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BRAVA: Construyendo Resiliencia y Apego en Adolescentes Vulnerables (BRAVA)

3 de mayo de 2024 actualizado por: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Desarrollo de resiliencia y apego en adolescentes vulnerables (BRAVA): un ensayo controlado aleatorio de una intervención grupal breve para adolescentes con ideación suicida de leve a moderada y sus cuidadores

La prevalencia de la ideación suicida (SI) entre los adolescentes en América del Norte es alta, por lo que es fundamental desarrollar intervenciones breves basadas en evidencia para adolescentes con SI que se centren en relaciones y habilidades de afrontamiento saludables. BRAVA es una novedosa intervención grupal breve para adolescentes con SI de leve a moderado y sus cuidadores; a los jóvenes se les enseña habilidades para hacer frente y relacionarse más eficazmente con los demás. Los cuidadores aprenden sobre el desarrollo de los adolescentes, la crianza efectiva y la importancia de la conexión. El objetivo del ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de una intervención grupal breve y virtual para adolescentes con IS de leve a moderada y sus cuidadores en la reducción de la IS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • CHEO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 13 años a 17,5 años
  • Ideación suicida leve a moderada (SI sin plan ni gesto; 1 en el HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Interesado en participar en el estudio
  • Acceso a un dispositivo electrónico con capacidades de Internet y correo electrónico, y una cámara y un micrófono que funcionen

Criterio de exclusión:

  • SI con plan o gesto (2 en HEADS ED; plan o gesto indicado)
  • Trastornos comórbidos (psicosis, esquizofrenia, discapacidades del desarrollo, abuso de sustancias importantes y trastornos alimentarios graves).
  • El médico remitente ha identificado un trastorno de externalización como diagnóstico principal o preocupación principal (p. Desorden de conducta)
  • Actualmente participa en psicoterapia regular al menos una vez por semana.
  • Actualmente bajo el cuidado de Children's Aid Society
  • Actualmente en CHEO ED en un Formulario 1 o Formulario 2, o colocado en una Sección 17.
  • Expresar dificultad con la lectura y la escritura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Grupal
La intervención constará de 6 sesiones grupales psicoeducativas para cuidadores y 6 sesiones grupales psicoeducativas para adolescentes. Las sesiones para adolescentes y cuidadores se llevarán a cabo por separado y se centrarán en diferentes temas. A los adolescentes se les enseña habilidades para hacer frente y relacionarse más eficazmente con los demás. Los cuidadores aprenden sobre el desarrollo de los adolescentes, la crianza efectiva y la importancia de la conexión. Los grupos constan de 6 módulos independientes que permiten la entrada rodante y el acceso inmediato. Los jóvenes y los cuidadores recibirán un mensaje de texto semanal que les recordará la fecha/hora de su evaluación de salida, la tarea del grupo de intervención de esa semana y los recursos de crisis.
Otro: Intervención Grupal
La intervención constará de 6 sesiones grupales psicoeducativas para cuidadores y 6 sesiones grupales psicoeducativas para adolescentes. Las sesiones para adolescentes y cuidadores se llevarán a cabo por separado y se centrarán en diferentes temas. A los adolescentes se les enseña habilidades para hacer frente y relacionarse más eficazmente con los demás. Los cuidadores aprenden sobre el desarrollo de los adolescentes, la crianza efectiva y la importancia de la conexión. Los grupos constan de 6 módulos independientes que permiten la entrada rodante y el acceso inmediato. Los jóvenes y los cuidadores recibirán un mensaje de texto semanal que les recordará la fecha/hora de su evaluación de salida, la tarea del grupo de intervención de esa semana y los recursos de crisis.
Otro: Tratamiento mejorado como de costumbre
Los jóvenes y los cuidadores recibirán un mensaje de texto semanal que les recordará la fecha/hora de su evaluación de salida, un consejo de salud mental y recursos de crisis.
Conductual: Tratamiento mejorado como de costumbre
Los jóvenes y los cuidadores recibirán un mensaje de texto semanal que les recordará la fecha/hora de su evaluación de salida, un consejo de salud mental y recursos de crisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6 semanas
La ideación suicida se medirá mediante el Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). Una puntuación reducida en ideación suicida durante 6 semanas indicará un resultado positivo.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluaremos la depresión y la ansiedad de los jóvenes con la versión juvenil de la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (Chorpita et al., 2000). Una puntuación reducida en depresión y ansiedad durante 6 semanas indicará un resultado positivo.
6 semanas
Adjunto
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluaremos el apego del cuidador con la versión adolescente del Inventario de Ansiedad y Evitación del Apego Adolescente (Morretti & Obsuth, 2009). Una puntuación disminuida en el apego entre el adolescente y el cuidador durante 6 semanas indicará un resultado positivo.
6 semanas
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Funcionamiento familiar utilizando el dispositivo de evaluación familiar (Epstein, Baldwin y Bishop, 1983). Una puntuación disminuida en el funcionamiento familiar durante 6 semanas indicará un resultado positivo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Colaboradores

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1922_SI_Group

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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