Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipulaatiohoidon vaikutus astmaa sairastavien lasten keuhkojen toiminnan testaukseen

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alex Rakowsky, Nationwide Children's Hospital

Tavoite Arvioida muutoksia saman päivän keuhkojen toimintakokeissa OMT:tä saavilla lapsipotilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.

Menetelmät Tähän tutkimukseen valitsimme potilaat seuraavilla mukaanottokriteereillä: 1) ikä 7-18 vuotta, 2) astmadiagnoosi, 3) potilaat, jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollon astmaklinikalla ja 4) potilaat, joilla oli perusspirometria. Valitut potilaat satunnaistettiin sitten joko OMT- tai kontrolliryhmään. Jätimme pois potilaat, joilla oli akuutti astman paheneminen. OMT-ryhmän potilaat saivat tavanomaisen astmahoidon lisäksi kylkiluiden kohottamista ja suboccipitaalista vapautumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat vain normaalia hoitoa. Toinen PFT suoritettiin molemmille ryhmille käynnin lopussa. OMT:n suorittivat useat osteopaattiset lapsipotilaat, jotka oli erityisesti koulutettu tätä tutkimusta varten. Sen jälkeen verrattiin muutoksia spirometriatuloksissa (FVC, FEV1, FVC/FEV1 ja FEF 25-75 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Arvioida muutoksia saman päivän keuhkojen toimintakokeissa OMT:tä saavilla lapsipotilailla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.

Menetelmät Tähän tutkimukseen valitsimme potilaat seuraavilla mukaanottokriteereillä: 1) ikä 7-18 vuotta, 2) astmadiagnoosi, 3) potilaat, jotka saavat hoitoa perusterveydenhuollon astmaklinikalla ja 4) potilaat, joilla oli perusspirometria. Valitut potilaat satunnaistettiin sitten joko OMT- tai kontrolliryhmään. Jätimme pois potilaat, joilla oli akuutti astman paheneminen. OMT-ryhmän potilaat saivat tavanomaisen astmahoidon lisäksi kylkiluiden kohottamista ja suboccipitaalista vapautumista, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat vain normaalia hoitoa. Toinen PFT suoritettiin molemmille ryhmille käynnin lopussa. OMT:n suorittivat useat osteopaattiset lapsipotilaat, jotka oli erityisesti koulutettu tätä tutkimusta varten. Sen jälkeen verrattiin muutoksia spirometriatuloksissa (FVC, FEV1, FVC/FEV1 ja FEF 25-75 %).

HUOMAA: OMT:t teki joko OMM, joka osallistui tuolloin (Dr. Wolf) tai asukkailta, jotka hän on kouluttanut tähän tutkimukseen (Drs. Jones, Pe, Bryant ja Regan)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yllä mainitun mukaisesti
  • Astman diagnoosi
  • Suunniteltu astman rutiinihoitoon klinikallamme
  • vähintään yksi PFT tehty ennen tätä käyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen indikaatio ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavaa spirometriaa käyntipäivänä
  • albuterolin käyttö 8 tunnin sisällä käynnistä
  • suun kautta otettavat steroidit edellisten 2 viikon aikana
  • astman pahenemisen diagnoosi 4 edeltävän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vakioopetus ja fyysinen koe jokaiselle potilaalle, joka nähdään Hilltop Primary Care -keskuksen astmaklinikallamme. Tämä sisälsi perustason PFT:t. TÄTÄ TUTKIMusta varten hankittiin toinen sarja PFT:itä käynnin lopussa
Kokeellinen: OMT varsi
Kuten edellä, MUTTA lisättynä standardoitu OMT, joka keskittyy keuhkojen toimintaan. OMT:n toimitti joko tuolloin osallistuva OMM (Dr Wolf) tai hänen tätä tutkimusta varten kouluttamat asukkaat (Dr. Regan, Jones, Pe ja Bryant)
Muut: Osteopaattinen manipuloiva lääketiede
Tarjotaan 15-20 minuutin OMT-istunto potilaille OMT-haarassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FEV1:ssä ennen hoitoa ja hoidon jälkeisiä PFT:itä
Aikaikkuna: 2 tuntia
FEV1 parannus
2 tuntia
Muutos FEF25-75:ssä ennen hoitoa ja hoidon jälkeisiä PFT:itä
Aikaikkuna: 2 tuntia
FEV25-75 parannus
2 tuntia
Muutos FVC:ssä ennen hoitoa ja hoidon jälkeisiä PFT:itä
Aikaikkuna: 2 tuntia
FVC:n parannus
2 tuntia
Muutos FVC/FEV1:ssä ennen hoitoa ja hoidon jälkeisiä PFT:itä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Suhteen parannus
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu tutkimus OMT:n haittavaikutusten etsimiseksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Vakiolomake, jossa kysytään OMT:n kanssa havaituista yleisistä AE-tapauksista
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #14-000667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on valmis ja odottaa julkaisua Journal of Osteopathic Medicine -lehdessä (entinen JAOA). Kun se on julkaistu, aiomme jakaa tietoja kiinnostuneiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneista OMT-tutkijoista

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva lääketiede

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa