Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úvahy o porodu terapie kognitivního zpracování pro PTSD

19. února 2021 aktualizováno: Harrison R Weinstein, VA Salt Lake City Health Care System
Zhodnotit léčebné výsledky modifikací standardního poskytování CPT pro PTSD, které jsou poskytovány jako rutinní péče na ambulanci VA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a úvod Kognitivní procesní terapie (CPT) je prokázaná psychoterapie pro PTSD. Je považována za léčbu první linie a má dostatek důkazů podporujících její účinnost (směrnice klinické praxe ISTSS a VA/DOD). Tato terapie je manuální a je poskytován rámec pro zajištění konzistentního podávání. Kromě toho VA Office of Mental Health Operations sponzoruje školení a šíření CPT v celém VA systému a PI této studie je školitelem a konzultantem této terapie. V protokolu existuje flexibilita a CPT lze poskytovat neortodoxními způsoby, jako je telehealth (Moreland et al, 2015) a ve zhuštěných časových plánech (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Zatímco literatura podporuje účinnost těchto intervencí v unikátních podmínkách, žádné známé studie se nezabývaly daty výsledků z reálných ambulancí. Klinický tým PTSD poskytuje CPT jako součást své standardní péče s různými úpravami. Tým praktikuje péči založenou na měření a rutinně shromažďuje soupisy symptomů, které si sami hlásí, aby sledoval pokrok pacienta. Tato studie si klade za cíl použít data shromážděná jako součást standardní péče na této klinice k vyhodnocení účinnosti těchto úprav léčby v tomto prostředí.

Účel a cíle Účelem této studie je prozkoumat dopad toho, jak se CPT pro PTSD poskytuje. Počáteční oblasti kontroly budou zahrnovat osobní vs. telehealth poskytování a načasování (denní vs. týdenní).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Salt Lake City VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni hledající léčbu PTSD na speciální klinice VA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PTSD
  • Veteráni způsobilí pro péči VA
  • Léčba hledající veterány

Kritéria vyloučení:

  • PTSD není prioritou léčby kvůli komorbiditě, bezpečnosti atd. Jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří by byli léčeni pro PTSD v ambulanci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Veterináři
Veteráni dostávají péči od klinického týmu PTSD v Salt Lake City VAMC. Všichni účastníci jsou dospělí s diagnózou PTSD. Tato studie plánuje přezkoumání údajů shromážděných jako součást standardních klinických postupů. Studie nebude mít žádný dopad na léčbu poskytovanou pacientovi.
Psychoterapie PTSD založená na důkazech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD 5
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
Vlastní hlášení inventáře příznaků PTSD
Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)
Vlastní hlášení inventáře příznaků deprese
Po dokončení studie průměrně 12 sezení (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00133139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Není zahrnuto v aktuálním IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na CPT pro PTSD

3
Předplatit