- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765319
Rozważania dotyczące dostarczania terapii przetwarzania poznawczego dla PTSD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i wprowadzenie Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) jest opartą na dowodach psychoterapią zespołu stresu pourazowego. Jest uważany za leczenie pierwszego rzutu i ma wiele dowodów potwierdzających jego skuteczność (wytyczne praktyki klinicznej ISTSS i VA/DOD). Ta terapia jest manualna i zapewnia ramy zapewniające spójną realizację. Dodatkowo, VA Office of Mental Health Operations sponsoruje szkolenia i rozpowszechnianie CPT w całym systemie VA, a PI tego badania jest trenerem i konsultantem tej terapii. W protokole istnieje elastyczność, a CPT można dostarczać w niekonwencjonalnych sposobach, takich jak telezdrowie (Moreland i in., 2015) oraz w ramach skompresowanych harmonogramów (Held i in., 2020; Bryan i in., 2018). Chociaż literatura potwierdza skuteczność tych interwencji w wyjątkowych warunkach, żadne znane badania nie dotyczyły danych dotyczących wyników rzeczywistych przychodni. Zespół kliniczny PTSD zapewnia CPT w ramach standardowej opieki z różnymi adaptacjami. Zespół praktykuje opiekę opartą na pomiarach i rutynowo zbiera zestawienia objawów zgłaszanych przez samych siebie, aby śledzić postępy pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie danych zebranych w ramach standardowej opieki w tej klinice do oceny skuteczności tych adaptacji leczenia w tej sytuacji.
Cel i cele Celem tego badania jest zbadanie wpływu, jaki wywiera CPT na PTSD. Początkowe obszary przeglądu będą obejmować dostarczanie osobiście i telezdrowie oraz harmonogram (codziennie vs. co tydzień).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza zespołu stresu pourazowego
- Weterani kwalifikujący się do opieki VA
- Leczenie poszukujących weteranów
Kryteria wyłączenia:
- PTSD nie jest priorytetem leczenia ze względu na choroby współistniejące, bezpieczeństwo itp. Uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy byliby leczeni z powodu PTSD w warunkach ambulatoryjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weterynarze
Weterani otrzymujący opiekę Zespołu Klinicznego PTSD w Salt Lake City VAMC.
Wszyscy uczestnicy to osoby dorosłe z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego.
To badanie planuje przegląd danych zebranych w ramach standardowych praktyk klinicznych.
Badanie nie będzie miało wpływu na leczenie pacjenta.
|
Psychoterapia oparta na dowodach dla PTSD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego 5
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 12 sesji (3 miesiące)
|
Samoopisowy spis objawów PTSD
|
Poprzez ukończenie badania średnio 12 sesji (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania średnio 12 sesji (3 miesiące)
|
Samoopisowy spis objawów depresji
|
Poprzez ukończenie badania średnio 12 sesji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00133139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .