- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04765319
A PTSD kognitív feldolgozási terápiájának megvalósítási szempontjai
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér és bevezetés A kognitív feldolgozási terápia (CPT) a PTSD bizonyítottan alapuló pszichoterápiája. Első vonalbeli kezelésnek számít, és számos bizonyíték támasztja alá hatékonyságát (ISTSS és VA/DOD klinikai gyakorlati irányelvek). Ez a terápia manuálisan történik, és keretet biztosítanak a következetes kezelés biztosításához. Ezenkívül a VA Mentális Egészségügyi Műveletek Hivatala szponzorálja a CPT képzését és terjesztését az egész VA rendszerben, és a tanulmány PI-je ennek a terápiának a trénere és tanácsadója. A protokoll rugalmas, és a CPT nem szokványos módokon, például távegészségügyben (Moreland és mtsai, 2015) és tömörített időbeosztással (Held és mtsai, 2020; Bryan és mtsai, 2018) szállítható. Míg a szakirodalom alátámasztja e beavatkozások hatékonyságát egyedi körülmények között, egyetlen ismert tanulmány sem vizsgálta a valós járóbeteg-klinikák eredményadatait. A PTSD Clinical Team standard ellátása részeként CPT-t biztosít különféle adaptációkkal. A csapat mérésen alapuló ellátást gyakorol, és rutinszerűen gyűjti a tünetegyüttes önbejelentését a páciens előrehaladásának nyomon követése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az ezen a klinikán végzett standard ellátás részeként gyűjtött adatokat felhasználja a kezelési adaptációk hatékonyságának értékelésére ebben a környezetben.
Cél és célkitűzések Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a PTSD kezelésében alkalmazott CPT alkalmazásának hatását. A felülvizsgálat kezdeti területei közé tartozik a személyes és a távegészségügyi kézbesítés és az időzítés (napi vagy heti).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PTSD diagnózis
- A VA ellátásra jogosult veteránok
- Kezelést kérő veteránok
Kizárási kritériumok:
- A PTSD nem tartozik a kezelés elsőbbségébe komorbiditás, biztonság stb. miatt. Minden olyan beteg szerepel, akit PTSD miatt járóbeteg-klinikán kezelnének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Állatorvosok
Veteránok, akik a Salt Lake City VAMC PTSD klinikai csapatától részesülnek.
Minden résztvevő PTSD diagnózissal rendelkező felnőtt.
Ez a tanulmány a standard klinikai gyakorlat részeként gyűjtött adatok áttekintését tervezi.
A vizsgálatnak nincs hatása a betegnek nyújtott kezelésre.
|
Bizonyítékokon alapuló pszichoterápia a PTSD-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD ellenőrzőlista 5
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 12 alkalom (3 hónap)
|
Önjelentés PTSD-tünet-leltár
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan 12 alkalom (3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PHQ-9
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan 12 alkalom (3 hónap)
|
Önjelentés a depresszió tüneteiről
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan 12 alkalom (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00133139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CPT PTSD-hez
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalToborzásCOVID-19 | Posztoperatív szövődmények | A poszttraumás stressz zavarKína
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin PreventieToborzásA poszttraumás stressz zavarHollandia
-
Syracuse VA Medical CenterBefejezve
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Hampton VA Medical CenterMegszűntA poszttraumás stressz zavar | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveStressz zavarok, poszttraumás | FülzúgásEgyesült Államok