- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765319
Overvejelser om levering af kognitiv behandlingsterapi for PTSD
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og introduktion Cognitive Processing Therapy (CPT) er en dokumenteret baseret psykoterapi for PTSD. Det betragtes som en førstelinjebehandling og har rigelig dokumentation, der understøtter dens effektivitet (ISTSS og VA/DOD kliniske retningslinjer). Denne terapi er manualiseret, og der er tilvejebragt en ramme for at sikre ensartet levering. Derudover sponsorerer VA Office of Mental Health Operations træning og formidling af CPT i hele VA-systemet, og denne undersøgelses PI er underviser og konsulent af denne terapi. Fleksibilitet findes i protokollen, og CPT kan leveres i uortodokse modaliteter såsom telehealth (Moreland et al, 2015) og på komprimerede tidsplaner (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Mens litteraturen understøtter effektiviteten af disse interventioner i unikke omgivelser, har ingen kendte undersøgelser set på resultatdata fra virkelige ambulatorier. PTSD Clinical Team giver CPT som en del af sin standardbehandling med en række tilpasninger. Teamet praktiserer målebaseret pleje og indsamler rutinemæssigt selvrapporterende symptomopgørelser for at spore patientforløb. Denne undersøgelse har til formål at bruge data indsamlet som en del af standardbehandling i denne klinik til at evaluere effektiviteten af disse behandlingstilpasninger i denne indstilling.
Formål og mål Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningen af, hvordan CPT for PTSD leveres. Indledende områder af gennemgang vil omfatte personlig vs. telehealth levering og timing (dagligt vs. ugentlig).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD diagnose
- Veteraner, der er berettiget til VA-pleje
- Behandlingssøgende veteraner
Ekskluderingskriterier:
- PTSD ikke prioriteret behandling på grund af komorbiditet, sikkerhed mv. Alle patienter, der ville blive behandlet for PTSD i ambulatoriet, er inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyrlæger
Veteraner, der modtager pleje fra PTSD Clinical Team på Salt Lake City VAMC.
Alle deltagere er voksne med diagnosen PTSD.
Denne undersøgelse planlægger at gennemgå data indsamlet som en del af standard klinisk praksis.
Undersøgelsen vil ikke have nogen indflydelse på den behandling, der gives til patienten.
|
Evidensbaseret psykoterapi for PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste 5
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 sessioner (3 måneder)
|
Selvrapport PTSD-symptomopgørelse
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 sessioner (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 sessioner (3 måneder)
|
Selvrapportering af depressionssymptomer
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 sessioner (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00133139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
Kliniske forsøg med CPT til PTSD
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin...RekrutteringPost traumatisk stress syndromHolland
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekrutteringCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Post traumatisk stress syndromKina
-
Syracuse VA Medical CenterAfsluttet
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depression Symptomer | PTSD SymptomerForenede Stater
-
Hampton VA Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetVaskulær funktion | SøvnkvalitetKina
-
San Diego Veterans Healthcare SystemTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringGraviditet | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | TinnitusForenede Stater