Влияние остеопатической манипуляционной терапии на исследование функции легких у детей с астмой
Цель Оценить изменения показателей легочной функции в тот же день у педиатрических пациентов, получающих ОМТ, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.
Методы. Для этого исследования мы отобрали пациентов, используя следующие критерии включения: 1) возраст 7-18 лет, 2) диагноз астма, 3) пациенты, получающие лечение в клинике первичной медико-санитарной помощи, и 4) те пациенты, у которых исходная спирометрия. Затем отобранные пациенты были рандомизированы либо в группу ОМТ, либо в контрольную группу. Мы исключили пациентов с острым обострением бронхиальной астмы. Пациенты в группе ОМТ лечились подъемом ребер и подзатылочным высвобождением в дополнение к стандартной терапии астмы, в то время как пациенты контрольной группы получали только стандартную помощь. В конце визита в обеих группах была проведена вторая PFT. ОМТ выполняли несколько педиатров-остеопатов, специально обученных для целей данного исследования. Затем сравнивали изменения результатов спирометрии (ФЖЕЛ, ОФВ1, ФЖЕЛ/ОФВ1 и ФЖЕЛ 25-75%).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Оценить изменения показателей легочной функции в тот же день у педиатрических пациентов, получающих ОМТ, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.
Методы. Для этого исследования мы отобрали пациентов, используя следующие критерии включения: 1) возраст 7-18 лет, 2) диагноз астма, 3) пациенты, получающие лечение в клинике первичной медико-санитарной помощи, и 4) те пациенты, у которых исходная спирометрия. Затем отобранные пациенты были рандомизированы либо в группу ОМТ, либо в контрольную группу. Мы исключили пациентов с острым обострением бронхиальной астмы. Пациенты в группе ОМТ лечились подъемом ребер и подзатылочным высвобождением в дополнение к стандартной терапии астмы, в то время как пациенты контрольной группы получали только стандартную помощь. В конце визита в обеих группах была проведена вторая PFT. ОМТ выполняли несколько педиатров-остеопатов, специально обученных для целей данного исследования. Затем сравнивали изменения результатов спирометрии (ФЖЕЛ, ОФВ1, ФЖЕЛ/ОФВ1 и ФЖЕЛ 25-75%).
ПРИМЕЧАНИЕ: ОМТ проводились либо нашим ОММ, присутствовавшим в то время (д-р. Вольф) или резидентами, обученными ею для этого исследования (Drs. Джонс, Пе, Брайант и Риган)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст, как указано выше
- Диагностика астмы
- Запланировано плановое лечение астмы в нашей клинике
- по крайней мере, одно предварительное PFT, выполненное до этого визита
Критерий исключения:
- Клинические показания для спирометрии до и после бронходилататора в день посещения
- использование альбутерола в/в течение 8 часов визита
- использование пероральных стероидов в предыдущие 2 недели
- диагноз обострения астмы в/в предшествующие 4 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартное обучение и медицинский осмотр для любого пациента, которого можно увидеть в нашей клинике по лечению астмы в центре первичной медико-санитарной помощи Hilltop.
Это включало базовые PFT.
ДЛЯ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ второй набор PFT был получен в конце визита.
|
|
|
Экспериментальный: Рука ОМТ
Как указано выше, НО с добавлением стандартизированной ОМТ с упором на функциональность легких.
ОМТ был предоставлен либо нашим ОММ, присутствовавшим в то время (д-р Вольф), либо резидентами, обученными ею для этого исследования (д-р.
Риган, Джонс, Пе и Брайант)
|
Проведен 15-20-минутный сеанс ОМТ для пациентов в группе ОМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ОФВ1 до и после терапии PFT
Временное ограничение: 2 часа
|
Улучшение ОФВ1
|
2 часа
|
|
Изменение FEF25-75 до и после терапии PFT
Временное ограничение: 2 часа
|
ОФВ25-75 улучшение
|
2 часа
|
|
Изменение ФЖЕЛ до терапии и после терапии PFT
Временное ограничение: 2 часа
|
Улучшение ФЖЕЛ
|
2 часа
|
|
Изменение ФЖЕЛ/ОФВ1 до и после терапии PFT
Временное ограничение: 2 часа
|
Улучшение соотношения
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный опрос для выявления побочных эффектов ОМТ
Временное ограничение: 2 часа
|
Стандартная форма с вопросом о частых нежелательных явлениях, наблюдаемых при ОМТ
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #14-000667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .