Effet de la thérapie de manipulation ostéopathique sur les tests de la fonction pulmonaire chez les enfants asthmatiques
Objectif Évaluer l'évolution des tests de la fonction pulmonaire le jour même chez les patients pédiatriques recevant une TMO par rapport à ceux recevant les soins habituels.
Méthodes Pour cette étude, nous avons sélectionné les patients en utilisant les critères d'inclusion suivants : 1) âgés de 7 à 18 ans, 2) un diagnostic d'asthme, 3) les patients recevant des soins dans une clinique d'asthme basée sur les soins primaires, et 4) les patients qui avaient spirométrie de base. Les patients sélectionnés ont ensuite été randomisés dans un groupe OMT ou dans un groupe témoin. Nous avons exclu les patients qui présentaient une exacerbation aiguë de l'asthme. Les patients du groupe OMT ont été traités avec un soulèvement des côtes et une libération sous-occipitale, en plus des soins standard pour l'asthme, tandis que les patients du groupe témoin n'ont reçu que des soins standard. Une deuxième PFT a été réalisée sur les deux groupes à la fin de la visite. L'OMT a été réalisée par plusieurs résidents pédiatriques ostéopathes qui ont été spécifiquement formés aux fins de cette étude. Les changements dans les résultats de spirométrie (CVF, VEMS, CVF/FEV1 et FEF 25-75 %) ont ensuite été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Évaluer l'évolution des tests de la fonction pulmonaire le jour même chez les patients pédiatriques recevant une TMO par rapport à ceux recevant les soins habituels.
Méthodes Pour cette étude, nous avons sélectionné les patients en utilisant les critères d'inclusion suivants : 1) âgés de 7 à 18 ans, 2) un diagnostic d'asthme, 3) les patients recevant des soins dans une clinique d'asthme basée sur les soins primaires, et 4) les patients qui avaient spirométrie de base. Les patients sélectionnés ont ensuite été randomisés dans un groupe OMT ou dans un groupe témoin. Nous avons exclu les patients qui présentaient une exacerbation aiguë de l'asthme. Les patients du groupe OMT ont été traités avec un soulèvement des côtes et une libération sous-occipitale, en plus des soins standard pour l'asthme, tandis que les patients du groupe témoin n'ont reçu que des soins standard. Une deuxième PFT a été réalisée sur les deux groupes à la fin de la visite. L'OMT a été réalisée par plusieurs résidents pédiatriques ostéopathes qui ont été spécifiquement formés aux fins de cette étude. Les changements dans les résultats de spirométrie (CVF, VEMS, CVF/FEV1 et FEF 25-75 %) ont ensuite été comparés.
REMARQUE : Les OMT ont été effectués soit par notre OMM présent à ce moment-là (Dr. Wolf) ou par des résidents formés par elle pour cette étude (Drs. Jones, Pe, Bryant et Regan,)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge comme indiqué ci-dessus
- Diagnostic de l'asthme
- Prévu pour les soins de routine de l'asthme à notre clinique
- au moins un PFT préalable effectué avant cette visite
Critère d'exclusion:
- Indication clinique de spirométrie pré- et post-bronchodilatateur le jour de la visite
- utilisation d'albutérol dans les 8 heures suivant la visite
- utilisation de stéroïdes oraux au cours des 2 semaines précédentes
- diagnostic d'exacerbation de l'asthme au cours des 4 semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins standards
Enseignement standard et examen physique pour tout patient qui serait vu à notre clinique d'asthme du centre de soins primaires Hilltop.
Cela comprenait les PFT de base.
POUR CETTE ÉTUDE, une deuxième série de PFT a été obtenue à la fin de la visite
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Expérimental: Bras OMT
Comme ci-dessus MAIS avec l'ajout d'un OMT standardisé axé sur la fonctionnalité pulmonaire.
OMT fourni soit par notre OMM présent à ce moment-là (Dr Wolf) soit par des résidents formés par elle pour cette étude (Drs.
Regan, Jones, Pe et Bryant)
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Fourni une session OMT de 15 à 20 minutes pour les patients du bras OMT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du VEMS sur les PFT avant et après le traitement
Délai: 2 heures
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Amélioration du VEMS
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2 heures
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Changement du FEF25-75 sur les PFT avant et après le traitement
Délai: 2 heures
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Amélioration du VEMS25-75
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2 heures
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Modification de la CVF sur les PFT avant et après le traitement
Délai: 2 heures
|
Amélioration de la CVF
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2 heures
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Changement de FVC/FEV1 sur les PFT pré- et post-thérapeutiques
Délai: 2 heures
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Amélioration du ratio
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête standardisée pour rechercher les effets indésirables de l'OMT
Délai: 2 heures
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Formulaire standard demandant des informations sur les EI courants observés avec l'OMT
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #14-000667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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