整骨疗法对哮喘患儿肺功能检测的影响
目的 评估接受 OMT 的儿科患者与接受常规护理的患者相比,当天肺功能测试的变化。
方法 在这项研究中,我们使用以下纳入标准选择患者:1) 7-18 岁,2) 诊断为哮喘,3) 在初级保健哮喘门诊接受治疗的患者,以及 4) 曾接受过哮喘治疗的患者基线肺活量测定法。 然后将选定的患者随机分配到 OMT 或对照组。 我们排除了正在经历急性哮喘发作的患者。 OMT 组患者除了接受标准哮喘治疗外,还接受肋骨抬高和枕下松解治疗,而对照组患者仅接受标准治疗。 在访问结束时对两组进行了第二次 PFT。 OMT 由多位接受过本研究专门培训的整骨儿科住院医师进行。 然后比较肺活量测定结果的变化(FVC、FEV1、FVC/FEV1 和 FEF 25-75%)。
研究概览
详细说明
目的 评估接受 OMT 的儿科患者与接受常规护理的患者相比,当天肺功能测试的变化。
方法 在这项研究中,我们使用以下纳入标准选择患者:1) 7-18 岁,2) 诊断为哮喘,3) 在初级保健哮喘门诊接受治疗的患者,以及 4) 曾接受过哮喘治疗的患者基线肺活量测定法。 然后将选定的患者随机分配到 OMT 或对照组。 我们排除了正在经历急性哮喘发作的患者。 OMT 组患者除了接受标准哮喘治疗外,还接受肋骨抬高和枕下松解治疗,而对照组患者仅接受标准治疗。 在访问结束时对两组进行了第二次 PFT。 OMT 由多位接受过本研究专门培训的整骨儿科住院医师进行。 然后比较肺活量测定结果的变化(FVC、FEV1、FVC/FEV1 和 FEF 25-75%)。
注意:OMT 是由我们当时参加的 OMM 完成的(Dr. Wolf) 或由她为这项研究培训的居民 (Drs. 琼斯、Pe、布莱恩特和里根,)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄如上所述
- 哮喘的诊断
- 安排在我们的诊所进行常规哮喘护理
- 在这次访问之前至少进行过一次 PFT
排除标准:
- 就诊当天进行支气管扩张剂前后肺活量测定的临床指征
- 就诊后 8 小时内使用沙丁胺醇
- 过去 2 周内使用过口服类固醇
- 之前 4 周内哮喘加重的诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:标准护理
在我们的 Hilltop 初级保健中心哮喘诊所就诊的任何患者的标准教学和体检。
这包括基线 PFT。
对于本研究,在访问结束时获得了第二组 PFT
|
|
实验性的:机械臂
如上所述,但增加了专注于肺功能的标准化 OMT。
OMT 由我们当时参加的 OMM(Wolf 博士)或她为本研究培训的居民(Drs。
里根、琼斯、佩和布莱恩特)
|
为 OMT 组的患者提供 15-20 分钟的 OMT 课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FEV1 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
|
FEV1改善
|
2小时
|
治疗前和治疗后 PFT 的 FEF25-75 变化
大体时间:2小时
|
FEV25-75 改善
|
2小时
|
FVC 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
|
FVC改善
|
2小时
|
FVC/FEV1 在治疗前和治疗后 PFT 上的变化
大体时间:2小时
|
比率改善
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻找 OMT 不利影响的标准化调查
大体时间:2小时
|
询问 OMT 常见 AE 的标准表格
|
2小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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