- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765319
Leveransöverväganden för kognitiv bearbetningsterapi för PTSD
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och introduktion Kognitiv bearbetningsterapi (CPT) är en bevisbaserad psykoterapi för PTSD. Det anses vara en förstahandsbehandling och har gott om bevis som stöder dess effektivitet (ISTSS och VA/DOD kliniska riktlinjer). Denna terapi är manuell och ett ramverk tillhandahålls för att säkerställa konsekvent leverans. Dessutom sponsrar VA Office of Mental Health Operations utbildning och spridning av CPT genom hela VA-systemet och PI:n för denna studie är en tränare och konsult för denna terapi. Flexibilitet finns i protokollet och CPT kan levereras i oortodoxa modaliteter som telehälsa (Moreland et al, 2015) och på komprimerade tidsscheman (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Även om litteraturen stöder effektiviteten av dessa interventioner i unika miljöer, har inga kända studier tittat på resultatdata från verkliga polikliniker. PTSD Clinical Team tillhandahåller CPT som en del av sin standardvård med en mängd olika anpassningar. Teamet utövar mätningsbaserad vård och samlar rutinmässigt in självrapporterande symptominventeringar för att spåra patientens framsteg. Denna studie syftar till att använda data som samlats in som en del av standardvården på denna klinik för att utvärdera effektiviteten av dessa behandlingsanpassningar i denna miljö.
Syfte och mål Syftet med denna studie är att utforska effekten av hur CPT för PTSD levereras. Inledande områden för granskning kommer att inkludera personlig vs. telehälsa leverans och tidpunkt (dagligen vs. veckovis).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PTSD diagnos
- Veteraner berättigade till VA-vård
- Behandlingssökande veteraner
Exklusions kriterier:
- PTSD inte prioriterad behandling på grund av komorbiditet, säkerhet, etc. Alla patienter som skulle behandlas för PTSD i öppenvården ingår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Veterinärer
Veteraner som får vård från PTSD Clinical Team vid Salt Lake City VAMC.
Alla deltagare är vuxna med diagnosen PTSD.
Denna studie planerar att granska data som samlats in som en del av standard klinisk praxis.
Studien kommer inte att ha någon inverkan på behandlingen som ges till patienten.
|
Evidensbaserad psykoterapi för PTSD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD checklista 5
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 sessioner (3 månader)
|
Självrapportera PTSD-symptominventering
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 sessioner (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PHQ-9
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 sessioner (3 månader)
|
Självrapportering av depressionssymptom
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 sessioner (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00133139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på CPT för PTSD
-
ArkinUtrecht University; Sinai Centrum; Trimbos Institute; Arkin Jeugd en Gezin...RekryteringPosttraumatisk stressyndromNederländerna
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRekryteringCovid-19 | Postoperativa komplikationer | Posttraumatisk stressyndromKina
-
Syracuse VA Medical CenterAvslutad
-
Hampton VA Medical CenterAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | TinnitusFörenta staterna
-
British University In EgyptAvslutadDepression | PTSD | ÅngestEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityAvslutad
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAvslutad