- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765319
Leveringsoverwegingen van cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en inleiding Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) is een evidence-based psychotherapie voor PTSS. Het wordt beschouwd als een eerstelijnsbehandeling en er is voldoende bewijs dat de effectiviteit ervan ondersteunt (ISTSS en VA/DOD klinische praktijkrichtlijnen). Deze therapie is handmatig en er wordt een raamwerk geboden om een consistente levering te garanderen. Bovendien sponsort het VA Office of Mental Health Operations training en verspreiding van CPT door het VA-systeem en de PI van deze studie is een trainer en adviseur van deze therapie. Flexibiliteit bestaat in het protocol en CPT kan worden geleverd in onorthodoxe modaliteiten zoals telehealth (Moreland et al, 2015) en op gecomprimeerde tijdschema's (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Hoewel de literatuur de effectiviteit van deze interventies in unieke omgevingen ondersteunt, hebben geen bekende studies gekeken naar uitkomstgegevens van echte poliklinieken. Het PTSD Clinical Team biedt CPT als onderdeel van de standaardzorg met een verscheidenheid aan aanpassingen. Het team oefent op metingen gebaseerde zorg uit en verzamelt routinematig zelfrapportage-symptoominventarissen om de voortgang van de patiënt bij te houden. Deze studie heeft tot doel gegevens te gebruiken die zijn verzameld als onderdeel van de standaardzorg in deze kliniek om de effectiviteit van deze behandelingsaanpassingen in deze setting te evalueren.
Doel en doelstellingen Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van de manier waarop CPT voor PTSS wordt geleverd. De eerste aandachtsgebieden zijn persoonlijke versus telezorglevering en timing (dagelijks versus wekelijks).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTSS diagnose
- Veteranen die in aanmerking komen voor VA-zorg
- Behandeling op zoek naar veteranen
Uitsluitingscriteria:
- PTSS geen prioriteit van behandeling vanwege comorbiditeit, veiligheid, etc. Alle patiënten die voor PTSS in de polikliniek zouden worden behandeld, zijn geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dierenartsen
Veteranen die zorg krijgen van het PTSS Clinical Team in het VAMC in Salt Lake City.
Alle deelnemers zijn volwassenen met de diagnose PTSS.
Deze studie is van plan gegevens te beoordelen die zijn verzameld als onderdeel van standaard klinische praktijken.
Het onderzoek heeft geen invloed op de behandeling van de patiënt.
|
Evidence-based psychotherapie voor PTSS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist 5
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 sessies (3 maanden)
|
Zelfrapportage PTSS-symptoominventarisatie
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 sessies (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 sessies (3 maanden)
|
Zelfrapportage van symptomen van depressie
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 sessies (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00133139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .