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BRAVA: Desenvolvendo resiliência e apego em adolescentes vulneráveis (BRAVA)

3 de maio de 2024 atualizado por: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Construindo Resiliência e Apego em Adolescentes Vulneráveis ​​(BRAVA): Um Estudo Randomizado e Controlado de uma Intervenção Breve em Grupo para Adolescentes com Ideação Suicida Leve a Moderada e seus Cuidadores

A prevalência de ideação suicida (IS) entre adolescentes na América do Norte é alta, tornando crítico o desenvolvimento de intervenções breves baseadas em evidências para adolescentes com IS que visam habilidades e relacionamentos saudáveis ​​de enfrentamento. BRAVA é uma nova intervenção breve em grupo para adolescentes com IS leve a moderada e seus cuidadores; os jovens aprendem habilidades para lidar e se relacionar de forma mais eficaz com os outros. Os cuidadores aprendem sobre o desenvolvimento do adolescente, parentalidade eficaz e a importância da conexão. O objetivo do estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de uma breve intervenção em grupo virtualmente entregue para adolescentes com SI leve a moderada e seus cuidadores na redução da SI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • CHEO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 13 anos a 17,5 anos
  • Ideação suicida leve a moderada (SI sem plano ou gesto; 1 no HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Interessado em participar do estudo
  • Acesso a um dispositivo eletrônico com recursos de internet e e-mail e uma câmera e microfone em funcionamento

Critério de exclusão:

  • SI com plano ou gesto (2 em HEADS ED; plano ou gesto indicado)
  • Transtornos comórbidos (psicose, esquizofrenia, deficiências de desenvolvimento, abuso de substâncias importantes e transtornos alimentares graves).
  • O médico de referência identificou um distúrbio de externalização como diagnóstico principal ou preocupação principal (por exemplo, Transtorno de conduta)
  • Atualmente participando de psicoterapia regular pelo menos uma vez por semana
  • Atualmente sob os cuidados da Children's Aid Society
  • Atualmente no CHEO ED em um Formulário 1 ou Formulário 2, ou colocado em uma Seção 17.
  • Expressar dificuldade em ler e escrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo
A intervenção consistirá em 6 sessões psicoeducativas de grupo para cuidadores e 6 sessões psicoeducativas de grupo para adolescentes. As sessões para adolescentes e cuidadores serão realizadas separadamente e se concentrarão em diferentes questões. Os adolescentes aprendem habilidades para lidar e se relacionar de forma mais eficaz com os outros. Os cuidadores aprendem sobre o desenvolvimento do adolescente, parentalidade eficaz e a importância da conexão. Os grupos consistem em 6 módulos autônomos que permitem entrada contínua e acesso imediato. Jovens e cuidadores receberão um lembrete de mensagem de texto semanal de sua data/hora de avaliação de saída, lição de casa do grupo de intervenção daquela semana e recursos de crise.
Outro: Intervenção em grupo
A intervenção consistirá em 6 sessões psicoeducativas de grupo para cuidadores e 6 sessões psicoeducativas de grupo para adolescentes. As sessões para adolescentes e cuidadores serão realizadas separadamente e se concentrarão em diferentes questões. Os adolescentes aprendem habilidades para lidar e se relacionar de forma mais eficaz com os outros. Os cuidadores aprendem sobre o desenvolvimento do adolescente, parentalidade eficaz e a importância da conexão. Os grupos consistem em 6 módulos autônomos que permitem entrada contínua e acesso imediato. Jovens e cuidadores receberão um lembrete de mensagem de texto semanal de sua data/hora de avaliação de saída, lição de casa do grupo de intervenção daquela semana e recursos de crise.
Outro: Tratamento aprimorado como de costume
Jovens e cuidadores receberão uma mensagem de texto semanal lembrando a data/hora da avaliação de saída, uma dica de saúde mental e recursos para crises.
Comportamental: Tratamento aprimorado como de costume
Jovens e cuidadores receberão uma mensagem de texto semanal lembrando a data/hora da avaliação de saída, uma dica de saúde mental e recursos para crises.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação Suicida
Prazo: 6 semanas
A ideação suicida será medida usando o Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). Uma pontuação diminuída na ideação suicida ao longo de 6 semanas indicará um resultado positivo.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão e ansiedade
Prazo: 6 semanas
Estaremos avaliando a depressão e ansiedade juvenil com a versão juvenil da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (Chorpita et al., 2000). Uma pontuação diminuída em depressão e ansiedade ao longo de 6 semanas indicará um resultado positivo.
6 semanas
Anexo
Prazo: 6 semanas
Estaremos avaliando o apego do cuidador com a versão para adolescentes do Inventário de Ansiedade e Evitação de Apego para Adolescentes (Morretti & Obsuth, 2009). Uma pontuação diminuída no apego entre o adolescente e o cuidador ao longo de 6 semanas indicará um resultado positivo.
6 semanas
Funcionamento familiar
Prazo: 6 semanas
Funcionamento familiar usando o Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983). Uma pontuação diminuída no funcionamento familiar ao longo de 6 semanas indicará um resultado positivo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Colaboradores

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Kennedy, PhD, CHEO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1922_SI_Group

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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