- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765319
Leveringsbetraktninger ved kognitiv prosesseringsterapi for PTSD
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og introduksjon Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) er en dokumentert basert psykoterapi for PTSD. Det regnes som en førstelinjebehandling og har rikelig med bevis som støtter dens effektivitet (ISTSS og VA/DOD kliniske retningslinjer). Denne terapien er manuell og et rammeverk er gitt for å sikre konsekvent levering. I tillegg sponser VA Office of Mental Health Operations opplæring og formidling av CPT gjennom hele VA-systemet, og PI-en til denne studien er en trener og konsulent for denne terapien. Fleksibilitet finnes i protokollen og CPT kan leveres i uortodokse modaliteter som telehelse (Moreland et al, 2015) og på komprimerte tidsplaner (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Mens litteraturen støtter effektiviteten av disse intervensjonene i unike omgivelser, har ingen kjente studier sett på resultatdata fra poliklinikker i den virkelige verden. PTSD Clinical Team gir CPT som en del av sin standardbehandling med en rekke tilpasninger. Teamet praktiserer målebasert pleie og samler rutinemessig inn selvrapporterende symptombeholdning for å spore pasientens fremgang. Denne studien tar sikte på å bruke data samlet inn som en del av standardbehandling i denne klinikken for å evaluere effektiviteten av disse behandlingstilpasningene i denne innstillingen.
Hensikt og mål Formålet med denne studien er å utforske virkningen av hvordan CPT for PTSD leveres. De første områdene for vurdering vil inkludere personlig vs. telehelselevering og timing (daglig vs. ukentlig).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PTSD diagnose
- Veteraner kvalifisert for VA-pleie
- Behandlingssøkende veteraner
Ekskluderingskriterier:
- PTSD ikke prioritert behandling på grunn av komorbiditet, sikkerhet osv. Alle pasienter som vil bli behandlet for PTSD i poliklinikk er inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veterinærer
Veteraner som mottar omsorg fra PTSD Clinical Team ved Salt Lake City VAMC.
Alle deltakerne er voksne med diagnosen PTSD.
Denne studien planlegger å gjennomgå data samlet inn som en del av standard klinisk praksis.
Studien vil ikke ha noen innvirkning på behandlingen som gis til pasienten.
|
Evidensbasert psykoterapi for PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste 5
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 økter (3 måneder)
|
Selvrapporter PTSD symptominventar
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 økter (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 økter (3 måneder)
|
Selvrapportering av depresjonssymptomer
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 økter (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB_00133139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .