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BRAVA: 脆弱な青年のレジリエンスと愛着の構築 (BRAVA)

2024年5月3日 更新者：Allison Kennedy、Children's Hospital of Eastern Ontario

脆弱な青年における回復力と愛着の構築（BRAVA）：軽度から中程度の自殺念慮のある青年とその介護者に対する簡単なグループ介入のランダム化比較試験

北米の青少年における自殺念慮 (SI) の有病率は高く、健全な対処スキルと人間関係を対象とする、SI を持つ青少年のための証拠に基づいた簡単な介入を開発することが重要です。 BRAVA は、軽度から中等度の SI の青年とその介護者のための新しい簡単なグループ介入です。青少年は、他の人とより効果的に対処し、関係を築くためのスキルを教えられます。 介護者は、思春期の発達、効果的な子育て、つながりの重要性について学びます。 無作為化比較試験の目的は、軽度から中等度の SI の青年とその介護者を対象に、仮想的に行われる短時間のグループ介入の有効性を評価して、SI を軽減することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • CHEO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 青少年 13 歳から 17.5 歳まで
  • 軽度から中等度の自殺念慮 (計画やジェスチャーのない SI; HEADS-ED で 1) (Cappelli, et al., 2012)
  • 研究参加に興味がある
  • インターネットと電子メール機能を備えた電子デバイスへのアクセス、および機能するカメラとマイク

除外基準:

  • 計画または身振りによる SI (HEADS ED の 2; 計画または身振りを示す)
  • 併存疾患（精神病、統合失調症、発達障害、重大な薬物乱用、重度の摂食障害）。
  • 紹介元の臨床医は、外在化障害を主要な診断または主要な関心事として特定しました (例: 素行障害）
  • 現在、少なくとも週に 1 回、定期的な精神療法に参加している
  • 現在児童扶養協会に預けられています
  • 現在、フォーム 1 またはフォーム 2 で CHEO ED にあるか、セクション 17 に配置されています。
  • 読み書きの困難を表現する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集団介入
介入は、介護者向けの6回の心理教育グループセッションと、青年向けの6回の心理教育グループセッションで構成されます。 思春期のセッションと介護者のセッションは別々に開催され、さまざまな問題に焦点が当てられます。 青少年は、他者とより効果的に対処し、関係を築くためのスキルを教えられます。 介護者は、思春期の発達、効果的な子育て、つながりの重要性について学びます。 グループは、ローリング エントリと迅速なアクセスを許可する 6 つのスタンドアロン モジュールで構成されます。 青少年と介護者は、退出評価の日時、その週の介入グループからの宿題、および危機リソースに関するリマインダーを毎週テキスト メッセージで受け取ります。
他の：集団介入
介入は、介護者向けの6回の心理教育グループセッションと、青年向けの6回の心理教育グループセッションで構成されます。 思春期のセッションと介護者のセッションは別々に開催され、さまざまな問題に焦点が当てられます。 青少年は、他者とより効果的に対処し、関係を築くためのスキルを教えられます。 介護者は、思春期の発達、効果的な子育て、つながりの重要性について学びます。 グループは、ローリング エントリと迅速なアクセスを許可する 6 つのスタンドアロン モジュールで構成されます。 青少年と介護者は、退出評価の日時、その週の介入グループからの宿題、および危機リソースに関するリマインダーを毎週テキスト メッセージで受け取ります。
他の：通常通りの強化された治療
青少年と介護者は、退出評価の日時、メンタルヘルスのヒント、および危機に関するリソースを通知するテキストメッセージを毎週受け取ります。
行動：通常通りの強化された治療
青少年と介護者は、退出評価の日時、メンタルヘルスのヒント、および危機に関するリソースを通知するテキストメッセージを毎週受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮
時間枠：6週間
自殺念慮は、自殺念慮質問票ジュニア（Reynolds、1988）を使用して測定されます。 6 週間にわたる自殺念慮のスコアの減少は、肯定的な結果を示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と不安
時間枠：6週間
私たちは、青少年版の改訂児童不安およびうつ病尺度（Chorpita et al., 2000）を使用して、青少年のうつ病および不安神経症を評価します。 6週間にわたるうつ病と不安のスコアの減少は、肯定的な結果を示します.
6週間
付属品
時間枠：6週間
私たちは、思春期の愛着不安と回避目録（Morretti & Obsuth, 2009）の思春期バージョンを使用して、介護者の愛着を評価します。 青少年と介護者との間の愛着のスコアが 6 週間にわたって減少していれば、肯定的な結果が示されます。
6週間
家族の機能
時間枠：6週間
家族評価装置を使用した家族機能 (Epstein、Baldwin、および Bishop、1983)。 6 週間にわたる家族機能のスコアの低下は、肯定的な結果を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital of Eastern Ontario

協力者

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Allison Kennedy, PhD、CHEO

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月12日

一次修了 (実際)

2023年5月25日

研究の完了 (実際)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1922_SI_Group

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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