Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BRAVA: Budování odolnosti a připoutanosti u zranitelných dospívajících (BRAVA)

3. května 2024 aktualizováno: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Budování odolnosti a připoutanosti u zranitelných dospívajících (BRAVA): Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátké skupinové intervence pro dospívající s mírnými až středními sebevražednými myšlenkami a jejich pečovatele

Prevalence sebevražedných myšlenek (SI) mezi adolescenty v Severní Americe je vysoká, takže je velmi důležité vyvinout krátké intervence založené na důkazech pro adolescenty s SI, které se zaměřují na zdravé zvládání dovedností a vztahů. BRAVA je nová krátká skupinová intervence pro adolescenty s mírným až středně těžkým SI a jejich pečovatele; mladí lidé se učí dovednostem, jak se vyrovnat s ostatními a efektivněji navazovat vztahy s ostatními. Pečovatelé se učí o vývoji dospívajících, efektivním rodičovství a důležitosti spojení. Cílem randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost virtuálně provedené krátké skupinové intervence u adolescentů s mírným až středně těžkým SI a jejich pečovatelů při snižování SI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • CHEO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 13 let až 17,5 let
  • Mírné až střední sebevražedné myšlenky (SI bez plánu nebo gesta; 1 na HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Zájem o účast na studiu
  • Přístup k elektronickému zařízení s internetem a e-mailem a funkční kamerou a mikrofonem

Kritéria vyloučení:

  • SI s plánem nebo gestem (2 na HEADS ED; naznačený plán nebo gesto)
  • Komorbidní poruchy (psychózy, schizofrenie, vývojové poruchy, velké zneužívání návykových látek a těžké poruchy příjmu potravy).
  • Odesílající lékař identifikoval externalizující poruchu jako primární diagnózu nebo primární problém (např. porucha chování)
  • V současné době se účastní pravidelné psychoterapie alespoň jednou týdně
  • V současné době v péči Dětského sdružení pomoci
  • V současné době v CHEO ED na formuláři 1 nebo formuláři 2 nebo umístěn v oddílu 17.
  • Vyjádřete potíže se čtením a psaním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence
Intervence se bude skládat ze 6 psychoedukačních skupinových sezení pro pečovatele a 6 psychoedukačních skupinových sezení pro dospívající. Sezení pro dospívající a pečovatele se budou konat odděleně a zaměří se na různé problémy. Adolescenti se učí dovednostem, jak se vypořádat a efektivněji komunikovat s ostatními. Pečovatelé se učí o vývoji dospívajících, efektivním rodičovství a důležitosti spojení. Skupiny se skládají ze 6 samostatných modulů umožňujících průběžný vstup a rychlý přístup. Mládež a pečovatelé obdrží týdenní textovou zprávu s připomenutím data/času vyhodnocení odchodu, domácích úkolů od intervenční skupiny pro daný týden a krizových zdrojů.
Jiný: Skupinová intervence
Intervence se bude skládat ze 6 psychoedukačních skupinových sezení pro pečovatele a 6 psychoedukačních skupinových sezení pro dospívající. Sezení pro dospívající a pečovatele se budou konat odděleně a zaměří se na různé problémy. Adolescenti se učí dovednostem, jak se vypořádat a efektivněji komunikovat s ostatními. Pečovatelé se učí o vývoji dospívajících, efektivním rodičovství a důležitosti spojení. Skupiny se skládají ze 6 samostatných modulů umožňujících průběžný vstup a rychlý přístup. Mládež a pečovatelé obdrží týdenní textovou zprávu s připomenutím data/času vyhodnocení odchodu, domácích úkolů od intervenční skupiny pro daný týden a krizových zdrojů.
Jiný: Vylepšená léčba jako obvykle
Mládež a pečovatelé obdrží týdenní textovou zprávu s připomenutím data/času výstupního hodnocení, tipu pro duševní zdraví a krizových zdrojů.
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle
Mládež a pečovatelé obdrží týdenní textovou zprávu s připomenutím data/času výstupního hodnocení, tipu pro duševní zdraví a krizových zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 týdnů
Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). Snížené skóre sebevražedných myšlenek během 6 týdnů bude indikovat pozitivní výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese a úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Budeme hodnotit depresi a úzkost mládeže pomocí verze pro mládež Revidované škály dětské úzkosti a deprese (Chorpita et al., 2000). Snížené skóre deprese a úzkosti během 6 týdnů bude znamenat pozitivní výsledek.
6 týdnů
Příloha
Časové okno: 6 týdnů
Budeme posuzovat náklonnost pečovatele pomocí dospívající verze dotazníku Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009). Snížené skóre vazby mezi dospívajícím a pečovatelem během 6 týdnů bude indikovat pozitivní výsledek.
6 týdnů
Fungování rodiny
Časové okno: 6 týdnů
Fungování rodiny pomocí zařízení Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983). Snížené skóre ve fungování rodiny během 6 týdnů bude indikovat pozitivní výsledek.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Spolupracovníci

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1922_SI_Group

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit