Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRAVA: Opbygning af modstandskraft og tilknytning hos sårbare unge (BRAVA)

3. maj 2024 opdateret af: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opbygning af modstandskraft og tilknytning hos sårbare unge (BRAVA): Et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort gruppeintervention for unge med milde til moderate selvmordstanker og deres pårørende

Forekomsten af ​​selvmordstanker (SI) blandt unge i Nordamerika er høj, hvilket gør det afgørende at udvikle evidensbaserede korte interventioner til unge med SI, der retter sig mod sunde mestringsevner og relationer. BRAVA er en ny kort gruppeintervention til unge med mild til moderat SI og deres pårørende; unge bliver undervist i færdigheder til at håndtere og forholde sig mere effektivt til andre. Pårørende lærer om unges udvikling, effektivt forældreskab og vigtigheden af ​​tilknytning. Målet med det randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​en virtuelt leveret, kort gruppeintervention for unge med mild til moderat SI og deres pårørende til at reducere SI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • CHEO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 13 år til 17,5 år
  • Milde til moderate selvmordstanker (SI uden plan eller gestus; 1 på HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Interesseret i studiedeltagelse
  • Adgang til en elektronisk enhed med internet- og e-mail-funktioner og et fungerende kamera og mikrofon

Ekskluderingskriterier:

  • SI med plan eller gestus (2 på HEADS ED; angivet plan eller gestus)
  • Komorbide lidelser (psykose, skizofreni, udviklingshæmning, stort stofmisbrug og alvorlige spiseforstyrrelser).
  • Henvisende kliniker har identificeret en eksternaliserende lidelse som en primær diagnose eller primær bekymring (f.eks. Adfærdsforstyrrelse)
  • Deltager i øjeblikket i almindelig psykoterapi mindst én gang om ugen
  • Lige nu under Børnehjælpsforeningen
  • I øjeblikket i CHEO ED på en formular 1 eller formular 2, eller placeret på en sektion 17.
  • Udtrykke vanskeligheder med at læse og skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention
Interventionen vil bestå af 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for pårørende og 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for unge. Ungdoms- og omsorgssessioner vil blive afholdt separat og vil fokusere på forskellige problemstillinger. Unge lærer færdigheder til at håndtere og forholde sig mere effektivt til andre. Pårørende lærer om unges udvikling, effektivt forældreskab og vigtigheden af ​​tilknytning. Grupperne består af 6 enkeltstående moduler, der tillader rullende adgang og hurtig adgang. Unge og omsorgspersoner vil modtage en ugentlig sms-påmindelse om deres udrejsevurderingsdato/-tidspunkt, lektier fra den pågældende uges indsatsgruppe og kriseressourcer.
Andet: Gruppeintervention
Interventionen vil bestå af 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for pårørende og 6 psyko-pædagogiske gruppeforløb for unge. Ungdoms- og omsorgssessioner vil blive afholdt separat og vil fokusere på forskellige problemstillinger. Unge lærer færdigheder til at håndtere og forholde sig mere effektivt til andre. Pårørende lærer om unges udvikling, effektivt forældreskab og vigtigheden af ​​tilknytning. Grupperne består af 6 enkeltstående moduler, der tillader rullende adgang og hurtig adgang. Unge og omsorgspersoner vil modtage en ugentlig sms-påmindelse om deres udrejsevurderingsdato/-tidspunkt, lektier fra den pågældende uges indsatsgruppe og kriseressourcer.
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig
Unge og omsorgspersoner vil modtage en ugentlig SMS-påmindelse om deres udrejsevurderingsdato/-tidspunkt, et mentalt sundhedstip og kriseressourcer.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Unge og omsorgspersoner vil modtage en ugentlig SMS-påmindelse om deres udrejsevurderingsdato/-tidspunkt, et mentalt sundhedstip og kriseressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 uger
Selvmordstanker vil blive målt ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). En nedsat score i selvmordstanker over 6 uger vil indikere et positivt resultat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression og angst
Tidsramme: 6 uger
Vi vil vurdere ungdomsdepression og angst med ungdomsversionen af ​​Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000). En nedsat score i depression og angst over 6 uger vil indikere et positivt resultat.
6 uger
Vedhæftet fil
Tidsramme: 6 uger
Vi vil vurdere omsorgspersoners tilknytning med den unge version af Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009). En nedsat score i tilknytning mellem den unge og omsorgspersonen over 6 uger vil indikere et positivt resultat.
6 uger
Familiefunktion
Tidsramme: 6 uger
Familiefunktion ved hjælp af Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983). En nedsat score i familiefunktion over 6 uger vil indikere et positivt resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1922_SI_Group

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner