- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765319
Considerações de entrega da terapia de processamento cognitivo para PTSD
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes e Introdução A Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) é uma psicoterapia baseada em evidências para TEPT. É considerado um tratamento de primeira linha e possui ampla evidência que suporta a sua eficácia (diretrizes de prática clínica ISTSS e VA/DOD). Esta terapia é manual e uma estrutura é fornecida para garantir uma entrega consistente. Além disso, o VA Office of Mental Health Operations patrocina treinamento e divulgação do CPT em todo o sistema VA e o PI deste estudo é um treinador e consultor desta terapia. Existe flexibilidade no protocolo e o CPT pode ser realizado em modalidades não ortodoxas, como telessaúde (Moreland et al, 2015) e em horários comprimidos (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Embora a literatura apoie a eficácia dessas intervenções em ambientes únicos, nenhum estudo conhecido analisou dados de resultados de clínicas ambulatoriais do mundo real. A equipe clínica de PTSD fornece CPT como parte de seu tratamento padrão com uma variedade de adaptações. A equipe pratica cuidados baseados em medição e coleta rotineiramente inventários de sintomas de autorrelato para acompanhar o progresso do paciente. Este estudo tem como objetivo usar os dados coletados como parte do atendimento padrão nesta clínica para avaliar a eficácia dessas adaptações de tratamento neste cenário.
Finalidade e objetivos A finalidade deste estudo é explorar o impacto de como o CPT para TEPT é administrado. As áreas iniciais de revisão incluirão atendimento presencial versus telessaúde e tempo (diariamente versus semanalmente).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEPT
- Veteranos elegíveis para cuidados VA
- Veteranos em busca de tratamento
Critério de exclusão:
- PTSD não é prioridade de tratamento devido a comorbidade, segurança, etc. Todos os pacientes que seriam tratados para TEPT em ambulatório estão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Veterinários
Veteranos recebendo cuidados da Equipe Clínica de TEPT no VAMC de Salt Lake City.
Todos os participantes são adultos com diagnóstico de TEPT.
Este estudo planeja revisar os dados coletados como parte das práticas clínicas padrão.
O estudo não terá impacto no tratamento fornecido ao paciente.
|
Psicoterapia baseada em evidências para TEPT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação 5 do TEPT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 sessões (3 meses)
|
Inventário de sintomas de TEPT de auto-relato
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 sessões (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 sessões (3 meses)
|
Inventário de sintomas de depressão de auto-relato
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 sessões (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00133139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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