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BRAVA: Aufbau von Resilienz und Bindung bei gefährdeten Jugendlichen (BRAVA)

3. Mai 2024 aktualisiert von: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Aufbau von Resilienz und Bindung bei gefährdeten Jugendlichen (BRAVA): Eine randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen Gruppenintervention für Jugendliche mit leichten bis mittelschweren Suizidgedanken und ihre Betreuer

Die Prävalenz von Suizidgedanken (SI) unter Jugendlichen in Nordamerika ist hoch, weshalb es entscheidend ist, evidenzbasierte Kurzinterventionen für Jugendliche mit SI zu entwickeln, die auf gesunde Bewältigungsfähigkeiten und Beziehungen abzielen. BRAVA ist eine neuartige kurze Gruppenintervention für Jugendliche mit leichter bis mittelschwerer SI und ihre Betreuer; Jugendlichen werden Fähigkeiten vermittelt, um mit anderen besser umzugehen und Beziehungen zu knüpfen. Betreuer lernen etwas über die Entwicklung von Jugendlichen, effektive Elternschaft und die Bedeutung der Verbindung. Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer virtuell durchgeführten, kurzen Gruppenintervention für Jugendliche mit leichter bis mittelschwerer SI und ihre Betreuer bei der Reduzierung von SI zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • CHEO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17,5 Jahren
  • Leichte bis mäßige Suizidgedanken (SI ohne Plan oder Geste; 1 auf HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Interesse an einer Studienteilnahme
  • Zugang zu einem elektronischen Gerät mit Internet- und E-Mail-Funktionen sowie einer funktionierenden Kamera und einem Mikrofon

Ausschlusskriterien:

  • SI mit Plan oder Geste (2 auf HEADS ED; angezeigter Plan oder Geste)
  • Komorbide Störungen (Psychose, Schizophrenie, Entwicklungsstörungen, schwerer Drogenmissbrauch und schwere Essstörungen).
  • Der überweisende Arzt hat eine externalisierende Störung als Hauptdiagnose oder Hauptanliegen identifiziert (z. Verhaltensstörung)
  • Derzeit Teilnahme an regelmäßiger Psychotherapie mindestens einmal pro Woche
  • Derzeit in Obhut der Children's Aid Society
  • Derzeit im CHEO ED auf Formblatt 1 oder Formblatt 2 oder in Abschnitt 17 platziert.
  • Ausdruck von Schwierigkeiten beim Lesen und Schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenintervention
Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Betreuer und 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Jugendliche. Sitzungen für Jugendliche und Betreuer werden getrennt abgehalten und konzentrieren sich auf unterschiedliche Themen. Jugendlichen werden Fähigkeiten vermittelt, um besser mit anderen umzugehen und mit ihnen in Beziehung zu treten. Betreuer lernen etwas über die Entwicklung von Jugendlichen, effektive Elternschaft und die Bedeutung der Verbindung. Die Gruppen bestehen aus 6 eigenständigen Modulen, die einen rollierenden Zugang und sofortigen Zugang ermöglichen. Jugendliche und Betreuer erhalten eine wöchentliche SMS-Erinnerung an das Datum/die Uhrzeit ihrer Ausgangsbeurteilung, Hausaufgaben von der Interventionsgruppe dieser Woche und Krisenressourcen.
Sonstiges: Gruppenintervention
Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Betreuer und 6 psychoedukativen Gruppensitzungen für Jugendliche. Jugend- und Betreuungssitzungen werden getrennt abgehalten und konzentrieren sich auf unterschiedliche Themen. Jugendlichen werden Fähigkeiten vermittelt, um besser mit anderen umzugehen und mit ihnen in Beziehung zu treten. Betreuer lernen etwas über die Entwicklung von Jugendlichen, effektive Elternschaft und die Bedeutung der Verbindung. Die Gruppen bestehen aus 6 eigenständigen Modulen, die einen rollierenden Zugang und einen sofortigen Zugang ermöglichen. Jugendliche und Betreuer erhalten eine wöchentliche SMS-Erinnerung an das Datum/die Uhrzeit ihrer Ausgangsbeurteilung, Hausaufgaben von der Interventionsgruppe dieser Woche und Krisenressourcen.
Sonstiges: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Jugendliche und Betreuer erhalten eine wöchentliche SMS-Erinnerung an das Datum/die Uhrzeit ihrer Ausgangsbeurteilung, einen Tipp zur psychischen Gesundheit und Krisenressourcen.
Verhalten: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Jugendliche und Betreuer erhalten eine wöchentliche SMS-Erinnerung an das Datum/die Uhrzeit ihrer Ausgangsbeurteilung, einen Tipp zur psychischen Gesundheit und Krisenressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Wochen
Suizidgedanken werden mit dem Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988) gemessen. Eine verringerte Punktzahl bei Suizidgedanken über 6 Wochen weist auf ein positives Ergebnis hin.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden Jugenddepressionen und Angstzustände mit der Jugendversion der Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000) bewerten. Ein über 6 Wochen verringerter Wert für Depression und Angst weist auf ein positives Ergebnis hin.
6 Wochen
Anhang
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden die Bindung an Bezugspersonen mit der jugendlichen Version des Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009) bewerten. Eine über 6 Wochen verringerte Wertung der Bindung zwischen dem Jugendlichen und der Bezugsperson weist auf ein positives Ergebnis hin.
6 Wochen
Funktionieren der Familie
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionieren der Familie mit dem Family Assessment Device (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). Eine über 6 Wochen verringerte Punktzahl in der Familienfunktion weist auf ein positives Ergebnis hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Mitarbeiter

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1922_SI_Group

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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