- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765319
Úvahy o porodu terapie kognitivního zpracování pro PTSD
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí a úvod Kognitivní procesní terapie (CPT) je prokázaná psychoterapie pro PTSD. Je považována za léčbu první linie a má dostatek důkazů podporujících její účinnost (směrnice klinické praxe ISTSS a VA/DOD). Tato terapie je manuální a je poskytován rámec pro zajištění konzistentního podávání. Kromě toho VA Office of Mental Health Operations sponzoruje školení a šíření CPT v celém VA systému a PI této studie je školitelem a konzultantem této terapie. V protokolu existuje flexibilita a CPT lze poskytovat neortodoxními způsoby, jako je telehealth (Moreland et al, 2015) a ve zhuštěných časových plánech (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Zatímco literatura podporuje účinnost těchto intervencí v unikátních podmínkách, žádné známé studie se nezabývaly daty výsledků z reálných ambulancí. Klinický tým PTSD poskytuje CPT jako součást své standardní péče s různými úpravami. Tým praktikuje péči založenou na měření a rutinně shromažďuje soupisy symptomů, které si sami hlásí, aby sledoval pokrok pacienta. Tato studie si klade za cíl použít data shromážděná jako součást standardní péče na této klinice k vyhodnocení účinnosti těchto úprav léčby v tomto prostředí.
Účel a cíle Účelem této studie je prozkoumat dopad toho, jak se CPT pro PTSD poskytuje. Počáteční oblasti kontroly budou zahrnovat osobní vs. telehealth poskytování a načasování (denní vs. týdenní).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD
- Veteráni způsobilí pro péči VA
- Léčba hledající veterány
Kritéria vyloučení:
- PTSD není prioritou léčby kvůli komorbiditě, bezpečnosti atd. Jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří by byli léčeni pro PTSD v ambulanci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Veterináři
Veteráni dostávají péči od klinického týmu PTSD v Salt Lake City VAMC.
Všichni účastníci jsou dospělí s diagnózou PTSD.
Tato studie plánuje přezkoumání údajů shromážděných jako součást standardních klinických postupů.
Studie nebude mít žádný dopad na léčbu poskytovanou pacientovi.
|
Psychoterapie PTSD založená na důkazech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam PTSD 5
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
|
Vlastní hlášení inventáře příznaků PTSD
|
Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PHQ-9
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
|
Vlastní hlášení inventáře příznaků deprese
|
Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_00133139
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na CPT pro PTSD
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin PreventieNáborPosttraumatická stresová poruchaHolandsko
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalNáborCOVID-19 | Pooperační komplikace | Posttraumatická stresová poruchaČína
-
Syracuse VA Medical CenterDokončeno
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationDokončeno
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy