Efficacité de la thérapie par ondes de pression radiales dans le traitement de la cervicalgie non spécifique (rPWT) (rPWT)
Efficacité de l'application d'ondes de pression radiales avec un protocole de thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques dans le traitement des cervicalgies non spécifiques : un essai clinique randomisé
La présente étude vise à connaître l'efficacité de la thérapie par ondes de pression radiales dans le traitement des personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques. L'hypothèse de l'étude est que l'inclusion de la thérapie par ondes de pression radiales dans un protocole basé sur la thérapie manuelle et l'exercice thérapeutique est plus efficace que le protocole seul pour le traitement des cervicalgies non spécifiques.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes, l'un se verra appliquer uniquement le protocole de thérapie manuelle et d'exercices et l'autre le même protocole, plus la thérapie par ondes de choc. Les données liées à la pathologie seront collectées et comparées entre les deux groupes pour déterminer quel traitement est le plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie non spécifique est l'un des principaux motifs de consultation en kinésithérapie ambulatoire et, du fait de son origine multifactorielle, il existe de nombreuses approches sans consensus sur l'efficacité des différents traitements. Les revues systématiques les plus récentes montrent des preuves significatives de l'efficacité de la combinaison de la thérapie manuelle (MT) et de l'exercice sur la douleur, l'élasticité musculaire, la posture et la fonctionnalité chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
Lors de l'évaluation musculaire, il est fréquent de trouver des points de pression douloureux qui ne se font pas spontanément. Ces zones asymptomatiques, douloureuses à l'appui, apparaissent comme des zones de perte d'élasticité, évaluées par élastographie quantitative (onde de cisaillement), ce qui influence leur capacité contractile et leur capacité à développer leur force, ainsi que l'inhibition provoquée par la douleur. L'accumulation de substances cytotoxiques et nociceptives, dérivées de l'excès d'activité, pourrait être à l'origine du raccourcissement des fibres musculaires, de sorte qu'une augmentation de la vascularisation pourrait aider à améliorer leur drainage et à normaliser leur élasticité et leur fonctionnalité.
Les ondes de choc radiales se sont avérées efficaces dans l'angiogenèse, augmentant la vascularisation et la saturation en oxygène des zones traitées, elles pourraient donc être un outil utile pour aider à résoudre ce problème.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité des ondes de choc radiales pour localiser et traiter les zones de perte d'élasticité, trouvées lors de l'évaluation musculaire, combinée à un protocole de MT et d'exercices, par rapport au protocole de thérapie manuelle et d'exercices lui-même. Pour ce faire, les participants seront répartis au hasard en 2 groupes, l'un se verra appliquer uniquement le protocole de thérapie manuelle et d'exercices et l'autre le même protocole, plus la thérapie par ondes de choc. Les données recueillies seront comparées entre les deux groupes. Une analyse statistique en intention de traiter sera réalisée.
Objectif:
Déterminer l'influence de l'application d'ondes de pression radiales avec le traitement de physiothérapie habituel sur l'élasticité du tissu musculaire, la douleur, l'amplitude et l'harmonie des mouvements cervicaux, la force et la qualité de vie chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Méthodes :
La recherche débutera fin février 2021 et sera réalisée dans le laboratoire de biomécanique et d'analyse du mouvement de l'École d'infirmières et de physiothérapie San Juan de Dios, Université pontificale de Comillas, et dans les installations du Cimeg Madrid.
Une étude pilote préliminaire sera réalisée auprès de 10 volontaires souffrant de cervicalgie non spécifique, afin de calculer la taille d'échantillon appropriée aux objectifs proposés.
Les participants seront assignés au hasard à l'aide d'enveloppes scellées à l'un des deux groupes.
Le groupe 1 effectuera un protocole de traitement conventionnel de kinésithérapie basé sur la thérapie manuelle et l'exercice thérapeutique, pendant 4 semaines. Les participants se rendront dans les installations, une fois par semaine, pour obtenir 1 séance de traitement de thérapie manuelle, basée sur le concept Maitland, sur la colonne cervicale et thoracique. En plus de cela, ils effectueront 3 séances par semaine d'exercices thérapeutiques cervicaux à domicile.
Le groupe 2 effectuera le même protocole de traitement que le groupe 1, et en plus, recevra une séance d'ondes de pression radiales dans les points douloureux de pression, trouvés dans l'évaluation musculaire.
L'élasticité musculaire, le seuil de pression de la douleur, la douleur cervicale, l'amplitude active des mouvements, l'harmonie des mouvements, la force de levage des épaules, la qualité de vie, le handicap et la kinésiophobie seront mesurés avant et après le traitement (à 4 semaines), à un mois et trois mois après le début de l'étude. tandis que les variables démographiques (nombre de points douloureux, âge, sexe, dominance, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation, activité professionnelle et activité sportive) ne seront mesurées qu'au départ.
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Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28010
- CIMEG Madrid
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Madrid
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Ciempozuelos, Madrid, Espagne, 28350
- San Juan de Dios School of Nursing and Phisiotherapy, Comillas Pontifical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie non spécifique (NSNP)
- Âge compris entre 18 et 59 ans,
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Pathologie neurologique.
- Polyarthrite rhumatoïde.
- Fibromyalgie.
- Fractures ou fissures vertébrales.
- Radiculopathies.
- Douleur neurogène.
- Antécédents de traumatisme cervical.
- Anomalies vertébrales congénitales.
- Portez un stimulateur cardiaque.
- Recevant actuellement un traitement de physiothérapie dans la même zone corporelle où l'étude est réalisée.
- En cours de traitement par anticoagulants ou antiagrégants.
- Avoir un noyau infectieux ou néoplasique à proximité de la zone corporelle étudiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1-Groupe : groupe de contrôle
Exercice thérapeutique cervical et thérapie manuelle à domicile.
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Association du traitement habituel de kinésithérapie avec l'application d'ondes de pression radiales par rapport à un groupe témoin dans lequel seul le traitement habituel, chez les personnes souffrant de cervicalgies non spécifiques, sera appliqué. Au cours du premier mois, les participants effectueront 3 séances hebdomadaires d'exercices thérapeutiques cervicaux à domicile et se rendront dans les installations, une fois par semaine, pour obtenir une séance de thérapie manuelle basée sur le concept de Maitland (15 minutes de mobilisations postéro-antérieures en et/ou vertèbres douloureuses du rachis cervical et thoracique). En outre, les participants du groupe expérimental recevront une session de traitement par ondes de pression radiales. Groupe témoin : exercices thérapeutiques cervicaux à domicile et thérapie manuelle. |
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Expérimental: 2-Groupe : Groupe des ondes de pression radiales
Exercice thérapeutique cervical à domicile, thérapie manuelle et ondes de pression radiales.
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Association du traitement habituel de kinésithérapie avec l'application d'ondes de pression radiales par rapport à un groupe témoin dans lequel seul le traitement habituel, chez les personnes souffrant de cervicalgies non spécifiques, sera appliqué. Au cours du premier mois, les participants effectueront 3 séances hebdomadaires d'exercices thérapeutiques cervicaux à domicile et se rendront dans les installations, une fois par semaine, pour obtenir une séance de thérapie manuelle basée sur le concept de Maitland (15 minutes de mobilisations postéro-antérieures en et/ou vertèbres douloureuses du rachis cervical et thoracique). En outre, les participants du groupe expérimental recevront une session de traitement par ondes de pression radiales. Groupe témoin : exercices thérapeutiques cervicaux à domicile et thérapie manuelle. Association du traitement habituel de kinésithérapie avec l'application d'ondes de pression radiales par rapport à un groupe témoin dans lequel seul le traitement habituel, chez les personnes souffrant de cervicalgies non spécifiques, sera appliqué. Au cours du premier mois, les participants effectueront 3 séances hebdomadaires d'exercices thérapeutiques cervicaux à domicile et se rendront dans les installations, une fois par semaine, pour obtenir une séance de thérapie manuelle basée sur le concept de Maitland (15 minutes de mobilisations postéro-antérieures en et/ou vertèbres douloureuses du rachis cervical et thoracique). En outre, les participants du groupe expérimental recevront une session de traitement par ondes de pression radiales. Groupe expérimental : exercices thérapeutiques cervicaux à domicile, thérapie manuelle et ondes de pression radiales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'élasticité musculaire
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation de l'élastographie par onde de cisaillement
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Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de pression de la douleur
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation de l'algomètre
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Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Modification de la douleur cervicale évaluée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur aiguë (version espagnole)
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur aiguë L'EVA mesure l'intensité de la douleur avec une reproductibilité maximale parmi les observateurs. Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle se trouvent les expressions extrêmes d'un symptôme. À gauche se trouve l'absence ou la moindre intensité et à droite la plus grande intensité. Le patient est invité à marquer sur la ligne le point qui indique l'intensité et il est mesuré avec une règle millimétrique. Fiabilité (ICC = 0,96-0,98) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Modification de l'amplitude de mouvement active
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation du capteur inertiel EBI 5.0 (ON) Biomedic.
qui renseigne sur l'amplitude, la vitesse et l'accélération des mouvements Elle se mesure en degrés
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Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement de secousse des mouvements cervicaux
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation du capteur inertiel EBI 5.0 (ON) Biomedic, qui fournit des informations sur l'amplitude, la vitesse et l'accélération des mouvements. Jerk est une grandeur qui mesure les changements d'accélération lors d'un mouvement, c'est-à-dire la dérivée de la vitesse par rapport au temps. Pour un mouvement angulaire, il est mesuré en (degrés/seconde^3) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement de la force de levage des épaules
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation de l'encodeur linéaire Chronojump Les changements dans la force que les participants exécutent lors du levage de l'épaule seront mesurés, avec l'encodeur linéaire en Newtons (N). Les codeurs linéaires sont des dispositifs dynamométriques qui enregistrent directement et en continu la distance parcourue et le temps de déplacement d'une charge externe connue, ce qui permet donc, par des calculs, d'obtenir des variables telles que la puissance et le travail mécanique, la force ou la vitesse. Fiabilité : corrélation de Pearson de toutes les variables par rapport au système Biopac (valeur de référence) (≥0,94) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement de la qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-12 (version espagnole)
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation du questionnaire SF-12. Le questionnaire SF-12 (version espagnole) est un instrument validé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des personnes. Il se compose de 12 items qui recueillent des mesures sur l'état fonctionnel et émotionnel de l'individu. En remplissant le questionnaire, le participant obtiendra une valeur sur sa santé entre 1 et 5, où 1 est très bon et 5 est mauvais. Fiabilité dans toutes les dimensions (Cronbach α ≥0,70) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Changement d'incapacité évalué par le questionnaire de l'indice d'incapacité du cou (NDI) (version espagnole)
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation du questionnaire de l'indice d'incapacité du cou (NDI). Le Cervical Disability Index (NDI) est un questionnaire en 10 items qui mesure l'incapacité liée à la cervicalgie rapportée par le patient. Il propose 6 réponses possibles qui représentent 6 niveaux progressifs de capacité fonctionnelle et sont notés de 0 à 5. Le score total est exprimé en pourcentage par rapport au maximum possible. Le NDI est le questionnaire le plus largement utilisé pour les cervicalgies. Le NDI s'est avéré valide par rapport à d'autres mesures de la douleur et de l'incapacité. Fiabilité dans toutes les dimensions (Cronbach α = 0,944), corrélation intraclasse (0,98) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Modification de la kinésiophobie évaluée par le questionnaire de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11) (version espagnole)
Délai: Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Utilisation du questionnaire Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) (version espagnole). L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est l'une des mesures les plus largement utilisées pour évaluer la peur liée à la douleur chez les patients souffrant de douleur. TSK est composé de 11 items, avec une échelle de score entre 1 et 4, comme suit : (1) Totalement en désaccord, (2) En désaccord, (3) D'accord, (4) Totalement d'accord. Le score total de l'échelle va de 11 à 44, où 11 signifie aucune kinésiophobie, 44 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 23 indique qu'il y a une kinésiophobie. Fiabilité dans toutes les dimensions (Cronbach α= 0,79), test-retest (ICC=0,81) |
Baseline, 4 semaines (après le traitement), 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Nombre de points douloureux
Délai: Ligne de base
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La variable « nombre de points douloureux douloureux » dans les muscles évalués sera enregistrée afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Age en années
Délai: Ligne de base
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La variable "âge" des participants sera enregistrée afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Genre
Délai: Ligne de base
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La variable "sexe" des participants sera enregistrée afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes. Homme Femme |
Ligne de base
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Dominance
Délai: Ligne de base
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La variable "dominance" des participants sera enregistrée afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes. Droite gauche |
Ligne de base
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Hauteur en centimètres
Délai: Ligne de base
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La variable "Taille" des participants sera enregistrée, en centimètres, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Poids en kilogrammes
Délai: Ligne de base
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La variable "Poids" des participants sera enregistrée, en kilogrammes, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Niveau d'éducation
Délai: Ligne de base
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La variable "Niveau d'instruction" des participants sera enregistrée, à l'aide d'un document d'inscription renseigné, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Activité professionnelle
Délai: Ligne de base
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La variable "Activité de travail" des participants sera enregistrée, à l'aide d'un document d'enregistrement renseigné, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
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La variable "IMC" des participants sera enregistrée, à l'aide d'un calculateur d'IMC qui combine le poids et la taille des participants, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes.
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Ligne de base
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Activité sportive, évaluée par le test d'évaluation rapide de l'activité physique-1 (RAPA-1)
Délai: Ligne de base
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La variable "Activité sportive" des participants sera enregistrée, à l'aide du test RAPA-1, afin d'établir des corrélations avec les variables dépendantes. Le test RAPA-1 est composé de 7 items liés au niveau d'activité physique des participants, avec un score compris entre 1 et 7, comme suit : (1) Sédentaire (2-3) Peu actif, (4-5) Modérément actif, (6-7) actif. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos López Moreno, MSc, San Juan de Dios School of Nursing and Phisiotherapy, Comillas Pontifical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Madson TJ, Cieslak KR, Gay RE. Joint mobilization vs massage for chronic mechanical neck pain: a pilot study to assess recruitment strategies and estimate outcome measure variability. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Nov-Dec;33(9):644-51. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.008. Epub 2010 Oct 18.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Ciubotariu A, Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Localized muscle pain causes prolonged recovery after fatiguing isometric contractions. Exp Brain Res. 2007 Jul;181(1):147-58. doi: 10.1007/s00221-007-0913-4. Epub 2007 Mar 20.
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- Kozinc Z, Sarabon N. Shear-wave elastography for assessment of trapezius muscle stiffness: Reliability and association with low-level muscle activity. PLoS One. 2020 Jun 10;15(6):e0234359. doi: 10.1371/journal.pone.0234359. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPW-20/766-EC_X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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