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Überlegungen zur Durchführung der kognitiven Verarbeitungstherapie bei PTBS

24. März 2025 aktualisiert von: Harrison R Weinstein, VA Salt Lake City Health Care System
Überprüfen Sie die Behandlungsergebnisse von Änderungen an der Standardlieferung von CPT für PTBS, die als Routineversorgung in einer VA-Ambulanz geliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Einführung Die Cognitive Processing Therapy (CPT) ist eine evidenzbasierte Psychotherapie für PTBS. Es gilt als Erstlinienbehandlung und hat zahlreiche Belege für seine Wirksamkeit (ISTSS- und VA/DOD-Leitlinien für die klinische Praxis). Diese Therapie wird manuell durchgeführt und es wird ein Rahmen bereitgestellt, um eine konsistente Durchführung zu gewährleisten. Darüber hinaus sponsert das VA Office of Mental Health Operations die Schulung und Verbreitung von CPT im gesamten VA-System, und der PI dieser Studie ist ein Trainer und Berater dieser Therapie. Das Protokoll ist flexibel und CPT kann in unorthodoxen Modalitäten wie Telemedizin (Moreland et al., 2015) und nach komprimierten Zeitplänen (Held et al., 2020; Bryan et al., 2018) bereitgestellt werden. Während die Literatur die Wirksamkeit dieser Interventionen in einzigartigen Umgebungen unterstützt, haben keine bekannten Studien die Ergebnisdaten von Ambulanzen aus der realen Welt untersucht. Das klinische Team für PTBS bietet CPT als Teil seiner Standardversorgung mit einer Vielzahl von Anpassungen an. Das Team praktiziert eine messungsbasierte Pflege und sammelt routinemäßig Symptominventare aus Selbstberichten, um den Fortschritt des Patienten zu verfolgen. Diese Studie zielt darauf ab, Daten zu verwenden, die im Rahmen der Standardversorgung in dieser Klinik gesammelt wurden, um die Wirksamkeit dieser Behandlungsanpassungen in diesem Umfeld zu bewerten.

Zweck und Ziele Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bereitstellung von CPT für PTSD zu untersuchen. Zu den ersten Überprüfungsbereichen gehören die persönliche vs. telemedizinische Lieferung und das Timing (täglich vs. wöchentlich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • Salt Lake City VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen, die eine Behandlung für PTBS in der Spezialambulanz von VA suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTSD-Diagnose
  • Veteranen, die Anspruch auf VA-Pflege haben
  • Behandlung suchende Veteranen

Ausschlusskriterien:

  • PTSD nicht vorrangig behandelt aufgrund von Komorbidität, Sicherheit etc. Alle Patienten, die aufgrund einer PTBS ambulant behandelt werden würden, sind eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tierärzte
Veteranen, die vom PTSD Clinical Team des Salt Lake City VAMC betreut werden. Alle Teilnehmer sind Erwachsene mit einer Diagnose von PTSD. Diese Studie plant die Überprüfung von Daten, die im Rahmen der klinischen Standardpraxis gesammelt wurden. Die Studie hat keinen Einfluss auf die Behandlung des Patienten.
Verhalten: CPT für PTBS
Evidenzbasierte Psychotherapie bei PTBS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste 5
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Sitzungen (3 Monate)
Selbstbericht PTBS-Symptominventar
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Sitzungen (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Sitzungen (3 Monate)
Inventar der Depressionssymptome nach Selbstbericht
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Sitzungen (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00133139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht im aktuellen IRB enthalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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