이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식 환아의 폐기능 검사에 대한 정골요법 도수치료의 효과

2021년 2월 18일 업데이트: Alex Rakowsky, Nationwide Children's Hospital

목적 일반적인 치료를 받는 소아 환자와 비교하여 OMT를 받는 소아 환자의 당일 폐 기능 검사의 변화를 평가합니다.

방법 이 연구를 위해 우리는 다음의 포함 기준을 활용하여 환자를 선택했습니다: 1) 7-18세, 2) 천식 진단, 3) 1차 의료 기반 천식 클리닉에서 치료를 받는 환자, 4) 천식 치료를 받은 환자 기준선 폐활량계. 그런 다음 선택된 환자를 OMT 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 급성 천식 악화를 경험한 환자는 제외했습니다. OMT 그룹의 환자는 표준 천식 치료에 추가하여 갈비뼈 올리기 및 후두하 이완 치료를 받았지만 대조군 환자는 표준 치료만 받았습니다. 두 번째 PFT는 방문이 끝날 때 두 그룹 모두에서 수행되었습니다. OMT는 이 연구의 목적을 위해 특별히 훈련을 받은 여러 정골요법 소아 레지던트에 의해 수행되었습니다. 그런 다음 폐활량 측정 결과의 변화(FVC, FEV1, FVC/FEV1 및 FEF 25-75%)를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적 일반적인 치료를 받는 소아 환자와 비교하여 OMT를 받는 소아 환자의 당일 폐 기능 검사의 변화를 평가합니다.

방법 이 연구를 위해 우리는 다음의 포함 기준을 활용하여 환자를 선택했습니다: 1) 7-18세, 2) 천식 진단, 3) 1차 의료 기반 천식 클리닉에서 치료를 받는 환자, 4) 천식 치료를 받은 환자 기준선 폐활량계. 그런 다음 선택된 환자를 OMT 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 급성 천식 악화를 경험한 환자는 제외했습니다. OMT 그룹의 환자는 표준 천식 치료에 추가하여 갈비뼈 올리기 및 후두하 이완 치료를 받았지만 대조군 환자는 표준 치료만 받았습니다. 두 번째 PFT는 방문이 끝날 때 두 그룹 모두에서 수행되었습니다. OMT는 이 연구의 목적을 위해 특별히 훈련을 받은 여러 정골요법 소아 레지던트에 의해 수행되었습니다. 그런 다음 폐활량 측정 결과의 변화(FVC, FEV1, FVC/FEV1 및 FEF 25-75%)를 비교했습니다.

참고: OMT는 당시 참석한 OMM(Dr. Wolf) 또는 이 연구를 위해 그녀가 훈련한 레지던트(Drs. 존스, 피, 브라이언트, 리건)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위에서 언급한 나이
  • 천식 진단
  • 저희 클리닉에서 일상적인 천식 치료를 받기로 예정되어 있습니다.
  • 이 방문 전에 수행된 최소 하나의 이전 PFT

제외 기준:

  • 방문 당일 기관지확장제 전후 폐활량계에 대한 임상 적응증
  • 방문 8시간 내 알부테롤 사용
  • 이전 2주 동안 경구 스테로이드 사용
  • 이전 4주 동안 천식 악화 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
Hilltop Primary Care 센터 천식 클리닉에서 볼 수 있는 모든 환자에 대한 표준 교육 및 신체 검사. 여기에는 기본 PFT가 포함되었습니다. 이 연구를 위해 방문 종료 시 두 번째 PFT 세트를 얻었습니다.
실험적: OMT 팔
위와 같지만 폐 기능에 초점을 맞춘 표준화된 OMT가 추가되었습니다. 당시 참석한 OMM(Dr Wolf) 또는 이 연구를 위해 그녀가 훈련한 레지던트(Drs. Regan, Jones, Pe 및 Bryant)
OMT 암 환자에게 15-20분 길이의 OMT 세션 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FEV1의 변화
기간: 2시간
FEV1 개선
2시간
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FEF25-75의 변화
기간: 2시간
FEV25-75 개선
2시간
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FVC의 변화
기간: 2시간
FVC 개선
2시간
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FVC/FEV1의 변화
기간: 2시간
비율 개선
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT의 부작용을 찾기 위한 표준화된 설문조사
기간: 2시간
OMT에서 볼 수 있는 일반적인 AE에 대해 묻는 표준 양식
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 완료되어 Journal of Osteopathic Medicine(구 JAOA)에 게재될 예정입니다. 게시되면 관심 있는 사람들과 데이터를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 액세스 기준

관심있는 OMT 연구자로부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 천식에 대한 임상 시험

정골 요법 도수 의학에 대한 임상 시험

3
구독하다