BRAVA: Veerkracht en gehechtheid opbouwen bij kwetsbare adolescenten (BRAVA)
3 mei 2024 bijgewerkt door: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario
Veerkracht en gehechtheid opbouwen bij kwetsbare adolescenten (BRAVA): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een korte groepsinterventie voor adolescenten met milde tot matige zelfmoordgedachten en hun verzorgers
De prevalentie van zelfmoordgedachten (SI) onder adolescenten in Noord-Amerika is hoog, waardoor het van cruciaal belang is om evidence-based korte interventies te ontwikkelen voor adolescenten met SI die gericht zijn op gezonde copingvaardigheden en relaties.
BRAVA is een nieuwe korte groepsinterventie voor adolescenten met milde tot matige SI en hun verzorgers; jongeren leren vaardigheden om beter met anderen om te gaan en er beter mee om te gaan.
Mantelzorgers leren over de ontwikkeling van adolescenten, effectief ouderschap en het belang van verbondenheid.
Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de werkzaamheid van een virtueel uitgevoerde, korte groepsinterventie voor adolescenten met lichte tot matige SI en hun verzorgers bij het verminderen van SI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- CHEO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 13 jaar tot 17,5 jaar
- Milde tot matige zelfmoordgedachten (SI zonder plan of gebaar; 1 op de HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
- Geïnteresseerd in studiedeelname
- Toegang tot een elektronisch apparaat met internet- en e-mailmogelijkheden en een werkende camera en microfoon
Uitsluitingscriteria:
- SI met plan of gebaar (2 op HEADS ED; aangegeven plan of gebaar)
- Comorbide stoornissen (psychose, schizofrenie, ontwikkelingsstoornissen, ernstig middelenmisbruik en ernstige eetstoornissen).
- De verwijzende arts heeft een externaliserende stoornis geïdentificeerd als primaire diagnose of primaire zorg (bijv. Gedragsstoornis)
- Neemt momenteel minimaal één keer per week deel aan reguliere psychotherapie
- Momenteel onder de hoede van de Children's Aid Society
- Momenteel in de CHEO ED op een formulier 1 of formulier 2, of geplaatst op een sectie 17.
- Geef aan dat u moeite heeft met lezen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsinterventie
De interventie zal bestaan uit 6 psycho-educatieve groepssessies voor verzorgers en 6 psycho-educatieve groepssessies voor adolescenten.
Sessies voor adolescenten en verzorgers zullen afzonderlijk worden gehouden en zullen verschillende thema's belichten.
Adolescenten worden vaardigheden aangeleerd om effectiever met anderen om te gaan en met hen om te gaan.
Mantelzorgers leren over de ontwikkeling van adolescenten, effectief ouderschap en het belang van verbondenheid.
De groepen bestaan uit 6 op zichzelf staande modules die rollende toegang en directe toegang mogelijk maken.
Jongeren en verzorgers ontvangen een wekelijkse sms-herinnering met de datum/tijd van hun exit-evaluatie, het huiswerk van de interventiegroep van die week en crisishulpmiddelen.
|
De interventie zal bestaan uit 6 psycho-educatieve groepssessies voor verzorgers en 6 psycho-educatieve groepssessies voor adolescenten.
Sessies voor adolescenten en verzorgers zullen apart worden gehouden en zullen verschillende thema's belichten.
Adolescenten worden vaardigheden aangeleerd om effectiever met anderen om te gaan en met hen om te gaan.
Mantelzorgers leren over de ontwikkeling van adolescenten, effectief ouderschap en het belang van verbondenheid.
De groepen bestaan uit 6 op zichzelf staande modules die rollende toegang en directe toegang mogelijk maken.
Jongeren en verzorgers ontvangen een wekelijkse sms-herinnering van hun eindbeoordelingsdatum/-tijd, huiswerk van de interventiegroep van die week en crisishulpmiddelen.
|
|
Ander: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Jongeren en verzorgers ontvangen wekelijks een sms-herinnering over de datum/tijd van hun exit-beoordeling, een tip voor geestelijke gezondheid en crisishulpmiddelen.
|
Jongeren en verzorgers ontvangen wekelijks een sms-herinnering over de datum/tijd van hun exit-beoordeling, een tip voor geestelijke gezondheid en crisishulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Suïcidale gedachten worden gemeten met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988).
Een lagere score in suïcidale gedachten gedurende 6 weken zal wijzen op een positief resultaat.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: 6 weken
|
We zullen depressie en angst bij jongeren beoordelen met de jeugdversie van de Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000).
Een lagere score voor depressie en angst gedurende 6 weken wijst op een positief resultaat.
|
6 weken
|
|
Bijlage
Tijdsspanne: 6 weken
|
We zullen de gehechtheid van de verzorger beoordelen met de adolescente versie van de Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009).
Een verminderde hechtingsscore tussen de adolescent en de verzorger gedurende 6 weken zal een positief resultaat aangeven.
|
6 weken
|
|
Gezinsfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gezinsfunctioneren met behulp van het Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983).
Een verminderde score in gezinsfunctioneren gedurende 6 weken zal een positief resultaat aangeven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Kennedy, PhD, CHEO
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chorpita BF, Yim L, Moffitt C, Umemoto LA, Francis SE. Assessment of symptoms of DSM-IV anxiety and depression in children: a revised child anxiety and depression scale. Behav Res Ther. 2000 Aug;38(8):835-55. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00130-8.
- Cappelli M, Gray C, Zemek R, Cloutier P, Kennedy A, Glennie E, Doucet G, Lyons JS. The HEADS-ED: a rapid mental health screening tool for pediatric patients in the emergency department. Pediatrics. 2012 Aug;130(2):e321-7. doi: 10.1542/peds.2011-3798. Epub 2012 Jul 23.
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster family assessment device. Journal of marital and family therapy, 9(2), 171-180.
- Reynolds, W. M. (1988). Suicidal Ideation Questionnaire Professional Manual (p. 47).
- Georgiades K, Boylan K, Duncan L, Wang L, Colman I, Rhodes AE, Bennett K, Comeau J, Manion I, Boyle MH; 2014 Ontario Child Health Study Team. Prevalence and Correlates of Youth Suicidal Ideation and Attempts: Evidence from the 2014 Ontario Child Health Study. Can J Psychiatry. 2019 Apr;64(4):265-274. doi: 10.1177/0706743719830031.
- Cloutier, P., Glennie, E., Kennedy, A., & Gray, C. (2009). Coping Behaviours and Non-Suicidal Self-Harm in Youth. In Canadian Psychological Association's 70th Annual Convention. Montreal, Quebec.
- Moretti MM, Obsuth I. Effectiveness of an attachment-focused manualized intervention for parents of teens at risk for aggressive behaviour: The Connect Program. J Adolesc. 2009 Dec;32(6):1347-57. doi: 10.1016/j.adolescence.2009.07.013. Epub 2009 Sep 18.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1922_SI_Group
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .