- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765319
Consideraciones de entrega de la terapia de procesamiento cognitivo para el TEPT
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes e Introducción La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es una psicoterapia basada en la evidencia para el PTSD. Se considera un tratamiento de primera línea y tiene amplia evidencia que respalda su eficacia (guías de práctica clínica ISTSS y VA/DOD). Esta terapia está manualizada y se proporciona un marco para garantizar una entrega consistente. Además, la Oficina de Operaciones de Salud Mental de VA patrocina la capacitación y difusión de CPT en todo el sistema de VA y el PI de este estudio es un capacitador y consultor de esta terapia. Existe flexibilidad en el protocolo y la CPT se puede brindar en modalidades poco ortodoxas como la telesalud (Moreland et al, 2015) y en horarios reducidos (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Si bien la literatura respalda la efectividad de estas intervenciones en entornos únicos, ningún estudio conocido ha analizado los datos de resultados de las clínicas ambulatorias del mundo real. El equipo clínico de PTSD brinda CPT como parte de su atención estándar con una variedad de adaptaciones. El equipo practica la atención basada en la medición y recopila de forma rutinaria inventarios de síntomas de autoinforme para realizar un seguimiento del progreso del paciente. Este estudio tiene como objetivo utilizar los datos recopilados como parte de la atención estándar en esta clínica para evaluar la efectividad de estas adaptaciones del tratamiento en este entorno.
Propósito y objetivos El propósito de este estudio es explorar el impacto de cómo se administra la TPC para el TEPT. Las áreas iniciales de revisión incluirán entrega y tiempo en persona versus telesalud (diariamente versus semanalmente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TEPT
- Veteranos elegibles para atención de VA
- Veteranos que buscan tratamiento
Criterio de exclusión:
- TEPT no prioritario de tratamiento por comorbilidad, seguridad, etc. Se incluyen todos los pacientes que serían tratados por PTSD en la clínica ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Veterinarios
Veteranos que reciben atención del equipo clínico de PTSD en Salt Lake City VAMC.
Todos los participantes son adultos con diagnóstico de PTSD.
Este estudio planea revisar los datos recopilados como parte de las prácticas clínicas estándar.
El estudio no tendrá impacto en el tratamiento proporcionado al paciente.
|
Psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de TEPT 5
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 12 sesiones (3 meses)
|
Autoinforme Inventario de síntomas de TEPT
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 12 sesiones (3 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 12 sesiones (3 meses)
|
Inventario de síntomas de depresión autoinformados
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 12 sesiones (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00133139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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