BRAVA: Resilienssin ja kiintymyksen rakentaminen haavoittuvassa asemassa olevissa nuorissa (BRAVA)
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Resilienssin ja kiintymyksen kehittäminen haavoittuvissa nuorissa (BRAVA): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä ryhmäinterventiosta nuorille, joilla on lieviä tai kohtalaisia itsemurha-ajatuksia, ja heidän huoltajilleen
Itsemurha-ajatusten (SI) esiintyvyys nuorten keskuudessa Pohjois-Amerikassa on korkea, minkä vuoksi on erittäin tärkeää kehittää näyttöön perustuvia lyhytinterventioita SI-potilaille, jotka tähtäävät terveisiin selviytymistaitoihin ja ihmissuhteisiin.
BRAVA on uusi lyhyt ryhmäinterventio nuorille, joilla on lievä tai keskivaikea SI:n ja heidän hoitajilleen; nuorille opetetaan taitoja selviytyä ja kommunikoida tehokkaammin muiden kanssa.
Omaishoitajat oppivat nuorten kehityksestä, tehokkaasta vanhemmuudesta ja yhteyden tärkeydestä.
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida lievää tai keskivaikeaa SI:tä sairastavien nuorten ja heidän hoitajiensa virtuaalisesti suoritetun, lyhyen ryhmähoidon tehokkuutta SI:n vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 13-17,5-vuotiaat
- Lievä tai kohtalainen itsemurha-ajatukset (SI ilman suunnitelmaa tai elettä; 1 HEADS-ED:ssä) (Cappelli, et al., 2012)
- Opintoihin osallistuminen kiinnostaa
- Pääsy elektroniseen laitteeseen, jossa on Internet- ja sähköpostitoiminnot, sekä toimiva kamera ja mikrofoni
Poissulkemiskriteerit:
- SI suunnitelmalla tai eleellä (2 HEADS ED:ssä; ilmoitettu suunnitelma tai ele)
- Samanaikaiset häiriöt (psykoosi, skitsofrenia, kehitysvammaisuus, vakava päihteiden väärinkäyttö ja vakavat syömishäiriöt).
- Lähettelevä kliinikko on tunnistanut ulkoistavan häiriön ensisijaiseksi diagnoosiksi tai ensisijaiseksi huolenaiheeksi (esim. Käyttäytymisen häiriö)
- Tällä hetkellä osallistuu säännöllisesti psykoterapiaan vähintään kerran viikossa
- Tällä hetkellä Lastensuojeluyhdistyksen hoidossa
- Tällä hetkellä CHEO ED:ssä lomakkeella 1 tai lomakkeella 2 tai sijoitettuna osioon 17.
- Ilmaise lukemisen ja kirjoittamisen vaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Interventio koostuu 6 psykokasvatusryhmäistunnosta omaishoitajille ja 6 psykokasvatusryhmäistunnolle nuorille.
Nuorten ja omaishoitajien tunnit pidetään erikseen ja niissä keskitytään eri aiheisiin.
Nuorilla opetetaan taitoja selviytyä ja kommunikoida tehokkaammin muiden kanssa.
Omaishoitajat oppivat nuorten kehityksestä, tehokkaasta vanhemmuudesta ja yhteyden tärkeydestä.
Ryhmät koostuvat 6 erillisestä moduulista, jotka mahdollistavat rullaavan sisäänpääsyn ja nopean pääsyn.
Nuoret ja omaishoitajat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksen poistumisarvioinnin päivämäärästä/ajasta, kyseisen viikon interventioryhmän kotitehtävistä ja kriisiresursseista.
|
Interventio koostuu 6 psykokasvatusryhmäistunnosta omaishoitajille ja 6 psykokasvatusryhmäistunnolle nuorille.
Nuorten ja omaishoitajien tunnit pidetään erikseen ja niissä keskitytään eri aiheisiin.
Nuorilla opetetaan taitoja selviytyä ja kommunikoida tehokkaammin muiden kanssa.
Omaishoitajat oppivat nuorten kehityksestä, tehokkaasta vanhemmuudesta ja yhteyden tärkeydestä.
Ryhmät koostuvat 6 erillisestä moduulista, jotka mahdollistavat rullaavan sisäänpääsyn ja nopean pääsyn.
Nuoret ja omaishoitajat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksen poistumisarvioinnin päivämäärästä/ajasta, kyseisen viikon interventioryhmän kotitehtävistä ja kriisiresursseista.
|
|
Muut: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Nuoret ja omaishoitajat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksen poistumisarvioinnin päivämäärästä/ajasta, mielenterveysvinkin ja kriisiresursseja.
|
Nuoret ja omaishoitajat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksen poistumisarvioinnin päivämäärästä/ajasta, mielenterveysvinkin ja kriisiresursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan käyttämällä Suicidal Ideation Questionnaire Junior -kyselyä (Reynolds, 1988).
Itsemurha-ajatusten pistemäärän lasku 6 viikon aikana osoittaa positiivista lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme nuorten masennusta ja ahdistusta tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon nuorisoversiolla (Chorpita et al., 2000).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden pistemäärän lasku 6 viikon aikana osoittaa positiivista lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Liite
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioimme omaishoitajien kiintymystä teini-ikäisten kiintymysten ahdistuneisuus ja välttäminen -tutkimuksen (Morretti & Obsuth, 2009) avulla.
Nuoren ja hoitajan välisen kiintymyssuhteen heikkeneminen kuuden viikon aikana osoittaa positiivista lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perheen toiminta perhearviointilaitteella (Epstein, Baldwin ja Bishop, 1983).
Perheen toiminnan aleneminen yli 6 viikon ajan osoittaa positiivista lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1922_SI_Group
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäinterventio
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia