Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BRAVA: budowanie odporności i przywiązania u wrażliwych nastolatków (BRAVA)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Budowanie odporności i przywiązania u wrażliwych nastolatków (BRAVA): randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji grupowej dla nastolatków z łagodnymi do umiarkowanych myślami samobójczymi i ich opiekunów

Częstość występowania myśli samobójczych (SI) wśród nastolatków w Ameryce Północnej jest wysoka, co sprawia, że ​​niezwykle ważne jest opracowanie opartych na dowodach krótkich interwencji dla nastolatków z MS, które będą ukierunkowane na zdrowe umiejętności radzenia sobie i relacje. BRAVA to nowatorska, krótka interwencja grupowa dla nastolatków z łagodnym do umiarkowanego MS i ich opiekunów; młodzież uczy się umiejętności radzenia sobie i skuteczniejszego nawiązywania relacji z innymi. Opiekunowie dowiadują się o rozwoju nastolatka, skutecznym rodzicielstwie i znaczeniu więzi. Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena skuteczności wirtualnej, krótkiej interwencji grupowej dla nastolatków z łagodnym do umiarkowanego MS i ich opiekunów w zmniejszaniu MS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • CHEO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 13 do 17,5 lat
  • Łagodne do umiarkowanych myśli samobójcze (SI bez planu lub gestu; 1 na HEADS-ED) (Cappelli i in., 2012)
  • Zainteresowany udziałem w badaniu
  • Dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością korzystania z Internetu i poczty e-mail oraz działającej kamery i mikrofonu

Kryteria wyłączenia:

  • SI z planem lub gestem (2 na HEADS ED; wskazany plan lub gest)
  • Zaburzenia współistniejące (psychoza, schizofrenia, upośledzenie rozwojowe, poważne nadużywanie substancji psychoaktywnych i ciężkie zaburzenia odżywiania).
  • Lekarz kierujący zidentyfikował zaburzenie eksternalizacyjne jako podstawową diagnozę lub główny problem (np. zaburzenia zachowania)
  • Obecnie uczestniczy w regularnej psychoterapii co najmniej raz w tygodniu
  • Obecnie pod opieką Towarzystwa Pomocy Dzieciom
  • Obecnie w CHEO ED na formularzu 1 lub formularzu 2 lub umieszczony w sekcji 17.
  • Wyraź trudności z czytaniem i pisaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Interwencja będzie się składać z 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla opiekunów i 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla młodzieży. Sesje dla młodzieży i opiekunów będą odbywać się oddzielnie i będą koncentrować się na różnych zagadnieniach. Młodzież uczy się umiejętności radzenia sobie i skuteczniejszego nawiązywania relacji z innymi. Opiekunowie dowiadują się o rozwoju nastolatka, skutecznym rodzicielstwie i znaczeniu więzi. Grupy składają się z 6 samodzielnych modułów umożliwiających stopniowe wprowadzanie i szybki dostęp. Młodzież i opiekunowie będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienie SMS-em o dacie/godzinie oceny końcowej, zadaniu domowym z grupy interwencyjnej w danym tygodniu i zasobach kryzysowych.
Inny: Interwencja grupowa
Interwencja będzie się składać z 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla opiekunów i 6 grupowych sesji psychoedukacyjnych dla młodzieży. Sesje dla młodzieży i opiekunów będą odbywać się oddzielnie i będą koncentrować się na różnych zagadnieniach. Młodzież uczy się umiejętności radzenia sobie i skuteczniejszego nawiązywania relacji z innymi. Opiekunowie dowiadują się o rozwoju nastolatka, skutecznym rodzicielstwie i znaczeniu więzi. Grupy składają się z 6 samodzielnych modułów umożliwiających stopniowe wprowadzanie i szybki dostęp. Młodzież i opiekunowie będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienie SMS-em o dacie/godzinie oceny końcowej, zadaniu domowym z grupy interwencyjnej w danym tygodniu i zasobach kryzysowych.
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle
Młodzież i opiekunowie otrzymają cotygodniowe przypomnienie SMS-em o dacie/godzinie oceny wyjścia, poradę dotyczącą zdrowia psychicznego i zasoby kryzysowe.
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle
Młodzież i opiekunowie otrzymają cotygodniowe przypomnienie SMS-em o dacie/godzinie oceny wyjścia, poradę dotyczącą zdrowia psychicznego i zasoby kryzysowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 tygodni
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą kwestionariusza myśli samobójczych Junior (Reynolds, 1988). Obniżony wynik w zakresie myśli samobójczych w ciągu 6 tygodni będzie wskazywał na pozytywny wynik.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będziemy oceniać depresję i lęk u młodzieży za pomocą młodzieżowej wersji Poprawionej Skali Lęku i Depresji u Dzieci (Chorpita i in., 2000). Obniżony wynik w zakresie depresji i lęku w ciągu 6 tygodni będzie wskazywał na pozytywny wynik.
6 tygodni
Załącznik
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będziemy oceniać przywiązanie opiekuna za pomocą młodzieżowej wersji Inwentarza Lęku i Unikania Przywiązania Młodzieży (Morretti i Obsuth, 2009). Zmniejszony wynik przywiązania między nastolatkiem a opiekunem w ciągu 6 tygodni będzie wskazywał na pozytywny wynik.
6 tygodni
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonowanie rodziny za pomocą Family Assessment Device (Epstein, Baldwin i Bishop, 1983). Obniżony wynik w zakresie funkcjonowania rodziny w ciągu 6 tygodni będzie wskazywał na wynik pozytywny.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Współpracownicy

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1922_SI_Group

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj