Radioablation cardiaque non invasive pour la tachycardie ventriculaire réfractaire aux médicaments et ablation par cathéter (RAD 1901)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir ≥ 18 ans.

• Les patients doivent avoir une TV monomorphe soutenue documentée par ECG 12 dérivations ou interrogation ICD intracardiaque.

  • Fardeau minimum de TV : 4 épisodes de TV documentés ou plus (y compris une TV soutenue, une stimulation anti-tachycardique [ATP] ou un choc ICD) au cours des 5 mois précédant l'inscription à cet essai. Les patients doivent avoir au moins deux épisodes de TV monomorphe soutenue, symptomatique, récurrente et documentée électrocardiographiquement dans les 3 mois précédant l'inscription
  • * L'ATP et le choc ICD approprié sont des substituts acceptables pour les symptômes associés à la TV
• Les patients doivent avoir un ICD.
• Les patients doivent avoir une cardiomyopathie ischémique ou non ischémique précédemment diagnostiquée avec une FEVG ≤ 35 %.

• Les patients doivent avoir reçu au moins un médicament anti-arythmique (c.-à-d. amiodarone, sotalol, mexilétine) sans contrôle des symptômes ou avec une mauvaise tolérance. ET Les patients doivent avoir subi au moins une procédure d'ablation par cathéter (ou avoir une contre-indication à l'ablation par cathéter) ou avoir une TV provenant d'un endroit inaccessible.

  • Les contre-indications à la procédure d'ablation par cathéter endocardique comprennent les doubles valves mécaniques aortique et mitrale, le thrombus ventriculaire gauche actif et l'intolérance à l'anesthésie.
  • Les contre-indications à l'ablation par cathéter épicardique comprennent une chirurgie cardiaque antérieure ou une intolérance à l'anesthésie.
  • Les patients atteints de cardiomyopathie ischémique doivent avoir échoué à au moins une ablation endocardique réalisée dans un centre universitaire.
  • Les patients atteints de cardiomyopathie non ischémique doivent avoir échoué aux ablations épicardique et endocardique, à moins que la cartographie/ablation épicardique ne soit pas réalisable.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par la CISR (les représentants légalement autorisés ne sont pas autorisés).
• Un cardiologue EP indépendant doit confirmer que chaque participant à l'étude a satisfait aux critères d'entrée à l'étude, a échoué aux thérapies conventionnelles et a de fréquents épisodes de TV récurrents qui justifient une gestion plus poussée du rythme.

Critère d'exclusion:

• Les patients ayant reçu une radiothérapie antérieure des organes internes du thorax ou de la partie supérieure de l'abdomen (avec un champ de traitement s'étendant au-dessus du corps vertébral L1) à tout moment dans le passé sont exclus.
• Les patients présentant de multiples cicatrices sur l'imagerie électrocardiographique où la source de la focalisation réentrante n'est pas claire malgré la tomographie par émission de positrons (TEP)/l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont exclus.
• Les patients qui ont une insuffisance cardiaque congestive sous inotropes (NYHA classe 4B) ou un dispositif d'assistance ventriculaire gauche sont exclus.
• Les patients jugés peu susceptibles de vivre 12 mois en l'absence de TV sont exclus.
• Les patients présentant une TV polymorphe ou une fibrillation ventriculaire, > 3 morphologies de TV cliniques distinctes lors de l'interrogation du DAI ou > 5 morphologies de TV induites lors d'un test non invasif sont exclus.
• Les patients avec plusieurs substrats cibles spatialement séparés (cibles avec inclusion présumée de segments ventriculaires non adjacents) jugés dangereux à traiter avec CRA par le médecin traitant seront exclus.
• Les patients avec une TV incessante qui est hémodynamiquement instable sont exclus.
• Les patients en tempête VT sont exclus.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes et doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude si elles sont des femmes en âge de procréer.