggerimento per la salute mentale e risorse di crisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando il Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). Un punteggio ridotto nell'ideazione suicidaria nell'arco di 6 settimane indicherà un esito positivo.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuteremo la depressione e l'ansia giovanile con la versione giovanile della Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000). Un punteggio ridotto nella depressione e nell'ansia nell'arco di 6 settimane indicherà un esito positivo.
6 settimane
Attaccamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Valuteremo l'attaccamento del caregiver con la versione adolescenziale dell'Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009). Un punteggio ridotto nell'attaccamento tra l'adolescente e il caregiver nell'arco di 6 settimane indicherà un esito positivo.
6 settimane
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: 6 settimane
Funzionamento familiare utilizzando il Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983). Un punteggio ridotto nel funzionamento familiare nell'arco di 6 settimane indicherà un esito positivo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Collaboratori

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1922_SI_Group

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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