Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulációs terápia hatása asztmás gyermekek tüdőfunkciójának vizsgálatára

2021. február 18. frissítette: Alex Rakowsky, Nationwide Children's Hospital

Célkitűzés Értékelni az OMT-ben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek aznapi tüdőfunkciós vizsgálatának változását a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.

Módszerek Ehhez a vizsgálathoz a következő kritériumok alapján választottuk ki a betegeket: 1) 7-18 éves kor, 2) asztma diagnózisa, 3) asztma alapellátású klinikán ápolt betegek és 4) olyan betegek, akik kiindulási spirometria. A kiválasztott betegeket ezután randomizálták egy OMT-be vagy egy kontrollcsoportba. Kizártuk azokat a betegeket, akik akut asztma súlyosbodását tapasztalták. Az OMT-s betegeket a standard asztmakezelés mellett bordaemeléssel és suboccipitalis elengedéssel kezelték, míg a kontrollcsoport betegei csak standard ellátásban részesültek. A látogatás végén mindkét csoporton elvégeztek egy második PFT-t. Az OMT-t több osteopathiás gyermekgyógyász végezte, akiket kifejezetten e tanulmány céljaira képeztek ki. Ezután összehasonlították a spirometriás eredmények változását (FVC, FEV1, FVC/FEV1 és FEF 25-75%).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés Értékelni az OMT-ben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek aznapi tüdőfunkciós vizsgálatának változását a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.

Módszerek Ehhez a vizsgálathoz a következő kritériumok alapján választottuk ki a betegeket: 1) 7-18 éves kor, 2) asztma diagnózisa, 3) asztma alapellátású klinikán ápolt betegek és 4) olyan betegek, akik kiindulási spirometria. A kiválasztott betegeket ezután randomizálták egy OMT-be vagy egy kontrollcsoportba. Kizártuk azokat a betegeket, akik akut asztma súlyosbodását tapasztalták. Az OMT-s betegeket a standard asztmakezelés mellett bordaemeléssel és suboccipitalis elengedéssel kezelték, míg a kontrollcsoport betegei csak standard ellátásban részesültek. A látogatás végén mindkét csoporton elvégeztek egy második PFT-t. Az OMT-t több osteopathiás gyermekgyógyász végezte, akiket kifejezetten e tanulmány céljaira képeztek ki. Ezután összehasonlították a spirometriás eredmények változását (FVC, FEV1, FVC/FEV1 és FEF 25-75%).

MEGJEGYZÉS: Az OMT-ket vagy az akkor jelen lévő OMM-ünk végezte (Dr. Wolf) vagy az általa erre a tanulmányra kiképzett lakosok (Dr. Jones, Pe, Bryant és Regan)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor a fent leírtak szerint
  • Az asztma diagnózisa
  • Rendelőnkben rutinszerű asztmás ellátásra van betervezve
  • legalább egy előzetes PFT végzett e látogatás előtt

Kizárási kritériumok:

  • A hörgőtágító előtti és utáni spirometria klinikai indikációja a látogatás napján
  • albuterol használata a látogatást követő 8 órában
  • orális szteroidhasználat az előző 2 hétben
  • az asztma exacerbációjának diagnosztizálása a megelőző 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
Normál oktatás és fizikális vizsgálat minden olyan beteg számára, akit Hilltop Primary Care központunk asztmaklinikán látnak el. Ez magában foglalta a kiindulási PFT-ket. E VIZSGÁLATHOZ a látogatás végén beszereztünk egy második PFT-készletet
Kísérleti: OMT kar
Mint fent, DE szabványosított OMT hozzáadásával, amely a tüdő működésére összpontosít. Az OMT-t vagy az akkoriban részt vevő OMM-ünk (Dr. Wolf), vagy az általa erre a tanulmányra kiképzett lakosok (Dr. Regan, Jones, Pe és Bryant)
Egyéb: Osteopátiás manipulatív gyógyászat
15-20 perces OMT kezelést biztosít az OMT karban lévő betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 változása a terápia előtti és a terápia utáni PFT-n
Időkeret: 2 óra
FEV1 javulás
2 óra
A FEF25-75 változása a terápia előtti és terápia utáni PFT-ben
Időkeret: 2 óra
FEV25-75 javulás
2 óra
Az FVC változása a terápia előtti és a terápia utáni PFT-ken
Időkeret: 2 óra
FVC javítása
2 óra
Az FVC/FEV1 változása a terápia előtti és a terápia utáni PFT-eken
Időkeret: 2 óra
Az arány javulása
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványosított felmérés az OMT káros hatásainak felderítésére
Időkeret: 2 óra
Szabványos űrlap, amely az OMT-nél tapasztalt gyakori AE-kről kérdez
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #14-000667

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány befejeződött, és a Journal of Osteopathic Medicine (korábban JAOA) folyóiratban való megjelenésre vár. A megjelenést követően tervezzük megosztani az adatokat az érdeklődőkkel

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az érdeklődő OMT kutatóktól

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív gyógyászat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel