- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764877
천식 환아의 폐기능 검사에 대한 정골요법 도수치료의 효과
목적 일반적인 치료를 받는 소아 환자와 비교하여 OMT를 받는 소아 환자의 당일 폐 기능 검사의 변화를 평가합니다.
방법 이 연구를 위해 우리는 다음의 포함 기준을 활용하여 환자를 선택했습니다: 1) 7-18세, 2) 천식 진단, 3) 1차 의료 기반 천식 클리닉에서 치료를 받는 환자, 4) 천식 치료를 받은 환자 기준선 폐활량계. 그런 다음 선택된 환자를 OMT 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 급성 천식 악화를 경험한 환자는 제외했습니다. OMT 그룹의 환자는 표준 천식 치료에 추가하여 갈비뼈 올리기 및 후두하 이완 치료를 받았지만 대조군 환자는 표준 치료만 받았습니다. 두 번째 PFT는 방문이 끝날 때 두 그룹 모두에서 수행되었습니다. OMT는 이 연구의 목적을 위해 특별히 훈련을 받은 여러 정골요법 소아 레지던트에 의해 수행되었습니다. 그런 다음 폐활량 측정 결과의 변화(FVC, FEV1, FVC/FEV1 및 FEF 25-75%)를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 일반적인 치료를 받는 소아 환자와 비교하여 OMT를 받는 소아 환자의 당일 폐 기능 검사의 변화를 평가합니다.
방법 이 연구를 위해 우리는 다음의 포함 기준을 활용하여 환자를 선택했습니다: 1) 7-18세, 2) 천식 진단, 3) 1차 의료 기반 천식 클리닉에서 치료를 받는 환자, 4) 천식 치료를 받은 환자 기준선 폐활량계. 그런 다음 선택된 환자를 OMT 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 급성 천식 악화를 경험한 환자는 제외했습니다. OMT 그룹의 환자는 표준 천식 치료에 추가하여 갈비뼈 올리기 및 후두하 이완 치료를 받았지만 대조군 환자는 표준 치료만 받았습니다. 두 번째 PFT는 방문이 끝날 때 두 그룹 모두에서 수행되었습니다. OMT는 이 연구의 목적을 위해 특별히 훈련을 받은 여러 정골요법 소아 레지던트에 의해 수행되었습니다. 그런 다음 폐활량 측정 결과의 변화(FVC, FEV1, FVC/FEV1 및 FEF 25-75%)를 비교했습니다.
참고: OMT는 당시 참석한 OMM(Dr. Wolf) 또는 이 연구를 위해 그녀가 훈련한 레지던트(Drs. 존스, 피, 브라이언트, 리건)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위에서 언급한 나이
- 천식 진단
- 저희 클리닉에서 일상적인 천식 치료를 받기로 예정되어 있습니다.
- 이 방문 전에 수행된 최소 하나의 이전 PFT
제외 기준:
- 방문 당일 기관지확장제 전후 폐활량계에 대한 임상 적응증
- 방문 8시간 내 알부테롤 사용
- 이전 2주 동안 경구 스테로이드 사용
- 이전 4주 동안 천식 악화 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 스탠다드 케어
Hilltop Primary Care 센터 천식 클리닉에서 볼 수 있는 모든 환자에 대한 표준 교육 및 신체 검사.
여기에는 기본 PFT가 포함되었습니다.
이 연구를 위해 방문 종료 시 두 번째 PFT 세트를 얻었습니다.
|
|
실험적: OMT 팔
위와 같지만 폐 기능에 초점을 맞춘 표준화된 OMT가 추가되었습니다.
당시 참석한 OMM(Dr Wolf) 또는 이 연구를 위해 그녀가 훈련한 레지던트(Drs.
Regan, Jones, Pe 및 Bryant)
|
OMT 암 환자에게 15-20분 길이의 OMT 세션 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FEV1의 변화
기간: 2시간
|
FEV1 개선
|
2시간
|
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FEF25-75의 변화
기간: 2시간
|
FEV25-75 개선
|
2시간
|
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FVC의 변화
기간: 2시간
|
FVC 개선
|
2시간
|
치료 전 및 치료 후 PFT에서 FVC/FEV1의 변화
기간: 2시간
|
비율 개선
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
OMT의 부작용을 찾기 위한 표준화된 설문조사
기간: 2시간
|
OMT에서 볼 수 있는 일반적인 AE에 대해 묻는 표준 양식
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB #14-000667
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