Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osteopatycznej terapii manipulacyjnej na badanie funkcji płuc u dzieci z astmą

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alex Rakowsky, Nationwide Children's Hospital

Cel Ocena zmian w badaniu funkcji płuc tego samego dnia u pacjentów pediatrycznych otrzymujących OMT w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Metody Do tego badania wybraliśmy pacjentów, stosując następujące kryteria włączenia: 1) wiek 7-18 lat, 2) rozpoznanie astmy, 3) pacjenci otrzymujący opiekę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się astmą oraz 4) ci pacjenci, którzy mieli spirometria wyjściowa. Wybrani pacjenci zostali następnie losowo przydzieleni do grupy OMT lub grupy kontrolnej. Wykluczyliśmy pacjentów, u których wystąpiło ostre zaostrzenie astmy. Pacjenci w grupie OMT byli leczeni uniesieniem żeber i uwalnianiem podpotylicznym, oprócz standardowej opieki nad astmą, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali tylko standardowe leczenie. Drugi PFT przeprowadzono na obu grupach pod koniec wizyty. OMT zostało przeprowadzone przez wielu osteopatycznych rezydentów pediatrycznych, którzy zostali specjalnie przeszkoleni na potrzeby tego badania. Następnie porównano zmiany w wynikach spirometrii (FVC, FEV1, FVC/FEV1 i FEF 25-75%).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Ocena zmian w badaniu funkcji płuc tego samego dnia u pacjentów pediatrycznych otrzymujących OMT w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Metody Do tego badania wybraliśmy pacjentów, stosując następujące kryteria włączenia: 1) wiek 7-18 lat, 2) rozpoznanie astmy, 3) pacjenci otrzymujący opiekę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej zajmującej się astmą oraz 4) ci pacjenci, którzy mieli spirometria wyjściowa. Wybrani pacjenci zostali następnie losowo przydzieleni do grupy OMT lub grupy kontrolnej. Wykluczyliśmy pacjentów, u których wystąpiło ostre zaostrzenie astmy. Pacjenci w grupie OMT byli leczeni uniesieniem żeber i uwalnianiem podpotylicznym, oprócz standardowej opieki nad astmą, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali tylko standardowe leczenie. Drugi PFT przeprowadzono na obu grupach pod koniec wizyty. OMT zostało przeprowadzone przez wielu osteopatycznych rezydentów pediatrycznych, którzy zostali specjalnie przeszkoleni na potrzeby tego badania. Następnie porównano zmiany w wynikach spirometrii (FVC, FEV1, FVC/FEV1 i FEF 25-75%).

UWAGA: OMT zostały wykonane przez naszego OMM uczestniczącego w tym czasie (dr. Wolf) lub przez rezydentów przeszkolonych przez nią do tego badania (dr. Jones, Pe, Bryant i Regan)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek jak podano powyżej
  • Rozpoznanie astmy
  • Zaplanowany do rutynowej opieki nad astmą w naszej klinice
  • co najmniej jeden wcześniejszy PFT wykonany przed tą wizytą

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania kliniczne do spirometrii przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w dniu wizyty
  • stosowanie albuterolu w ciągu 8 godzin od wizyty
  • doustne stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • rozpoznanie zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Standardowe nauczanie i badanie fizykalne dla każdego pacjenta, który byłby widziany w naszej klinice astmy w Hilltop Primary Care Center. Obejmuje to podstawowe PFT. DLA TEGO BADANIA drugi zestaw PFT uzyskano pod koniec wizyty
Eksperymentalny: Ramię OMT
Jak wyżej, ALE z dodatkiem standaryzowanego OMT skupiającego się na funkcjonalności płuc. OMT dostarczone przez naszego OMM uczestniczącego w tym czasie (dr Wolf) lub rezydentów przeszkolonych przez nią do tego badania (dr. Regan, Jones, Pe i Bryant)
Inny: Osteopatyczna medycyna manipulacyjna
Zapewnienie 15-20 minutowej sesji OMT dla pacjentów w ramieniu OMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1 na PFT przed i po terapii
Ramy czasowe: 2 godziny
Poprawa FEV1
2 godziny
Zmiana FEF25-75 na PFT przed i po terapii
Ramy czasowe: 2 godziny
Poprawa FEV25-75
2 godziny
Zmiana FVC w PFT przed i po terapii
Ramy czasowe: 2 godziny
Poprawa FVC
2 godziny
Zmiana FVC/FEV1 w PFT przed i po terapii
Ramy czasowe: 2 godziny
Poprawa proporcji
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana ankieta w celu wyszukania niepożądanych skutków OMT
Ramy czasowe: 2 godziny
Standardowy formularz z pytaniem o typowe zdarzenia niepożądane obserwowane w przypadku OMT
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #14-000667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostało zakończone i oczekuje na publikację w Journal of Osteopathic Medicine (dawniej JAOA) Po opublikowaniu planujemy udostępnić dane zainteresowanym

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Od zainteresowanych badaczy OMT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Osteopatyczna medycyna manipulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj