- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765319
Considérations sur la prestation de la thérapie de traitement cognitif pour le SSPT
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte et introduction La thérapie de traitement cognitif (CPT) est une psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT. Il est considéré comme un traitement de première ligne et a de nombreuses preuves à l'appui de son efficacité (directives de pratique clinique ISTSS et VA/DOD). Cette thérapie est manuelle et un cadre est fourni pour assurer une prestation cohérente. De plus, le VA Office of Mental Health Operations parraine la formation et la diffusion du CPT dans tout le système VA et le PI de cette étude est un formateur et un consultant de cette thérapie. La flexibilité existe dans le protocole et le CPT peut être dispensé selon des modalités peu orthodoxes telles que la télésanté (Moreland et al, 2015) et selon des horaires comprimés (Held et al, 2020 ; Bryan et al, 2018). Alors que la littérature soutient l'efficacité de ces interventions dans des contextes uniques, aucune étude connue n'a examiné les données sur les résultats des cliniques externes du monde réel. L'équipe clinique du SSPT fournit le CPT dans le cadre de ses soins standard avec une variété d'adaptations. L'équipe pratique des soins basés sur la mesure et recueille régulièrement des inventaires de symptômes d'auto-déclaration pour suivre les progrès des patients. Cette étude vise à utiliser les données recueillies dans le cadre des soins standard dans cette clinique pour évaluer l'efficacité de ces adaptations de traitement dans ce contexte.
But et objectifs Le but de cette étude est d'explorer l'impact de la façon dont le CPT pour le SSPT est livré. Les domaines initiaux d'examen comprendront la prestation en personne par rapport à la télésanté et le calendrier (quotidien par rapport à hebdomadaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- Salt Lake City VAMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SSPT
- Anciens combattants éligibles aux soins VA
- Vétérans en quête de traitement
Critère d'exclusion:
- PTSD n'est pas une priorité de traitement en raison de la comorbidité, de la sécurité, etc. Tous les patients qui seraient traités pour le SSPT en clinique externe sont inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vétérinaires
Anciens combattants recevant des soins de l'équipe clinique du SSPT au VAMC de Salt Lake City.
Tous les participants sont des adultes avec un diagnostic de SSPT.
Cette étude prévoit d'examiner les données recueillies dans le cadre des pratiques cliniques standard.
L'étude n'aura aucun impact sur le traitement prodigué au patient.
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Psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT 5
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 sessions (3 mois)
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Inventaire des symptômes du SSPT auto-déclaré
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 sessions (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ-9
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 sessions (3 mois)
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Inventaire des symptômes de dépression autodéclarés
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 sessions (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00133139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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