A radiális nyomáshullám-terápia hatékonysága a nem specifikus nyaki fájdalom (rPWT) kezelésében (rPWT)
A radiális nyomáshullámok manuális terápiás protokollal és terápiás gyakorlatokkal együttes alkalmazásának hatékonysága a nem specifikus nyaki fájdalom kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja a radiális nyomáshullám-terápia hatékonyságának megismerése a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedők kezelésében. A tanulmány hipotézise az, hogy a radiális nyomáshullám-terápia manuális terápián és terápiás gyakorlaton alapuló protokollba történő bevonása hatékonyabb, mint a protokoll önmagában a nem specifikus nyaki fájdalmak kezelésére.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztjuk, az egyiknek csak a manuális terápiás és gyakorlati protokollt, a másiknak ugyanazt a protokollt, valamint lökéshullám-terápiát alkalmazzuk. A patológiával kapcsolatos adatokat összegyűjtik és összehasonlítják a két csoport között, hogy meghatározzák, melyik kezelés a hatékonyabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem specifikus nyaki fájdalom az ambuláns fizioterápiás konzultáció egyik fő oka, és multifaktoriális eredete miatt számos megközelítés létezik, amelyekben nincs konszenzus a különböző kezelések hatékonyságát illetően. A legfrissebb szisztematikus áttekintések jelentős bizonyítékokat mutatnak be a manuális terápia (MT) és a testmozgás kombinációjának a fájdalomra, az izomrugalmasságra, a testtartásra és a funkcionalitásra gyakorolt hatásáról nyaki fájdalomtól szenvedő betegeknél.
Az izomértékelés során gyakran találnak fájdalmas nyomáspontokat, amelyek nem spontán. Ezek a tünetmentes, nyomásra fájdalmas területek kvantitatív elasztográfiával (nyíróhullám) értékelve rugalmasságvesztéses területeknek tűnnek, ami befolyásolja összehúzódási képességüket és erőfejlesztő képességüket, valamint a fájdalom okozta gátlást. A túlzott aktivitásból származó citotoxikus és nociceptív anyagok felhalmozódása az izomrostok megrövidülésének oka lehet, így az erezettség növekedése elősegítheti azok elvezetésének javítását, rugalmasságuk és funkcionalitásuk normalizálását.
A radiális lökéshullámok hatékonynak bizonyultak az angiogenezisben, növelve a kezelt területek érrendszerét és oxigéntelítettségét, így hasznos eszköz lehet a probléma megoldásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a radiális lökéshullámok hatékonyságát az izomértékelés során észlelt rugalmasságvesztési területek felkutatásában és kezelésében, kombinálva a MT-vel és a gyakorlati protokollal, összehasonlítva magával a manuális terápiával és gyakorlati protokollal. Ehhez a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, az egyiknek csak a manuális terápiás és gyakorlati protokollt, a másiknak ugyanazt a protokollt, valamint lökéshullám-terápiát alkalmaznak. Az összegyűjtött adatokat a két csoport összehasonlítja. Kezelési szándékú statisztikai elemzést végeznek.
Célkitűzés:
Meghatározni a radiális nyomáshullámok alkalmazásának a szokásos fizioterápiás kezeléssel együtt az izomszövet rugalmasságára, a fájdalomra, a nyaki mozgások amplitúdójára és harmóniájára, az erőre és az életminőségre gyakorolt hatását nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedőknél.
Mód:
A kutatás 2021. február végén kezdődik, és a San Juan de Dios Ápolási és Fizioterápiás Iskola, a Comillas Pápai Egyetem biomechanikai és mozgáselemző laboratóriumában, valamint a Cimeg Madrid létesítményeiben zajlik majd.
Előzetes kísérleti vizsgálatot végeznek 10, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő önkéntessel a javasolt céloknak megfelelő mintanagyság kiszámítása érdekében.
A résztvevőket zárt borítékok segítségével véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe.
Az 1. csoport a manuális terápián és a terápiás gyakorlatokon alapuló fizikoterápia hagyományos kezelési protokollját végzi 4 héten keresztül. A résztvevők hetente egyszer elmennek a létesítményekbe, hogy 1 alkalommal kézi terápiás kezelésben részesüljenek a Maitland Concept alapján a nyaki és a mellkasi gerincen. Emellett heti 3 alkalommal végeznek otthoni méhnyak terápiás gyakorlatot.
A 2. csoport ugyanazt a kezelési protokollt fogja végrehajtani, mint az 1. csoport, és ezen felül sugárirányú nyomáshullámokat kapnak az izomkiértékelésben talált nyomási fájdalmas helyeken.
Az izomrugalmasságot, a fájdalomnyomás küszöbértéket, a nyaki fájdalmat, az aktív mozgási tartományt, a mozgás harmóniáját, a váll emelő erejét, az életminőséget, a fogyatékosságot és a kineziofóbiát mérik a kezelés előtt és után (4 hetes korban), egy hónap múlva, és három hónappal a vizsgálat megkezdése után. míg a demográfiai változók (fájdalmas foltok száma, életkor, nem, dominancia, magasság, testsúly, testtömeg-index (BMI), iskolai végzettség, munkaaktivitás és sportaktivitás) csak az alapvonalon kerülnek mérésre.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28010
- CIMEG Madrid
-
-
Madrid
-
Ciempozuelos, Madrid, Spanyolország, 28350
- San Juan de Dios School of Nursing and Phisiotherapy, Comillas Pontifical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus nyaki fájdalom (NSNP)
- 18 és 59 év közötti életkor,
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gerincműtét.
- Neurológiai patológia.
- Rheumatoid arthritis.
- Fibromyalgia.
- Csigolyatörések vagy repedések.
- Radikulopátiák.
- Neurogén fájdalom.
- A méhnyak trauma története.
- Veleszületett gerinc anomáliák.
- Viseljen szívritmus-szabályozót.
- Jelenleg fizioterápiás kezelésben részesül ugyanazon a testterületen, ahol a vizsgálatot végzik.
- Jelenleg antikoagulánsokkal vagy antiaggregánsokkal kezelik.
- A vizsgált testterület közelében legyen fertőző vagy daganatos sejtmag.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1-Csoport: Kontroll csoport
Otthoni méhnyak gyógytorna és manuálterápia.
|
A szokásos fizioterápiás kezelés kombinálása radiális nyomáshullámok alkalmazásával, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amelyben csak a szokásos kezelést alkalmazzák, nem specifikus nyaki fájdalom esetén. Az első hónapban a résztvevők heti 3 alkalommal végeznek otthoni méhnyak terápiás gyakorlatot, és hetente egyszer eljönnek a létesítményekbe, hogy a Maitland Concept alapján manuálterápiás foglalkozáson vegyenek részt (15 perc posteroanterior mobilizáció a korlátozottan. és/vagy a nyaki és a mellkasi gerinc fájdalmas csigolyái). Ezen kívül a kísérleti csoport résztvevői radiális nyomáshullám kezelésben részesülnek. Kontroll csoport: Otthoni méhnyak terápiás gyakorlat és manuálterápia. |
|
Kísérleti: 2-csoport: Radiális nyomáshullámok csoport
Otthoni méhnyak terápiás gyakorlat, manuális terápia és radiális nyomáshullámok.
|
A szokásos fizioterápiás kezelés kombinálása radiális nyomáshullámok alkalmazásával, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amelyben csak a szokásos kezelést alkalmazzák, nem specifikus nyaki fájdalom esetén. Az első hónapban a résztvevők heti 3 alkalommal végeznek otthoni méhnyak terápiás gyakorlatot, és hetente egyszer eljönnek a létesítményekbe, hogy a Maitland Concept alapján manuálterápiás foglalkozáson vegyenek részt (15 perc posteroanterior mobilizáció a korlátozottan. és/vagy a nyaki és a mellkasi gerinc fájdalmas csigolyái). Ezen kívül a kísérleti csoport résztvevői radiális nyomáshullám kezelésben részesülnek. Kontroll csoport: Otthoni méhnyak terápiás gyakorlat és manuálterápia. A szokásos fizioterápiás kezelés kombinálása radiális nyomáshullámok alkalmazásával, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amelyben csak a szokásos kezelést alkalmazzák, nem specifikus nyaki fájdalom esetén. Az első hónapban a résztvevők heti 3 alkalommal végeznek otthoni méhnyak terápiás gyakorlatot, és hetente egyszer eljönnek a létesítményekbe, hogy a Maitland Concept alapján manuálterápiás foglalkozáson vegyenek részt (15 perc posteroanterior mobilizáció a korlátozottan. és/vagy a nyaki és a mellkasi gerinc fájdalmas csigolyái). Ezen kívül a kísérleti csoport résztvevői radiális nyomáshullám kezelésben részesülnek. Kísérleti csoport: Otthoni méhnyak terápiás gyakorlat, manuális terápia és radiális nyomáshullámok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izmok rugalmasságában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Nyíróhullámú elasztográfia használata
|
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom küszöbének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Algométer segítségével
|
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
A nyaki fájdalom változása az akut fájdalom vizuális analóg skálájával (spanyol változat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Vizuális analóg skála (VAS) használata akut fájdalomra A VAS a fájdalom intenzitását méri, maximális reprodukálhatósággal a megfigyelők között. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein egy tünet szélsőséges megnyilvánulása található. A bal oldalon a hiány vagy a kisebb intenzitás, a jobb oldalon pedig a nagyobb intenzitás. A pácienst arra kérik, hogy jelölje be a vonalon az intenzitást jelző pontot, és milliméteres vonalzóval méri le. Megbízhatóság (ICC = 0,96-0,98) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás az aktív mozgástartományban
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Az inerciális érzékelő használata EBI 5.0 (ON) Biomedic.
amely információt ad a mozgások amplitúdójáról, sebességéről és gyorsulásáról. Fokokban mérik
|
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a nyaki mozgások rándulásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Az EBI 5.0 (ON) Biomedic inerciális érzékelővel, amely információt nyújt a mozgások amplitúdójáról, sebességéről és gyorsulásáról. A rántás egy nagyságrend, amely a gyorsulás mozgás közbeni változásait méri, vagyis a sebesség deriváltja az idő függvényében. Szögletes mozgás esetén mértéke (fok/másodperc^3) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a váll emelő erejében
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Lineáris kódoló Chronoump használata A résztvevők által a váll felemelésekor kifejtett erő változásait a lineáris kódoló Newtonban (N) mérjük. A lineáris kódolók olyan dinamometrikus eszközök, amelyek közvetlenül és folyamatosan rögzítik egy ismert külső terhelés megtett távolságát és mozgási idejét, így számításokon keresztül olyan változókat kaphatunk, mint a teljesítmény és a mechanikai munka, az erő vagy a sebesség. Megbízhatóság: az összes változó Pearson-féle korrelációja a Biopac rendszerrel összehasonlítva (referenciaérték) (≥0,94) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az SF-12 kérdőívvel értékelt életminőség változása (spanyol változat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
SF-12 kérdőív segítségével. Az SF-12 kérdőív (spanyol változat) egy validált eszköz az emberek egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) mérésére. 12 elemből áll, amelyek az egyén funkcionális és érzelmi állapotáról gyűjtenek méréseket. A kérdőív kitöltésekor a résztvevő 1 és 5 közötti értéket kap egészségi állapotáról, ahol az 1 a nagyon jó, az 5 pedig a rossz. Megbízhatóság minden dimenzióban (Cronbach α ≥0,70) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
A fogyatékosság változása a Neck Disability Index (NDI) kérdőív alapján értékelve (spanyol változat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Nyak rokkantsági index (NDI) kérdőív használata. A Cervicalis Disability Index (NDI) egy 10 elemből álló kérdőív, amely a páciens által bejelentett nyaki fájdalomhoz kapcsolódó rokkantságot méri. 6 lehetséges választ kínál, amelyek a funkcionális kapacitás 6 fokozatos szintjét képviselik, és 0-tól 5-ig pontozzák. Az összpontszám százalékban van kifejezve a lehetséges maximumhoz képest. Az NDI a nyaki fájdalom legszélesebb körben használt kérdőíve. Az NDI érvényesnek bizonyult a fájdalom és a fogyatékosság egyéb mérőszámaihoz képest. Megbízhatóság minden dimenzióban (Cronbach α = 0,944), osztályon belüli korreláció (0,98) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
A kineziofóbia változása a Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) kérdőív alapján (spanyol változat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) kérdőív használata (spanyol változat). A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) az egyik legszélesebb körben használt mérési módszer a fájdalommal kapcsolatos félelem felmérésére a fájdalmas betegeknél. A TSK 11 elemből áll, 1 és 4 közötti pontszámmal, az alábbiak szerint: (1) Teljesen nem értek egyet, (2) Nem értek egyet, (3) Egyetértek, (4) Teljesen egyetértek. A skála összpontszáma 11-től 44-ig terjed, ahol a 11 azt jelenti, hogy nincs kineziofóbia, a 44 azt jelenti, hogy súlyos kineziofóbia, és a ± 23 azt jelzi, hogy van kineziofóbia. Fiabilidad en todas las dimensiones (Cronbach α= 0,79), teszt-újrateszt (ICC=0,81) |
Kiindulási állapot, 4 hét (a kezelés után), 1 hónap és 3 hónap a beavatkozás megkezdése után
|
|
Fájó foltok száma
Időkeret: Alapvonal
|
A "fájdalmas fájdalmas foltok száma" változót a vizsgált izmokban rögzíteni kell, hogy összefüggéseket lehessen megállapítani a függő változókkal.
|
Alapvonal
|
|
Életkor években
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „életkora” változót rögzítjük, hogy összefüggéseket állapítsunk meg a függő változókkal.
|
Alapvonal
|
|
Nem
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „gender” változóját rögzítjük annak érdekében, hogy összefüggéseket állapítsunk meg a függő változókkal. Férfi nő |
Alapvonal
|
|
Dominancia
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „dominanciája” változót rögzítjük, hogy összefüggéseket állapítsunk meg a függő változókkal. Jobb bal |
Alapvonal
|
|
Magasság centiméterben
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „Magassága” változóját centiméterben rögzítjük, hogy összefüggéseket állapítsunk meg a függő változókkal.
|
Alapvonal
|
|
Súly kilogrammban
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők "Súlya" változót fel kell jegyezni kilogrammban, hogy a függő változókkal összefüggéseket lehessen megállapítani.
|
Alapvonal
|
|
Oktatási szint
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „Iskolázottsági szintje” változót polcon kitöltött regisztrációs okmány segítségével rögzítjük, hogy a függő változókkal összefüggéseket állapítsunk meg.
|
Alapvonal
|
|
Munka tevékenység
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „Munka tevékenység” változóját polcon kitöltött regisztrációs okmány segítségével rögzítjük, hogy a függő változókkal összefüggéseket állapítsunk meg.
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők "BMI" változóját a résztvevők súlyát és magasságát kombináló BMI-kalkulátor segítségével rögzítik, hogy összefüggéseket állapítsanak meg a függő változókkal.
|
Alapvonal
|
|
Sportaktivitás, a fizikai aktivitás gyors értékelése-1 (RAPA-1) teszttel
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők „Sportaktivitás” változóját a RAPA-1 teszt segítségével rögzítjük, hogy a függő változókkal összefüggéseket állapítsunk meg. A RAPA-1 teszt 7 tételből áll, amelyek a résztvevők fizikai aktivitásának szintjére vonatkoznak, 1 és 7 közötti pontszámmal, az alábbiak szerint: (1) Ülő (2-3) Nem túl aktív, (4-5) Közepesen aktív, (6-7) aktív. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos López Moreno, MSc, San Juan de Dios School of Nursing and Phisiotherapy, Comillas Pontifical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Gerwin RD. Diagnosis of myofascial pain syndrome. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):341-55. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.011. Epub 2014 Mar 18.
- Madson TJ, Cieslak KR, Gay RE. Joint mobilization vs massage for chronic mechanical neck pain: a pilot study to assess recruitment strategies and estimate outcome measure variability. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Nov-Dec;33(9):644-51. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.008. Epub 2010 Oct 18.
- Hidalgo B, Hall T, Bossert J, Dugeny A, Cagnie B, Pitance L. The efficacy of manual therapy and exercise for treating non-specific neck pain: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1149-1169. doi: 10.3233/BMR-169615.
- Ciubotariu A, Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Localized muscle pain causes prolonged recovery after fatiguing isometric contractions. Exp Brain Res. 2007 Jul;181(1):147-58. doi: 10.1007/s00221-007-0913-4. Epub 2007 Mar 20.
- Wang CJ, Ko JY, Chan YS, Weng LH, Hsu SL. Extracorporeal shockwave for chronic patellar tendinopathy. Am J Sports Med. 2007 Jun;35(6):972-8. doi: 10.1177/0363546506298109. Epub 2007 Feb 16.
- Kraemer R, Sorg H, Forstmeier V, Knobloch K, Liodaki E, Stang FH, Mailaender P, Kisch T. Immediate Dose-Response Effect of High-Energy Versus Low-Energy Extracorporeal Shock Wave Therapy on Cutaneous Microcirculation. Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):2975-2982. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.08.010. Epub 2016 Sep 20.
- Ballyns JJ, Turo D, Otto P, Shah JP, Hammond J, Gebreab T, Gerber LH, Sikdar S. Office-based elastographic technique for quantifying mechanical properties of skeletal muscle. J Ultrasound Med. 2012 Aug;31(8):1209-19. doi: 10.7863/jum.2012.31.8.1209.
- Kozinc Z, Sarabon N. Shear-wave elastography for assessment of trapezius muscle stiffness: Reliability and association with low-level muscle activity. PLoS One. 2020 Jun 10;15(6):e0234359. doi: 10.1371/journal.pone.0234359. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPW-20/766-EC_X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .