此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

整骨疗法对哮喘患儿肺功能检测的影响

2021年2月18日 更新者:Alex Rakowsky、Nationwide Children's Hospital

目的 评估接受 OMT 的儿科患者与接受常规护理的患者相比,当天肺功能测试的变化。

方法 在这项研究中,我们使用以下纳入标准选择患者:1) 7-18 岁,2) 诊断为哮喘,3) 在初级保健哮喘门诊接受治疗的患者,以及 4) 曾接受过哮喘治疗的患者基线肺活量测定法。 然后将选定的患者随机分配到 OMT 或对照组。 我们排除了正在经历急性哮喘发作的患者。 OMT 组患者除了接受标准哮喘治疗外,还接受肋骨抬高和枕下松解治疗,而对照组患者仅接受标准治疗。 在访问结束时对两组进行了第二次 PFT。 OMT 由多位接受过本研究专门培训的整骨儿科住院医师进行。 然后比较肺活量测定结果的变化(FVC、FEV1、FVC/FEV1 和 FEF 25-75%)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的 评估接受 OMT 的儿科患者与接受常规护理的患者相比,当天肺功能测试的变化。

方法 在这项研究中,我们使用以下纳入标准选择患者:1) 7-18 岁,2) 诊断为哮喘,3) 在初级保健哮喘门诊接受治疗的患者,以及 4) 曾接受过哮喘治疗的患者基线肺活量测定法。 然后将选定的患者随机分配到 OMT 或对照组。 我们排除了正在经历急性哮喘发作的患者。 OMT 组患者除了接受标准哮喘治疗外,还接受肋骨抬高和枕下松解治疗,而对照组患者仅接受标准治疗。 在访问结束时对两组进行了第二次 PFT。 OMT 由多位接受过本研究专门培训的整骨儿科住院医师进行。 然后比较肺活量测定结果的变化(FVC、FEV1、FVC/FEV1 和 FEF 25-75%)。

注意:OMT 是由我们当时参加的 OMM 完成的(Dr. Wolf) 或由她为这项研究培训的居民 (Drs. 琼斯、Pe、布莱恩特和里根,)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄如上所述
  • 哮喘的诊断
  • 安排在我们的诊所进行常规哮喘护理
  • 在这次访问之前至少进行过一次 PFT

排除标准:

  • 就诊当天进行支气管扩张剂前后肺活量测定的临床指征
  • 就诊后 8 小时内使用沙丁胺醇
  • 过去 2 周内使用过口服类固醇
  • 之前 4 周内哮喘加重的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理
在我们的 Hilltop 初级保健中心哮喘诊所就诊的任何患者的标准教学和体检。 这包括基线 PFT。 对于本研究,在访问结束时获得了第二组 PFT
实验性的:机械臂
如上所述,但增加了专注于肺功能的标准化 OMT。 OMT 由我们当时参加的 OMM(Wolf 博士)或她为本研究培训的居民(Drs。 里根、琼斯、佩和布莱恩特)
为 OMT 组的患者提供 15-20 分钟的 OMT 课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
FEV1改善
2小时
治疗前和治疗后 PFT 的 FEF25-75 变化
大体时间:2小时
FEV25-75 改善
2小时
FVC 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
FVC改善
2小时
FVC/FEV1 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
比率改善
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
寻找 OMT 不利影响的标准化调查
大体时间:2小时
询问 OMT 常见 AE 的标准表格
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月18日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月18日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究已完成并等待在骨科医学杂志(前身为 JAOA)上发表 一旦发表,我们计划与感兴趣的人分享数据

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

来自感兴趣的 OMT 研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

整骨手法医学的临床试验

3
订阅