- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765319
PTSD에 대한 인지 처리 치료의 전달 고려 사항
연구 개요
상세 설명
배경 및 소개 인지 처리 치료(CPT)는 PTSD에 대한 입증된 심리 치료입니다. 1차 치료로 간주되며 그 효과를 뒷받침하는 충분한 증거가 있습니다(ISTSS 및 VA/DOD 임상 진료 지침). 이 요법은 수동화되며 일관된 전달을 보장하기 위한 프레임워크가 제공됩니다. 또한 VA 정신 건강 운영 사무소는 VA 시스템 전반에 걸쳐 CPT 교육 및 보급을 후원하고 이 연구의 PI는 이 요법의 트레이너이자 컨설턴트입니다. 프로토콜에는 유연성이 존재하며 CPT는 원격 의료(Moreland et al, 2015) 및 압축된 시간 일정(Held et al, 2020; Bryan et al, 2018)과 같은 비정통적인 방식으로 제공될 수 있습니다. 문헌은 고유한 환경에서 이러한 개입의 효과를 뒷받침하지만 실제 외래 진료소의 결과 데이터를 조사한 알려진 연구는 없습니다. PTSD 임상 팀은 CPT를 다양한 적응과 함께 표준 치료의 일부로 제공합니다. 팀은 측정 기반 치료를 시행하고 일상적으로 자가 보고 증상 목록을 수집하여 환자 진행 상황을 추적합니다. 이 연구는 이 설정에서 이러한 치료 적응의 효과를 평가하기 위해 이 클리닉에서 표준 치료의 일부로 수집된 데이터를 사용하는 것을 목표로 합니다.
목적 및 목표 이 연구의 목적은 PTSD에 대한 CPT가 전달되는 방식의 영향을 탐색하는 것입니다. 초기 검토 영역에는 직접 대 원격 의료 제공 및 타이밍(매일 대 주간)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Salt Lake City VAMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PTSD 진단
- VA 케어를 받을 자격이 있는 재향군인
- 재향 군인을 찾는 치료
제외 기준:
- 동반이환, 안전성 등으로 치료 우선순위가 아닌 PTSD 외래 진료소에서 PTSD 치료를 받을 모든 환자가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수의사
솔트레이크시티 VAMC의 PTSD 임상팀으로부터 치료를 받고 있는 재향군인.
모든 참가자는 PTSD 진단을 받은 성인입니다.
이 연구는 표준 임상 실습의 일부로 수집된 데이터를 검토할 계획입니다.
연구는 환자에게 제공되는 치료에 영향을 미치지 않습니다.
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PTSD에 대한 증거 기반 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트 5
기간: 학습완료까지 평균 12회(3개월)
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자가 보고 PTSD 증상 목록
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학습완료까지 평균 12회(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9
기간: 학습완료까지 평균 12회(3개월)
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자가보고 우울증 증상 목록
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학습완료까지 평균 12회(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB_00133139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
PTSD를 위한 CPT에 대한 임상 시험
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Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical University완전한총상 진입 상처
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition Activity완전한
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Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold Foundation완전한