Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRAVA: Bygga motståndskraft och anknytning hos sårbara ungdomar (BRAVA)

1 maj 2023 uppdaterad av: Allison Kennedy, Children's Hospital of Eastern Ontario

Bygga motståndskraft och anknytning hos sårbara ungdomar (BRAVA): En randomiserad kontrollerad studie av en kort gruppintervention för ungdomar med lindriga till måttliga självmordstankar och deras vårdgivare

Prevalensen av självmordstankar (SI) bland ungdomar i Nordamerika är hög, vilket gör det avgörande att utveckla evidensbaserade korta interventioner för ungdomar med SI som inriktar sig på sunda coping-förmåga och relationer. BRAVA är en ny kort gruppintervention för ungdomar med mild till måttlig SI och deras vårdgivare; ungdomar lärs ut färdigheter för att hantera och relatera mer effektivt med andra. Vårdgivare lär sig om ungdomars utveckling, effektivt föräldraskap och vikten av anknytning. Målet med den randomiserade kontrollerade studien är att bedöma effekten av en praktiskt taget levererad, kort gruppintervention för ungdomar med mild till måttlig SI och deras vårdgivare för att minska SI.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • CHEO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar från 13 år till 17,5 år
  • Milda till måttliga självmordstankar (SI utan plan eller gest; 1 på HEADS-ED) (Cappelli, et al., 2012)
  • Intresserad av studiedeltagande
  • Tillgång till en elektronisk enhet med internet- och e-postfunktioner och en fungerande kamera och mikrofon

Exklusions kriterier:

  • SI med plan eller gest (2 på HEADS ED; indikerad plan eller gest)
  • Komorbida störningar (psykos, schizofreni, utvecklingsstörning, stort missbruk och svåra ätstörningar).
  • Remitterande läkare har identifierat en externaliserande störning som en primär diagnos eller primärt problem (t.ex. Uppförandestörning)
  • Deltar för närvarande i vanlig psykoterapi minst en gång i veckan
  • För närvarande under Barnens Hjälpförenings vård
  • För närvarande i CHEO ED på ett formulär 1 eller formulär 2, eller placerat på ett avsnitt 17.
  • Uttrycker svårigheter med att läsa och skriva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppintervention
Interventionen kommer att bestå av 6 psykoedukativa gruppsessioner för vårdgivare och 6 psykoedukativa gruppsessioner för ungdomar. Sessioner för ungdomar och vårdgivare kommer att hållas separat och kommer att fokusera på olika frågor. Ungdomar lärs ut färdigheter för att hantera och relatera mer effektivt med andra. Vårdgivare lär sig om ungdomars utveckling, effektivt föräldraskap och vikten av anknytning. Grupperna består av 6 fristående moduler som tillåter rullande inträde och snabb åtkomst. Ungdomar och vårdgivare kommer att få en veckovis påminnelse om deras utvärderingsdatum/tid, läxor från veckans insatsgrupp och krisresurser.
Övrig: Gruppintervention
Interventionen kommer att bestå av 6 psykoedukativa gruppsessioner för vårdgivare och 6 psykoedukativa gruppsessioner för ungdomar. Sessioner för ungdomar och vårdgivare kommer att hållas separat och kommer att fokusera på olika frågor. Ungdomar lärs ut färdigheter för att hantera och relatera mer effektivt med andra. Vårdgivare lär sig om ungdomars utveckling, effektivt föräldraskap och vikten av anknytning. Grupperna består av 6 fristående moduler som tillåter rullande inträde och snabb åtkomst. Ungdomar och vårdgivare kommer att få en påminnelse på sms varje vecka om datum/tid för utträdesbedömning, läxor från veckans insatsgrupp och krisresurser.
Övrig: Förbättrad behandling som vanligt
Ungdomar och vårdgivare kommer att få en påminnelse på sms varje vecka om datum/tid för utträdesbedömning, ett tips om mental hälsa och krisresurser.
Beteende: Förbättrad behandling som vanligt
Ungdomar och vårdgivare kommer att få en påminnelse på sms varje vecka om datum/tid för utresebedömning, ett tips om mental hälsa och krisresurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: 6 veckor
Suicidala tankar kommer att mätas med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (Reynolds, 1988). En minskad poäng i självmordstankar under 6 veckor kommer att indikera ett positivt resultat.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression och ångest
Tidsram: 6 veckor
Vi kommer att bedöma ungdomsdepression och ångest med ungdomsversionen av Revised Child Anxiety and Depression Scale (Chorpita et al., 2000). En minskad poäng i depression och ångest under 6 veckor kommer att indikera ett positivt resultat.
6 veckor
Anknytning
Tidsram: 6 veckor
Vi kommer att bedöma anknytning till vårdgivare med ungdomsversionen av Adolescent Attachment Anxiety & Avoidance Inventory (Morretti & Obsuth, 2009). En minskad poäng i anknytning mellan tonåringen och vårdgivaren under 6 veckor kommer att indikera ett positivt resultat.
6 veckor
Familjefunktion
Tidsram: 6 veckor
Familjens funktion med hjälp av Family Assessment Device (Epstein, Baldwin, & Bishop, 1983). En minskad poäng i familjens funktion under 6 veckor kommer att indikera ett positivt resultat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Samarbetspartners

Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Mach Gaensslen Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1922_SI_Group

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Gruppintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera